| 词条 | 科罗迪 |
| 释义 | 功能概述科罗迪（复方α-酮酸片）为复方氨基酸和酮酸制剂，需配合低蛋白饮食，用于补充必需氨基酸，同时降低体内废物氮，减轻蛋白尿，预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。 基本信息通用名：复方α-酮酸片 商品名：科罗迪 英文名：Compound α-Ketoacid Tablets 汉语拼音：Fufang α-Tongsuan Pian 批准文号：国药准字H20093176 生产企业：北京万生药业有限责任公司 零售企业：上海云开大药房有限公司 包装规格：药用塑料瓶，每瓶25片；每瓶50片；每瓶100片。 主要成分：本品为复方制剂，含4种酮代氨基酸钙、1种羟代氨基酸钙和5种氨基酸。其组份为每片含： 消旋酮异亮氨酸钙 67 mg 酮亮氨酸钙 101 mg 酮苯丙氨酸钙 68 mg 酮缬氨酸钙 86 mg 消旋羟蛋氨酸钙 59 mg L-赖氨酸醋酸盐 105 mg L-苏氨酸 53 mg L-色氨酸 23 mg L-组氨酸 38 mg L-酪氨酸 30 mg 总氮量/片 36 mg 总钙量/片 1.25 mmol≈50 mg 性状：本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后为白色或类白色。 规格：0.63g/片 剂型：片剂 贮藏：25℃以下，干燥处保存。 有效期：24个月 适应症配合低蛋白饮食，预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40g或40g以下。 用法用量口服。一日3次，一次4～8片，用餐期间整片吞服。必要时遵医嘱。此剂量是按70Kg成人体重计算的。对于肾小球滤过率低于每分钟25ml的患者，本品配合不超过每日40g(成人)的低蛋白饮食，可长期服用。 药理毒理本品可提供必需氨基酸病尽量减少氨基氮的摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基，其利用非必须氨基酸的氮转化为氨基酸，因此可减少尿素合成，尿毒症毒性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过，并可改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进，改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食，可减少氮的摄入，同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。 毒理学研究结果显示本品毒性低。慢性毒理研究表明，犬的最低中毒剂量为1200毫克/日，大鼠为2700毫克/日。这些剂量调整为人体（体重为70kg）用量时，按犬换算为84g/日，按大鼠换算为189g/日。 本品无胚胎毒性。 药代动力学对于正常个体，口服10分钟后，酮或羟氨基酸钙血浆水平将升高，血药浓度可升至初始水平的5倍，并与20~60分钟后达峰值，90分钟后又降至正常水平。血浆中酮或羟氨基酸和相对应的氨基酸浓度同时升高，表明酮或羟氨基酸的转氨作用很快。由于在体内酮或羟氨基酸有其自身的分布途径，外来的摄入能很快进入代谢循环，其分解代谢途径与氨基酸相同。 可能发生高钙血症。如出现高钙血症，建议减少维生素D的摄入量。如高钙血症持续发生，将本品减量病减少其他涵盖物质的摄入。 禁忌高钙血症和氨基酸代谢紊乱。 遗传性苯丙酮尿患者使用本品时，须注意本品含有苯丙氨酸。 注意事项本品宜在用餐期间服用，使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。应定期监测血钙水平，并保证摄入足够的热卡。不要把药品存放在儿童接触得到的地方。请勿服用超过有效期的产品。 药物相互作用与其他含钙药物同时使用，可使血钙水平升高。 在尿毒症患者服用本品进行治疗时，如同时使用氢氧化铝药物，需减少氢氧化铝的服用量。注意血磷水平的下降。 为了不影响药物吸收，与钙结合形成难溶性复合物的药物（如：四环素、喹诺酮类如环丙沙星及诺氟沙星、铁剂、氟化物和含雌莫司汀的药物等），不应与本品同时服用，这些药物与本品服用的间隔时间至少为2小时。 血钙升高可增加强心苷药物的敏感性，因此也增加发生心律失常的风险。 对延缓肾衰进程的影响科罗迪含有5种必需氨基酸和5种α-酮酸，α-酮酸可与血中的氨生成必需氨基酸，提高尿素氮的利用率，降低血中的尿素氮，增加体内蛋白质合成。科罗迪能减少磷的吸收，降低血磷，纠正慢性肾衰患者的高磷血症，并可减少甲状旁腺素分泌，改善钙磷代谢和继发性甲状旁腺功能亢进，使肾脏损害减轻，延缓慢性肾衰病情进展。 研究证实，在营养疗法的基础上加用科罗迪，有改善并维持病人营养状况的趋势，并能有效改善患者肾功能，延缓慢性肾衰的进展。 科罗迪联合营养疗法安全有效，值得临床推广使用。 对糖尿病肾病作用据研究结论，糖尿病肾病（DN）患者在药物控制血糖、血压、血脂、给以低蛋白饮食（0.8 g/（kg·d））、抗氧化剂、扩血管、活血化瘀等处理的基础上，加服复方α-酮酸片治疗能够明显减少DN 患者的尿蛋白量，改善临床症状，改善肾功能，延缓慢性肾衰的进展。 与直接供给氨基酸比较，α-酮酸能减少体内尿素氮；α-酮酸及α-羟酸与氨基酸不同，不扩张肾小球入球小动脉，因而不增加肾小球内“三高”；此外，α-酮酸及α-羟酸是以钙盐的形式存在的，服用复方α-酮酸片也就补充了钙，有利于改善高磷血症及继发性甲状旁腺功能亢进。 复方α-酮酸片可通过多种途径减少蛋白尿： ①主要补充成分为支链氨基酸，支链氨基酸与其他氨基酸对肾脏功能影响不同，支链氨基酸不引发肾脏高滤过，直接减少蛋白尿，而其他氨基酸注射后能使肾小球滤过率和肾血流量增加； ②肾病患者的蛋白质降解和支链氨基酸氧化增加，而合成降低，在充分保证热量条件下给予复方α-酮酸片和低蛋白饮食，机体将会适应性增加蛋白质合成，减少氨基酸氧化及蛋白质降解，调整蛋白质代谢，间接治疗蛋白尿； ③肾脏病变时肾小管转动功能改变，使肾小球管吸收功能降低，尿中支链氨基酸排泄增加，产生蛋白尿。酮酸可改善肾小管转动功能，使肾小球管对支链氨基酸的重吸收功能增强，从而降低尿中支链氨基酸的排泄量，减少蛋白尿。 结论：复方α-酮酸片不但能改善营养，而且还有益于保护肾脏。 低蛋白饮食方案肾病患者应限制蛋白摄入。饮食控制可以缓解尿毒症症状，延缓“健存”肾单位的破坏速度，有利于降低血磷和缓解酸中毒，但是，低蛋白饮食方案应当个性化制定，并注意营养指标检测(如血清白蛋白、总蛋白)，避免营养不良的发生。 处于慢性肾病第一、二期的患者（肾小球滤过率≥60ml/min）通常每天每公斤体重摄入蛋白不超过0.8g。如，一位体重为60kg的患者，每天的蛋白摄入量为0.8*60=48g。处于第三、四期的患者（肾小球滤过率为25~60 ml/min）每天每公斤体重不超过0.6g。肾小球滤过率<25ml/min的患者不超过0.4g/(kg*d)。 慢性肾病患者要摄入牛奶、鸡蛋、鱼类等优质蛋白，这些食物含有较多的必需氨基酸，是肾病病人的优良选择。 每天优质蛋白质的摄入需根据患者的公斤体重换算出肉、蛋、奶的具体数量，以便病人参考;具体换算关系如下：优质蛋白质含量：1个鸡蛋清≈6 g蛋白质，1两(50 g)瘦肉≈10 g蛋白质，100 g牛奶≈3 g蛋白质。要注意的是，低蛋白饮食不是无限制的低，一般情况下，保证每天蛋白质摄入不低于20g。 北京万生药业简介北京万生药业有限责任公司是以原北京生物化学制药厂为基础组建的一家集新药开发、原料药和制剂生产及销售为一体的新型高技术制药企业。年销售额可达5亿元。北京万生被北京科委纳入北京生物医药产业跨越发展工程潜力企业（G20），并获得2009年中国医药行业社会责任孺子牛奖和北京健康教育十佳品牌的荣誉称号。 科罗迪是国内首仿复方α-酮酸片，为北京万生药业荣誉产品，曾获北京市创新进步奖。上海云开大药房为北京万生药业有限责任公司科罗迪®产品一级零售商，所售产品均为厂家直供。云开大药房是一家主要针对慢性特殊疾病患者的药房，同时也是全国首家慢特疾病药房。 云开大药房从建立以来，一直专注于重大慢性特殊疾病用药，以经营专科药品为特色，并以专业的医药学知识为患者提供咨询服务。 |
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