分类：化学药品

类别：二

【药品名称】

通用名：注射用因卡膦酸二钠

商品名：

英文名：Incadronate Disodium for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Yinkalinsuan’erna

剂型：注射剂

【成分】因卡膦酸二钠。

化学名称：环庚胺基甲撑二膦酸二钠一水合物。

化学结构式：

分子式：C8H17NNa2O6P2?H2O

分子量：349.17

【性状】本品为白色冻干粉末。在水中易溶。

【药理毒理】药理作用：本品为双膦酸盐类药物。国外临床研究结果显示，本品静脉滴注可以治疗恶性肿瘤引起的高钙血症。本品在小鼠颅骨培养试验中抑制骨吸收，抑制移值肿瘤大鼠尿液中脱氧吡啶磷酸盐浓度的升高。在大鼠和小鼠试验性高钙血症试验中，本品能够降低血中游离钙离子的浓度。毒理研究生殖毒性：可能由于低血钙症，静脉使用本品的围产期大鼠在妊娠末期出现死亡。此外，大鼠可通过乳汁排泄本品。

【药代动力学】文献报道，健康成人静脉滴注给药2小时，α和β半衰期分别为0.26～0.40小时和1.58～1.98小时，药代动力学呈线性，给药后24小时有55～70%原形药物通过尿液排泄；肿瘤病人滴注2小时，至24小时有10.5%的药物以原形从尿中排出,未排出的药物大部分进入骨组织。动物试验表明：给药后迅速从循环系统清除，主要分布在骨骼、肝脏、肾脏和脾脏中，本品可长期滞留于骨组织中，半衰期长达351天。

【适应症】恶性肿瘤引起的骨转移疼痛。

【用法用量】用生理盐水溶解后稀释于500～1000ml生理盐水中，静脉滴注2～4小时。一般病人一次用量不超过10mg，65周岁以上患者推荐剂量为一次5mg。

【不良反应】最常见的不良反应为发热。其他不良反应包括：1.血压降低：血压降低只是偶然发生，如观察到异常情况，应作处理。2.意识障碍：意识障碍很少发生，如观察到异常情况，应作处理。3.急性肾功能不全：二膦酸盐的使用中这种报道极少，如出现这种情况，应适当处理。4.低血钙：低血钙伴有手足抽搐，双手麻木等临床症状，在二膦酸盐的使用中这些报导极少，如出现这种情况，应注射钙剂等处理。5.其他不良反应

【注意事项】1.下列病人使用本品需谨慎：（1）严重肾功能障碍患者(可能有较高的血药浓度)。（2）身体状况极度不良的患者(身体状况可能恶化)。（3）心脏疾病患者(静脉滴注生理盐水增加心脏负荷，可能导致左心室不全或充血性心脏不全)。（4）老年患者。2.其他注意事项（1）使用本品后，需做肾功能检查(血清肌酐、BUN等)（2）使用本品后，需注意观察与高钙血症相关的一些指标，如钙、磷、镁、钾。由于使用本品可能引起低血钙，需特别注意观察血清钙水平。（3）如果出现低血钙症状(手足抽搐、双手麻木等)，滴入钙剂即可有效缓解。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇及哺乳期妇女未进行对照研究，故不推荐使用。

【儿童用药】一般不用。

【老年患者用药】一般老年人生理机能衰退，给药时可考虑降低用量。

【药物相互作用】本品与降钙类制剂合用时如出现血钙降低，表现出低血钙症状时，应给予滴注钙剂。

【药物过量】当用药量超过推荐剂量时，应严密监测。

【规格】10mg

【贮藏】遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。

【包装】10ml西林瓶，每瓶10mg(以C8H17NNa2O6P2·H2O计)。

【有效期】暂定18个月

【批准文号】国药准字H20051176