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词条 磷酸苯丙哌林颗粒
释义

本品曾用名咳快好,其主要成份为磷酸苯丙哌林,为非麻醉性镇咳剂,有双重镇咳作用,作用机制主要是阻断肺-胸膜的牵张感受器神经反射,同时对呼吸中枢也有抑制作用,其作用较可待因强2-4倍。

药物说明

通用名: 磷酸苯丙哌林颗粒

曾用名:

英文名: BENPROPERINE PHOSPHATE GRANULES

拼音名: LINSUAN BENBINPAILIN KELI

药品类别: 镇咳药

适应症: 用于治疗急、慢性支气管炎及各种刺激引起的咳嗽。

其化学名称为:1-[2-(2-苄基苯氧基)-1-甲基乙基]哌啶磷酸盐。

性状: 白色颗粒,味甜,微酸。 本品主要成分为西地磷酸苯丙哌林,

其化学名称为:1-[2-(2-苄基苯氧基)-1-甲基乙基]哌啶磷酸盐。

药理毒理: 本品为非成瘾性镇咳药,能抑制咳嗽中枢,也能抑制肺及胸膜牵张感受器引起的肺- 迷走神经反射,且能舒张支气管平滑肌。即兼有中枢性和末梢性双重镇咳作用机制。

药代动力学: 本品口服易吸收,服药后10~20分钟即生效,镇咳作用可维持4~7小时。

用法用量: 口服。成人一次20~40mg(一小杯温水冲溶),一日3次,或遵医嘱。

不良反应: 服药后可出现一过性口、咽部发麻感觉。此外尚有乏力、头晕、上腹不适及皮疹等不良反应。

禁忌症: 对本品过敏者禁用。

注意事项: 1.服药期间若出现皮疹,应停药。 2.本品仅具镇咳作用,如用药一周症状无好转应咨询医生。

孕妇及哺乳期妇女用药: 本品在妊娠期间的用药安全性尚未确定,亦未见本品在乳汁中排出的报道,故孕妇应慎用。

儿童用药: 儿童用药疗效和安全性尚未确定应遵医嘱。

老年患者用药:

药物相互作用: 尚不明确。

药物过量:

贮藏: 遮光,密闭保存。

药物分析

方法名称: 磷酸苯丙哌林颗粒—磷酸苯丙哌林的测定—高效液相色谱法

应用范围: 本方法采用高效液相色谱法测定磷酸苯丙哌林颗粒中磷酸苯丙哌林的含量。

本方法适用于磷酸苯丙哌林颗粒。

方法原理: 供试品经处理后用流动相稀释成一定浓度的溶液,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长270nm处检测磷酸苯丙哌林的吸收值,计算出其含量。

试剂: 1. 甲醇(色谱纯)

2. 0.1mol/L醋酸铵缓冲液:7.7g醋酸铵溶于800mL水中,用冰醋酸调节pH为3.3,用水稀释至1000mL

3. 2%氢氧化钠溶液

4. 4%磷酸溶液

仪器设备: 1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论板数按磷酸苯丙哌林峰计算应不低于 2000。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相:甲醇:0.1mol/L醋酸铵缓冲液= 65 35

2.2 检测波长:270nm

2.3 柱温:室温

试样制备: 1. 对照品溶液的制备

取磷酸苯丙哌林适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释成每1mL中约含0.4mg的溶液。

2. 供试品溶液的制备

取本品适量,混合均匀,精密称取适量(约相当于磷酸苯丙哌林20mg)。置50 mL量瓶中,加水20mL磷酸苯丙哌林溶解,加2%氢氧化钠溶液2.5mL,振摇1分钟生成白色浑浊液后,加4%磷酸溶液10mL使浑浊消失,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。

操作步骤: 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL 注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器,于波长270nm处测定磷酸苯丙哌林的吸收值,计算出其含量。

参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,一部,p875。

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更新时间:2025/1/27 13:38:24