| 词条 | 熊去氧胆酸胶囊 |
| 释义 | 熊去氧胆酸胶囊为白色不透明硬质胶囊，内容物为白色的粉末或颗粒，可促进内源性胆汁酸的分泌，减少重吸收；拮抗疏水性胆汁酸的细胞毒作用，保护肝细胞膜；溶解胆固醇性结石；井具有免疫调节作用、抑制细胞凋亡、炎症抑制作用、清除氧自由基和抗氧化作用、以及抗肿瘤和利胆等作用。 药品信息通用名：熊去氧胆酸胶囊 商品名：优思弗 英文名：Ursodeoxycholic Acid、UDCA 汉语拼音：xióng qù yǎng dǎn suān jiāo náng 本品主要成分为熊去氧胆酸，熊去氧胆酸>99.1%，胆酸<0.05%，鹅去氧胆酸<0.6%，石胆酸<0.05%。 注册证号：H20100502 剂型（中文）：胶囊剂 规格（中文）：250mg 包装规格（中文）：25粒/盒 生产厂商（英文）：Losan Pharma GmbH 厂商地址（英文）：Otto-Hahn-Straβe 13 D-79395 Neuenburg 销售药店：兴事堂新特药店 分包装企业名称：Dr. Falk Pharma GmbH 分包装企业地址：Leinenweberstraβe 5 D-79108 Freiburg 产品类别：化学药品 公司名称（英文）：Dr. Falk Pharma GmbH 地址（英文）：Leinenweberstraβe 5 D-79108 Freiburg 国家（中文）：德国 药代动力学1.吸收：优思弗口服后主要在空肠上段以非离子被动扩散方式，在回肠以主动转运方式吸收。UDCA的吸收与胆汁淤积的严重程度（以血清胆红素水平为判断标准）呈负相关。首过效应大，口服剂量的50-75%被肝脏摄取。 2.分布：吸收后主要分布于肝肠组织和血浆中，血浆蛋白结合率为96-99%。优思弗的疗效主要取决于胆汁中UDCA的浓度。按10-15mg/kg/d服用UDCA后，胆汁中UDCA的浓度呈剂量依赖性升高，直至到达一个平台。胆结石患者胆汁中UDCA可占胆汁酸的40-60%；患有肝脏疾病的患者因十二指肠胆汁中胆汁酸胶粒缺乏，吸收减少而胆汁中UCDA所占的比例稍低。能透过血-脑屏障，体外实验证明，由于UDCA能抑制星型细胞凋亡而可能对患有肝脏疾病患者的脑细胞具有保护作用。 3.代谢和排泄：在肝脏，UDCA与甘氨酸、牛磺酸、N-乙酰葡萄糖胺、葡萄糖醛酸和硫酸盐结合，在结肠，UDCA也可以被肠道细菌代谢。代谢产物小部分由尿道排出，大部分经粪便排出。口服UDCA生物半衰期为3.5-5.8天。 适应症1、胆汁淤积性肝病，包括慢性肝病伴肝内胆汁淤积，原发性胆汁性肝硬化（PBC），原发性硬化性胆管炎（PSC）。2、胆固醇性结石。3、慢性丙型病毒性肝炎。4、胆汁反流性胃炎。5、异体器官移植排异反应。6、胆源性胰腺炎。 临床研究【功效主治】 1 固醇性胆囊结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；2 胆汁郁积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）;3 胆汁反流性胃炎。 【化学成分】 化学名称为:3α,7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸。 【药理作用】 熊去氧胆酸在人 胆汁中占很少一部分。经过口服熊去氧胆酸后，通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌，从而 降低胆汁中胆固醇的饱和度。可能是由于胆固醇的分散和液体晶体的形成，而使胆固醇结石逐渐溶解。依据现有的知识 ，熊去氧胆酸胶囊治 疗肝和胆汁郁积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污 剂样的毒性胆汁酸，以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。 【药物相互作用】 熊去氧胆酸胶囊不应与考来烯胺（消胆胺）、考来替泊（降胆宁）、氢氧化铝和/或氢氧化铝-三硅酸镁等药同时服用，因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合，从而阻碍吸收，影响疗效。如果必须服用上述药品，应在服用该药前两小时或在服药后两小时服用熊去氧胆酸胶囊。熊去氧胆酸胶囊可以增加环孢素在肠道的吸收，服用环孢素的患者应做环孢素血清浓度的监测，必要时要调整服用环孢素的剂量。个别病例服用熊去氧胆酸胶囊会降低环丙沙星的吸收。 【不良反应】 本品的毒性和副作用比鹅去氧胆酸小，一般不引起腹泻，其他偶见的不良反应有便秘、过敏、头痛、头晕、胰腺炎和心动过速等。治疗期可引起胆结石钙化，软便。 【禁忌症】 下列情况下禁用熊去氧胆酸胶囊： -急性胆囊炎和胆管炎； -胆道阻塞（胆总管和胆囊管）； -如果胆囊不能在X射线下被看到、胆结石钙化、胆囊不能正常收缩以及经常性的胆绞痛等不能使用熊去氧胆酸胶囊。 用法用量1、胆汁淤积性肝病 慢性肝病伴肝内胆汁淤积：10-15mg/kg/d（或1粒/次，3次/日）疗程2-3个月；原发性胆汁性肝硬化：13-15mg/lg/d（或1粒/次，3次/日）疗程2-4年；原发性硬化性胆管炎：10-15mg/kg/d（或1粒/次，3次/日）疗程6-12个月。 2、胆固醇性结石 10-12mg/kg/d 睡前顿服，疗程6-24个月。 3、慢性丙型肝炎 10mg/kg/d 建议与干扰素或抗病毒药合用。 4、胆汁反流性胃炎 1粒/日，晚上睡前服用，一般服用10-14日。 5、胆源性胰腺炎 10mg/kg/d。 不良反应l、治疗胆结石期间可能发生胆结石钙化。少数病例出现风疹及稀便。 2、治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，偶见肝硬化失代偿情形，停止治疗后恢复。 3、在治疗原发性胆汁性肝硬化时，极少病例可发生严重的右上腹疼痛。 禁忌症1、急性胆囊炎、胆管炎的发作期。2、胆道完全梗阻、胆结石钙化症者。3、怀孕和哺乳期妇女。 注意事项熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ—G T等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。 为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6～1 O个月，做胆囊x射线检查 (口服胆囊造影)。于站立位及躺卧位(超声监测)拍x射线照片。 孕妇及哺乳期妇女用药通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。 虽然现在无数据表明熊去氧胆酸胶囊可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。 FDA妊娠分级：B级: 在动物繁殖研究中(并未进行孕妇的对照研究)，未见到药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用，但这些副作用并未在设对照的、妊娠首3个月的妇女中得到证实(也没有在其后6个月具有危害性的证据)。 儿童用药可以使用。 老年患者用药老年患者慎用。 药理作用本药可促进内源性胆汁酸的分泌，减少重吸收，拮抗疏水性胆汁酸的细胞毒作用，保护肝细胞膜溶解胆固醇性结石，并具有免疫调节作用。 药物相互作用熊去氧胆酸胶囊不应与考来烯胺(消胆胺)、考来替泊(降胆宁)、氢氧化铝和/或氢氧化铝-三硅酸镁等药同，因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合，从而阻碍吸收，影响疗效。如果必须服上述药品，应在服用该药前两小时或在服药后两小时服用熊去氧胆酸胶囊。 熊去氧胆酸胶囊可以增加环孢素在肠道的吸收，服用环孢素的患者应做环孢素血清浓度的监测，必要时要调整服用环孢素的剂量。 个别病例服用熊去氧胆酸胶囊会降低环丙沙星的吸收。 药物过量服用过量会导致腹泻。一般来说，由于较高剂量时熊去氧胆酸的吸收不佳，且过多的随粪便排除，过量的情况极少发生。 如果发生腹泻则减少剂最;如果腹泻持续，则停止治疗。 腹泻可以进行对症治疗，如补充液体和电解质等，不需其它特殊处理。 |
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