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词条 6542
释义

为阻断M胆碱受体的抗胆碱药,作用与阿托品相似或稍弱。可使平滑肌明显松弛,并能解除血管痉挛(尤其是微血管),同时有镇痛作用,但扩瞳和抑制腺体(如唾液腺)分泌的作用较弱,且极少引起中枢兴奋症状。 主要用于解除平滑肌痉挛,胃肠绞痛、胆道痉挛以及急性微循环障碍及有机磷中毒等。

基本信息

盐酸消旋山莨菪碱注射液(6542注射液)

【通用名称】 盐酸消旋山莨菪碱注射液 氢溴酸山莨菪碱

拼音名:Yansuan Xiaoxuan Shanlangdangjian Zhusheye

英文名:Raceanisodamine Hydrochloride Injection

书页号:2000年版二部-753

【成份】本品为消旋山莨菪碱加盐酸适量,并加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含盐酸。 消旋山莨菪碱(C17H23NO4.HCl )应为标示量的85.0%~105.0 %。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【鉴别】取本品适量(约相当于消旋山莨菪碱10mg),置水浴上蒸干后,残渣照消旋山茛菪碱片项下的鉴别试验,应显相同的反应。

【检查】pH值 应为4.0 ~6.0 (附录Ⅵ H)。

含量测定与类别

【含量测定】精密量取本品适量(约相当于盐酸消旋山莨菪碱10mg),置分液漏斗中,加水2ml ,加碳酸氢钠使饱和,振摇,用氯仿提取3 次(20ml,20ml与15ml),氯仿液用干燥滤纸滤入干燥的锥形瓶中,再用氯仿5ml 将滤纸洗净,洗液并入滤液中,加二甲基黄指示液4 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.18mg 的C17H23NO4.HCl。

【类别】同消旋山莨菪碱。

【作用类别】

药理毒理与药动学

【药理毒理】具有外周抗M胆碱受体作用,能解除乙酰胆碱所致平滑肌痉挛,也能解除微血管痉挛,改善微循环。对胃肠道平滑肌有松弛作用,并抑制其蠕动,作用较阿托品稍弱,其抑制消化道腺体分泌作用为阿托品1/10。抑制唾液腺分泌及扩瞳作用较弱,为阿托品的1/20~1/10。因不易通过血-脑脊液屏障,故中枢作用亦弱于阿托品。

【药代动力学】大鼠静脉注射后15min,肾中浓度最高,30min胰中浓度高,肾、心、肺、脾、肝次之,脑、血浆中浓度低。静脉注射后1~2min起效,很快自肾排出,T1/2约40min。长期应用无蓄积作用。

用法用量

【用法和用量】1.常用量:成人每次肌注5—10mg,小儿0.1—0.2mg/kg,每日1一2次。 2.抗休克及有机磷中毒:静注,成人每次10—40mg,小儿每次0.3—2mg/kg,必要时每隔10-30分钟重复给药,也可增加剂量。病情好转后应逐渐延长给药间隔,至停药。

不良反应、禁忌与注意事项

【不良反应】常见的有:口干、面红、视物模糊等;少见的有:心跳加快、排尿困难等;上述症状多在1—3h内消失。用量过大时可出现阿托品样中毒症状。

【禁忌】颅内压增高、脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列腺肥大者禁用;反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎慎用。

【注意事项】1.急腹症诊断未明确时,不宜轻易使用。 2.夏季用药时,因其闭汗作用,可使体温升高。 3.静滴过程中若出现排尿困难,对于成人可肌注新斯的明0.5-1.0mg或氢溴酸加兰他敏2.5—5mg,对于小儿可肌注新斯的明0.01一0.02mg/kg,以解除症状。

孕妇、儿童、老年用药须知

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】婴幼儿慎用。

【老年患者用药】 年老体虚者慎用;老年男性多患有前列腺肥大,用药后易致前列腺充血导致尿潴留发生。

药物互相作用、规格与贮藏

【药物相互作用】 1.与金刚烷胺、吩噻嗪类药、三环类抗抑郁药、扑米酮、普鲁卡因胺及其他抗胆碱药合用,可使不良反应增加。 2.与单胺氧化酶制剂(包括呋喃唑酮和甲基苄肼)伍用,可加强抗毒蕈碱作用的副作用。 3.能减弱胃肠运动和延迟胃排空,对一些药物产生影响,如红霉素在胃内停留过久降低疗效,对乙酰氨基酚吸收延迟,地高辛、呋喃妥因等药物的吸收增加。

【规格】(1) 1ml:2mg (2) 1ml:5mg (3)1ml:10mg (4) 1ml:20mg

【贮藏】密闭保存

【是否处方】处方

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更新时间:2025/3/22 7:21:44