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词条 脑脉泰胶囊
释义

脑脉泰胶囊,药品,以红参、三七、当归、丹参等为主要原料制成,为胶囊剂,内容物为棕黄色粉粒,含褐色小粒,味微苦涩。有益气活血,熄风豁痰之功效。用于用于缺血性中风、风痰瘀血闭阻脉络症等疾病的治疗。

名称

脑脉泰胶囊

拼音名:Naomaitai Jiaonang

英文名:书页号:X34-47

标准编号:WS3-530(Z-109)-2002(Z)

成分

【处方】

红 参 三七 当归 丹参 鸡血藤 红花 银杏叶 山楂 菊 花 石决明 何首乌(制) 石菖蒲 葛根

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色粉粒,含褐色小粒;味微苦、涩。

【鉴别】

(1)取本品内容物5.0g,加乙醇60ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml 使溶解,用氯仿提取2次,每次15ml,水层提取液备用。合并氯仿液,回收氯仿,残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ<[A]>对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取[鉴别](1)项下的水层备用液,挥去氯仿,加入已处理好的大孔吸附树脂柱[玻璃柱,内径12mm,大孔吸附树脂D<[101]>-DA<[201]>(1:1)混合,湿法装柱,高12cm,依次用乙醇50ml,水50ml预洗]上,以1.5ml/分的流速,用水30ml洗脱,弃去初洗脱液,再依次用水50ml、20%乙醇50ml、5%的氢氧化钠溶液50ml、水50ml、70%乙醇溶液50ml洗脱,分别收集前一次水洗脱液、70%乙醇洗脱液,备用。取水洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取银杏叶对照药材1g,加乙醇20ml,放置2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(7:4:0.25)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开2次,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与银杏叶对照药材和葛根素对照品色谱相应的位置上,分别显一个相同颜色的荧光斑点。 (3)取[鉴别](2)项下的70%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取红参对照药材1.0g,三七对照药材0.5g,加正丁醇15ml,超声处理20分钟,离心,取上清液,用氨试液洗涤2次,每次10ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,分别作为红参、三七对照药材溶液。再取人参皂苷R<[b1]>、R<[g1]>和三七皂苷R1,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液、两种对照药材溶液和对照品溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开、取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,于105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显4个以上相同颜色的斑点。

【检查】

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。

【含量测定】

供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物,研细,取0.2g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇60ml,置水浴上加热回流6小时,提取液回收甲醇至干,残渣加水30ml、氢氧化钠3g,使溶解,再加入已处理好的大孔吸附树脂柱[玻璃柱,大孔吸附树脂D<[101]>-DA<[201]>(1:1)10g,φ12mm,湿法装柱]上,依次用5%氢氧化钠溶液80ml,水100ml洗至流出液呈中性,再用20%乙醇溶液90ml,70%乙醇溶液100ml,以1.5~2.0ml/分的流速洗脱,收集70%乙醇洗脱液,水浴蒸干,残渣甲醇使溶解,移至25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。 对照品溶液的制备 取置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重的人参皂苷R<[b1]>对照品2.5mg,置5ml量瓶中,加甲醇使溶解,稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(每1ml含人参皂苷R<[b1]>0.5mg)。 测定法 精密量取供试品溶液0.5ml,对照品溶液0.3ml,分别置10ml具塞试管中,水浴挥去甲醇,冷却,分别精密加入新配制的5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml,高氯酸0.8ml,混匀,于60℃水浴中保温15分钟,迅速冷至室温,再精密加入冰醋酸5ml,摇匀,随行试剂为空白,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ),在550nm波长处测定吸收度。按照下列公式计算: 0.3×对照品溶液浓度(mg/ml)×供试液吸收度×50每粒人参皂苷R<[b1]>的含量=×平均粒重(mg) 对照液吸收度×样品重(mg) 本品每粒含总皂苷以人参皂苷R<[b1]>(C54H92O23)计算,不得少于10.0mg。

适应症与用法

【功能与主治】

益气活血,熄风豁痰。用于缺血性中风(脑梗死)恢复期中经络属于气虚血瘀证,风痰瘀血闭阻脉络证者。症见半身不遂,口舌歪斜,舌强言蹇或不语,头晕目眩,偏身麻木,面色{咣}白,气短乏力,口角流涎等。也可用于急性期以上病证的轻症。

【用法与用量】

口服,一次2粒,一日3次。

其他说明

【注意】忌厚腻肥甘之品。夹有感冒发热、目赤、咽痛等火热症者慎用。

【规格】每粒装0.5g

【贮藏】密封。

【有效期】2年

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更新时间:2025/2/12 19:45:18