| 词条 | 枸橼酸镓[Ｇａ]注射液[Ｇａ]注射液 |
| 释义 | 【英文/拉丁名称】 Gallium 【 Ga】 Citrate InjECTion 【概述】 Juyuansuan Jia【 Ga】Zhusheye英文名：Gallium 【 Ga】 Citrate InjECTion－464本品为枸橼酸镓【 Ｇａ】的灭菌溶液（无载体）。含镓【 Ｇａ】的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0％～110.0 ％。 【性状】 本品为无色澄明液体。 【贮藏与效期】 置铅容器内，密闭保存，容器表面辐射水平应符合规定。 【制剂/规格】 (1) 185MBq (2) 370MBq (3) 740MBq 【类别】 放射性诊断用药。 【鉴别】 (1) 取本品适量，照γ谱仪法（附录ⅩⅢ）测定，其主要兴子的能量为0.093MeV、0.185MeV和0.300MeV；或照半衰期测定法（附录ⅩⅢ）测定，本品的半衰期应符合规定(74.4～82.2小时)。(2) 取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在Ｒf值为0.9处有放射性主峰。 【检查】 pH值 应为6.0 ～7.5 （附录Ⅵ H）。细菌内毒素 取本品适量，经细菌内毒素检查用水至少稀释100 倍后，依法检查（附录Ⅺ E），本品每1ml中含内毒素量应小于15Eu。其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。 |
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