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词条 清肝利胆胶囊
释义

清肝利胆胶囊是由茵陈、金银花、栀子、厚朴、防己等中药材制成的胶囊剂,味苦。其有效成份为绿原酸、厚朴酚,具有清利肝胆湿热的功效。主要用于治疗纳呆、胁痛、疲倦乏力、尿黄、肝郁气滞、肝胆湿热未清等症。

产品简介

拼音名:Qinggan Lidan Jiaonang

书页号:X38-64

标准编号:WS3-183(Z-183)-2002(Z)

处方:茵陈、金银花、栀子、厚朴、防己

性状:本品为胶囊剂,内容物为棕褐色至黑褐色的粉末;味苦

规格:每粒装0.35g

有效期:2年

检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)

化学鉴别

(1)取本品内容物约1.4g,研细,加无水乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加1%氢氧化钠溶液5ml使溶解,有稀盐酸调节pH值至2~3,氯仿振摇提取3次,每次5ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取茵陈对照药材0.5g,加水100ml微沸30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至约15ml,加入2.5倍量的乙醇,搅匀,静置,滤过,滤液蒸干,残渣用1%氢氧化钠溶液5ml溶解,余同上述方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一以含1%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇(7:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品内容物约0.35g,加水15ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至4,离心,取上清液加于聚酰胺柱(40~60目,1g,内径1cm)上,用水洗至中性,再用丙酮15ml洗脱,收集丙酮洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(10:2.5:2.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品内容物约1.4g,研细,加无水乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(11:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取[鉴别](3)项下的供试品溶液,作为供试品溶液,另取厚朴酚、和厚朴酚对照品,加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液3μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-醋酸乙酯(4:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

药品含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(50:18:32)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取厚朴酚、和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含厚朴酚50μg、和厚朴酚30μg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装置差异项下的内容物,研细,取约1g,精密称定,置索氏提取器中,加氯仿适量,回流提取4小时,提取液低温挥干,残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)及和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,不得少于0.15mg。

功能与主治

清利肝胆湿热。主治纳呆、胁痛、疲倦乏力、尿黄、苔腻、脉弦、肝郁气滞、肝胆湿热未清等症。

药理毒理

本品能明显抑制CCI4急性肝损伤引起的大鼠血清GPT、GOT、T-BIL升高,使白蛋白含量回升,球蛋白含量下降,白/球比值升高,能减轻CCI4引起肝组织损伤,能明显降低CCI4引起慢性肝损伤血清GPT升高,使白/球比值升高,可减轻CCI4引起肝组织的浊肝与脂变,有促使大鼠胆汁分泌趋势及促进小鼠网状内系统的吞噬功能。

用法与用量

口服,一次4~6粒,一日2次;10日为一疗程

贮藏

密封

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更新时间:2024/12/24 7:05:36