复方鱼肝油氧化锌软膏

Fufang Yuganyou Yanghuaxin Ruangao

Compound Cod Live Oil Ointment

本品含氧化锌（ZnO）为标示量的90.0%～110.0%。

【曾用名】 复方鱼肝油软膏

【处方】（每克含量）

鱼肝油(每1g含维生素A10000单位与维生素D10000单位) 80mg

氧化锌 200mg

呋喃西林 1mg

无水羊毛脂 40mg

凡士林 适量

滑石粉 适量

【性状】 本品为淡黄色软膏。

【作用类别】 收敛药。为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】 用于急慢性皮炎、湿疹、冻疮、轻度烧伤、烫伤等。

【用法用量】 外用。涂患处，一日2～3次。

【不良反应】 偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】 化脓性皮肤病禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

4.本品性状发生改变时禁止使用。

5.请将本品放在儿童不能接触的地方。

6.儿童必须在成人监护下使用。

7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中氧化锌具有一定的收敛、保护及干燥作用；鱼肝油有增加患处营养、加速伤口愈合之作用；呋喃西林有抑菌消炎作用。

【鉴别】

1.取本品约0.5g，加氯仿10ml溶解后，移至分液漏斗中，加0.25mol/L硫酸溶液10ml，振摇，分取氯仿层，用无水硫酸钠干燥后，取2ml加25%三氯化锑的氯仿溶液，即显易消失的蓝绿色。

2. 取本品约1g，加稀盐酸10ml，加热并搅拌使氧化锌溶解，放冷，滤过，滤液加亚铁氰化钾试液数滴，即发生白色沉淀，分离，沉淀在稀盐酸中不溶解。

【检查】

应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I F）。

【含量测定】

精密称取本品适量(约相当于氧化锌0.1)，加氯仿10ml，加热使凡士林溶化，放冷，加0.5mol/L硫酸溶液20ml，振摇使氧化锌溶解，加氨试液中和至对石蕊试纸显中性，加氨-氯化铵缓冲液(pH=10)10ml、乙醇10ml与铬黑T指示剂0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于4.069mg的ZnO。

【贮藏】 密闭，在凉暗处保存。

【有效期】 暂定2年

国家药品监督管理局 发布 国家药典委员会 审定