| 词条 | 草乌甲素片 |
| 释义 | 草乌甲素片商品名：赛福美 拼音名：Caowujiasu Pian 英文名：Bulleyaconitine A Tablets 书页号：2005年版二部-374 本品含草乌甲素(C35H49P10N)应为标示量的90.0%～110.0%。 性状本品为淡黄色色片。 鉴别(1)取本品适量(约相当草乌甲素1mg)，研细，加0.1mol/L盐酸10ml，振摇使草乌甲素溶解，滤过，滤液分成两份，一份加碘化汞钾试液数滴，即产生白色沉淀，另一份中加碘化铋试液数滴，即产生橙红色沉淀。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品保留时间应与对照品的保留时间一致。 检查含量均匀度 取本品1片于25ml量瓶中，加流动相适量、崩解后，照含量测定项下的方法，自“超声处理15分钟，使草乌甲素溶解”起，同法操作，计算每片的含量，应符剑规定（附录X E）。 溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C第三法)。以盐酸溶液(0.1mol/L) 100ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作。经20分钟后，取溶液10ml，滤过，取续滤液20μl，注入液相色谱仪中，记录色谱图，另取草乌甲素对照品用流动相配成每1ml含草乌甲素4μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A )。 含量测定取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当草乌甲素2mg)置100ml容量瓶中，加流动相适量，超声处理15分钟，使草乌甲素溶解，加流动相适量，摇匀，滤过，取续滤液20μl，照草乌甲素含量测定项下方法测定，即得。 类别镇痛类药。 规格0.4mg 贮藏避光，在阴凉干燥处保存。 生产厂家云南昊邦制药有限公司 |
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