简介

成分

制备

应用

注意事项

2010版中国药典修订增订内容

简介

【英文名称】 Fludrocortisone Acetate【其他名称】 9α-氟氢可的松，9α-氟皮质醇，氟可的索，9α-氟可的索，氟氢可的松，9α-氟皮质醇醋酸酯，9α-氟醋酸氢化可的松，Alfiorone，Astonin-H，Florinef

【适应证】主要用于肾上腺皮质功能减退症的替代治疗，并可外用于过敏性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹等皮肤病。

【药品分类】内分泌系统用药-肾上腺皮质激素

成分

性状：片剂，软膏。中文名称 醋酸氟氢可的松

别名

英文名称 Fludrocortisone acetate

英文别名 [2-[(9S)-9-Fluoro-11,17-dihydroxy-10,13-dimethyl-3-oxo-1,2,6,7,8,11,12,14,15,16-decahydrocyclopenta[a]phenanthren-17-yl]-2-oxo-ethyl] acetate

CAS NO. 514-36-3

EINECS 208-180-4

分子式 C23H31FO6

分子结构图 分子结构图3D模型

分子量 422.49

制备

药物分析　方法名称： 醋酸氟轻可的松—醋酸氟轻可的松的测定—高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定醋酸氟轻可的松的含量。

本方法适用于醋酸氟轻可的松。

方法原理： 供试品经处理后用流动相溶解并稀释成一定浓度的溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长240nm处检测醋酸氟轻可的松的吸收值，计算出其含量。

试剂： 1. 甲醇（色谱纯）

2. 水（色谱纯）

3. 氢化可的松

仪器设备： 1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论板数按醋酸氟轻可的松峰计算应不低于 4500，醋酸氟轻可的松峰与内标物质峰分离度应符合要求。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：甲醇-水= 58+42

2.2 检测波长：240nm

2.3 柱温：室温

试样制备： 1. 对照品溶液的制备

取醋酸氟轻可的松对照品约适量，精密称定，置50mL量瓶中，加甲醇35mL使溶解，用水稀至刻度，摇匀，精密量取该溶液与内标溶液各5mL，置25mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀。

2. 供试品溶液的制备

取本品约18mg，精密称定，置100mL量瓶中，加甲醇58mL使溶解，用水稀至刻度，摇匀，精密量取该溶液与内标溶液各5mL，置50mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀。

3. 内标溶液的配制

取氢化可的松适量，加甲醇制成每1mL中约含0.16mg的溶液，即得。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长240nm处测定，记录色谱图，按内标法以峰面积计算其含量。

应用

【用法与用量】

1.口服：成人常用量，①阿狄森综合征，每日0.1mg，与可的松或氢化可的松合用，如有高血压发生，减为每日0.05mg；②失盐型先天性肾上腺综合征，每日0.1～0.2mg，与可的松或氢化可的松合用。

2.用软膏局部搽涂：每日2～3次。

【制剂与规格】

1.醋酸氟氢可的松片：0.1mg。

2.醋酸氟氢可的松软膏：10g:2.5mg。

3.其余内容参阅本章肾上腺皮质激素。

注意事项

不良反应和注意：在妊娠期、肝病、粘液性水肿，因本品的半衰期长，作用时间延长，故剂量可适当减少，以防发生钠潴留过度、水肿、高血压和低钾血症。

2010版中国药典修订增订内容

醋酸氟氢可的松

Cusuan Fuqing Kedisong

Fludrocortisone Acetate

书页号：2005年版二部－849

【性状】熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为223～232℃，熔融时同时分解。