词条 | 酒剂 |
释义 | § 概述 酒剂又名药酒,系用白酒浸提药材而制得的澄明液体制剂。(白酒含乙醇量约为50~60%)。 酒剂是用白酒或黄酒浸出药物有效成分的澄清液体状制剂。又称药酒,酒剂是中药传统剂型之一。酒辛甘大热,能行血通络,散寒,故祛风活血、止痛散瘀等方剂常制成酒剂。生产内服酒剂应以谷类酒为原料。 [1] 古称酒醴。殷商时代甲骨文里已有“鬯其酒”的记载。鬯其酒意即酿造芳香的药酒。战国时期的《五十二病方》中有多种药酒的记载。《内经》中的鸡矢醴、《金匮要略》中的红蓝花酒都是医学文献中记载较早的药酒。 酒剂有温经散寒、活血通络的作用和容易吸收、易于发散的特点,可供内服或外用。多用于体虚补养、风湿痹痛或跌打扭伤等,如十全大补酒、风湿药酒等。酒剂不适用于小儿、孕妇和心脏病、高血压病及阴虚火旺或不会饮酒的患者。 酒剂的制备方法有冷浸法、热浸法、渗漉法、回流法等。制备酒剂的药材一般切成片状或压碎,细末药材有时压成小块待用。有些药需先行炮制。酒剂除用石棉板滤器进行除菌过滤外,须经垂溶玻璃滤器或微孔滤膜过滤,阻截杂质以保证质量,要求色泽均匀、酒液澄清。 § 质量要求 酒剂的质量要求 [1] (1)酒剂在贮存期间允许有少量摇之易散的沉淀。 (2)乙醇含量检查,须符合各品种项下的规定。 (3)甲醇含量检查,须符合药典规定。 (4)总固体、装量及微生物限度检查,应符合《中国药典》2005年版(一部)附录制剂通则的有关规定。 § 酒剂制法 酒剂可用浸渍、渗漉、回流等方法制备。酒剂应分装在洁净干燥的玻璃瓶中,密封,置阴凉处贮存。 (1)冷浸法 将药材与规定量的酒共置于密闭容器内,室温下浸渍,定期搅拌,一般浸渍30日以上。取上清液,压榨药渣,压榨液与上清液合并,必要时加入适量糖或蜂蜜矫味,搅拌均匀,再静置沉降14日以上,滤过,滤液灌装于干燥、洁净的容器内,密闭,即得。该法生产周期较长,但制得的酒剂澄明度较好。 (2)热浸法 将药材与规定量酒置于有益容器中,水浴或蒸汽加热至沸后立即停止加热,然后倾入另一有盖容器中,密闭,在室温下浸渍一至数月,定期搅拌,再吸取上清液,压榨药渣,将上清液与压榨液合并,根据需要加入糖或蜜,静置沉降1~2周,滤过,灌装,即可。 (3)渗漉法 取适当粉碎的药材,按渗漉法操作,收集渗漉液,若处方中需加糖或蜂蜜矫味者,可加入渗境液中,搅匀密闭,静置一定时间,滤过后灌装,即得。 (4)回流热 浸法以白酒为溶剂,按回流热浸法提取至白酒近无色,合并回流提取液,加入蔗糖或蜂蜜,搅拌溶解后,密闭静置一段时间,滤过,分装,即得。 |
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