外用药品， 用苦参、 蛇床子等药物制成， 适用于湿热蕴结所致湿疹、阴痒带下。

鉴别

检查

含量测定

信息资料

洁身洗液

拼音名：Jieshen Xiye

英文名：书页号：GYB-343

标准编号：WS-10109(ZD-0109)-2002

【处方】 苦参200g 蛇床子160g 黄柏160g 苍术160g 土荆皮160g 花椒80g 野菊花80g 苯甲酸钠4g 制成 1000ml

【性状】 本品为棕色液体，有少量轻摇即散的沉淀；气微香。

鉴别

(1)取本品50ml，加乙醚振摇提取2次，每次30ml，水液备用。合并乙醚液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取蛇床子素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl和对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(30:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取[鉴别】(1)项下的水液，用浓氨试液调节pH值至9～10，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，加甲醇5ml，加热回流15分钟，滤过，滤液加甲醇至5ml，作为对照药材溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取苦参对照药材0.5g，加氯仿25ml和浓氨试液0.3ml，摇匀，放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。另取苦参碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液5μl与上述对照药材溶液和对照品溶液各4μl，分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-醋酸乙酯-浓氨试液(2:3:4:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

pH值 应为4.0～6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。

相对密度 应不低于1.01(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 其他 应符合洗剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ S)。

含量测定

精密量取本品25ml，置分液漏斗中，用盐酸调节pH值至1～2，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，弃去氯仿液，水液用浓氨试液调节pH值至9～10，用氯仿振摇提取4次，每次20ml，合并氯仿液，加适量无水硫酸钠脱水，滤过，无水硫酸钠加氯仿20ml分数次洗涤，洗液并入滤液中，蒸干，残渣加无水乙醇溶解，转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取经五氧化二磷为干燥剂减压干燥至恒重的苦参碱对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液5～10μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-醋酸乙酯-浓氨试液(10:15:20:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，再喷以适量2%亚硝酸钠溶液，至斑点显色清晰，立即于薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，放置2小时后，照薄层色谱扫描法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长：λs=480nm，λR=650nm，测量供试品吸收度积分值和对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每1ml含苦参以苦参碱(C15H24N2O)计算，不得少于0.10mg。

信息资料

【功能主治】 清热解毒，燥湿杀虫。适用于湿热蕴结所致湿疹、阴痒带下。

【用法用量】 外用，湿疹：反复直接涂擦患处，一日2～3次，或用温开水稀释成50溶液湿敷，一次30分钟，一日2～3次。阴道炎：稀释成5%溶液，用专用冲洗器冲洗阴道。每次5～10分钟。

【注意事项】 (1)外用，忌口服； (2)月经期及孕妇不宜使用。

【规格】 每瓶装120ml

【贮藏】 密闭，置阴凉干燥处

【有效期】 1.5年。

【生产厂家】 陕西步长高新制药有限公司