词条 | 灵芪加口服液 |
释义 | 功能主治: 扶正固本,滋补强壮,安神镇静。用于心脾两虚所致的心悸失眠,倦怠乏力,食少便溏。 基本信息灵芪加口服液 拼音名:Lingqijia Koufuye 英文名: 书页号:GKZE─403 标准编号:WS-11254(ZD-1254)-2002 【处方】 灵芝150g 黄芪100g 刺五加400g 蔗糖100g 制成 1000ml 【性状】 本品为棕红色的液体;味甜。 鉴别(1)取本品30ml,用氯仿振摇提取2次,每次20ml,合并氯仿液,蒸干(水液备用),残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取刺五加对照药材5g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(8:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取鉴别(1)项下氯仿提取后的水溶液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次15ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液3μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 相对密度 应不低于1.05(中国药典2000年版一部附录ⅦA)。 pH值 应为5.0~7.O(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J) 含量测定精密量取本品30ml,用氯仿振摇提取2次,每次25ml,弃去氯仿液,水液用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,弃去氨试液,正丁醇液蒸干,残渣加水5ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1cm,长12cm),以水50ml洗脱,弃去水液,再用30%乙醇50ml洗脱,弃去洗脱液,继用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至2ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,精密吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=395nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每支含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.30mg。 主治及用法【用法用量】 口服,一次10~20ml,一日2~3次。 【规格】 每支装10ml 【贮藏】 密封,置阴凉处。 【有效期】 1.5年。 |
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