仪器简介

技术参数

基本尺寸

适用范围

主要特点

名片

无菌隔离系统是完全密封的，将药品、生物制品控制、并处理成无菌状态。一个完整的操作过程可能需要若干个隔离器组成的系统来完成，从而将整个流程与可能的污染源（如：周围的设备和操作者）彻底分开。

仪器简介

无菌隔离系统是根据药品生产质量管理规范（GMP）的要求，经专门设计制造，用于医药保健产品及需要更高级别的环境控制防护的屏障系统，该系统可最大限度的防治产品受到污染，保护操作者的安全，避免受到毒性物质的伤害。为无菌试验、无菌生产及高致敏性、毒性药物生产防护提供完美的环境控制技术解决方案。

技术参数

电源电压：AC220V22V

频率：50Hz 1Hz

额定功率：实验舱：1500VA

触摸屏尺寸：5.7英寸

舱内压力控制范围：-80-80Pa

湿度分辨率：0.1%

温度分辨率：0.1℃

压力分辨率：0.1Pa

内置集菌仪最大流量： 300ml/min

舱内净化级别：100级

基本尺寸

实验舱：1806*1048*1648mm(长*宽*高)

2400*1048*1648mm(长*宽*高)

传递舱：1306*1048*1648mm(长*宽*高)

1806*1048*1648mm(长*宽*高)

适用范围

1、药品、生物制品生产与检验；

2、医疗制剂检验；

3、生物基因技术研究；

4、疾病控制；

5、兽药监察；

6、精细化工；

7、精密电子；

8、实验动物饲养、动物实验

主要特点

1、选用透明PVC膜组成的软舱体结构，整机结构及操作平台选用316L不锈钢，顶端整体封闭式结构设计，灭菌系统、集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等，更加美观大方，易于清洁维护；

2、西门子触摸式显示屏设计，提高操作人员的舒适度。

3、操作舱6手套标准操作口设计，主、次操作面分别有4只、2只，传递舱4手套标准操作口设计，无操作盲区；

4、袖套采用美国NORTH材质，密闭性、化学兼容性及抗机械磨损性能进一步提高；

5、支持药典规定的两种无菌测试方法：薄膜过滤法与直接接种法。

6、操作舱、传递舱组合使用，亦可单独使用，直接将集菌仪的泵单元整合到操作平台上；

7、舱内进、出风端口均采用H14级高效过滤器及进口高性能离心风机，舱内气流模式为紊流，能够持续维持正压；

8、安装高效过滤器压差监测功能，实时显示HEPA的通风量状态；

9、预留连接过氧化氢（VHP）灭菌器的接口，内部采用过氧化氢气体或臭氧气体进行杀菌，对舱内空气中及暴露的表面可达到lg6杀孢子效力；

10、具备远程控制功能的控制系统，所有重要信息显示在同一个触摸屏上，方便操作，也可由微机远程控制和记录所需的过程参数，满足用户保存实验、生产数据和追溯的需要；

11、可通过多种方式，例如与可蒸汽灭菌的传递袋、带有RTP系统的传递舱等对接，实现物品的无菌传递；

12、更大直径的物料大门设计，物料进出及舱内清洁更加便捷；

13、无菌废弃物传递通道，及时转移出各类试验废弃物，节省操作空间；

14、系统采用西门子PLC控制模块，全自动化运行，并带有失压报警功能；

15、带有多功能组合接口，如25mm标准卫生快接口、公用介质（电、气）及验证/检测口等；

16、具有电子数据存储记录、导出等功能，软件设计符合FDA 21CFR Part 11法规要求。

17、验证：遵循并符合USP 1208的验证要求，为用户提供现场验证；

18、工作台尺寸和外形可根据用户需要设计定制；

19、可根据不同的要求设定舱内正压或负压，压差值可调。