药品名称

成份(成分 性状)

功能主治(主治 规格)

用法用量(用量 不良反应 禁忌)

注意事项

药物相互作用

药物分析

生产企业

小柴胡颗粒生产公司

其它说明书

药品名称

通用名称：小柴胡颗粒　汉语拼音：Xiaochaihu Keli

成份

成分

柴胡、黄芩、半夏（姜制）、党参、生姜、甘草、大枣。辅料为蔗糖。

性状

本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；味甜。

功能主治

主治

解表散热，疏肝和胃。用于外感病，邪犯少阳证，症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。

规格

每袋装10克

用法用量

用量

开水冲服。一次1～2袋，一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。

3、风寒感冒者不适用。

4、糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

6、发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。

7、服药三天症状无缓解，应去医院就诊。

8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物分析

方法名称：

小柴胡颗粒－黄芩苷的测定－高效液相色谱法

应用范围：

本方法采用高效液相色谱法测定小柴胡颗粒中黄芩苷的含量。

本方法适用于中成药小柴胡颗粒。

方法原理：

本品加70%乙醇超声处理，放冷，补重，摇匀，滤过，续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长315nm处检测黄芩苷的吸收值，计算出其含量。

试剂：

1. 70%乙醇

2. 甲醇

3. 磷酸

仪器设备：

1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

1.3 紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相：甲醇 水 磷酸 =47 53 0.2

2.2检测波长：315nm

2.3柱温：室温

试样制备：

1. 称取供试品

取装量差异项下的本品，研细，取约3g或1.5g（无蔗糖），精密称定，为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取黄芩苷对照品12mg，置100mL量瓶中，加70%乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置10mL量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀，制成每1mL含黄芩苷60mg的溶液。

3. 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品，研细，取约3g或1.5g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50mL，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，加70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。

操作步骤：

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长315nm处测定黄芩苷（C21H18O11）的峰面积，计算出其含量。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p357。

生产企业

企业名称：广州白云山光华制药股份有限公司

生产地址：增城镇龙镇柯岭路

邮政编码：510285

小柴胡颗粒生产公司

浙江惠松制药有限公司系中日美合资企业，于1998年10月成立，注册地址：杭州经济技术开发区25号大街39号，注册资金1445万美元，总投资3195万美元。主要经营范围：天然药用植物提取物、药品、食品的生产销售；天然植物和中药材的引种、栽培、加工、销售。目前，产品以外销为主，畅销欧美、日本、澳洲等数十个国家和地区。公司系“省级高新技术企业”、“全国中药材饮片、提取物出口十强企业”。

公司各部门主要管理人员均为本科或硕士以上学历，员工队伍年轻而富有活力。生产工场位于杭州下沙经济技术开发区新药港和九堡杭州江干区科技园区内，占地共150亩，厂房面积近8万平方米。

公司现具有通过GMP认证的中药提取物、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服液等生产线，具有仪器设备一流的实验室和研发中心。公司通过几年的努力，目前已储备了30余个国内市场一线用药，积极准备向国内市场拓展。浙江惠松制药有限公司以"自然、科学、健康"为理念，以创业者近20年与日本天然药物和健康食品业同行合作的经验为基础，集药用植物研究、种植栽培、提取和中药材加工为一体，将博大精深的中药传统应用与现代中药技术有机结合，同时引进日本制药行业的严格品质管理体系，生产高规格、高品质的植物提取物和中药材产品，服务于国内外药品、健康食品、饮料、化妆品等行业。

其它说明书

【包装】复合铝袋包装，（1）每盒10袋；（2）每盒6袋；（3）每盒20袋。

【有效期】24个月

【贮藏】密封。

【执行标准】《中国药典》2005年版一部

【批准文号】国药准字Z44020211