百合固金丸属化痰、止咳、平喘药。养阴润肺，化痰止咳。用于肺肾阴虚，干咳少痰，咽干喉痛。

简介

鉴别

药物分析

药理作用

理化性质

主治及用法(功效 作用)

注意事项

简介

拼音Baihe Gujin Wan

书页号2000年版一部-446

处方百合100g 地黄 200g 熟地黄 300g

麦冬 150g 玄参 80g 川贝母 100g

当归100g 白芍100g 桔梗80g

甘草100g

制法以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜20～30g 加适

量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜70～90g 制成大蜜丸，即得。

性状该品为黑褐色的水蜜丸或大蜜丸；味微甜。

作用类别该品为咳嗽类非处方药药品。

检查应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

用法与用量口服，水蜜丸一次6g，大蜜丸一次1 丸，一日2 次。

规格大蜜丸每丸重9g

贮藏密封。

鉴别

（1） 取该品，置显微镜下观察：联结乳管直径14～25μm，含淡黄色颗粒

状物。石细胞类方形或长方形，直径30～64μm，壁较厚，有时一边薄，纹孔细密。石细

胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，直径约至94μm。草酸钙簇晶直径

18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶。纤维束周围

薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错

纹理。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。

（2） 取该品水蜜丸6g，研碎；或取大蜜丸9g，切碎，加少量温水软化，加硅藻土9g，

研匀，置干燥器中放置过夜，加正己烷40ml，超声处理30分钟，滤过，药渣备用，滤液

挥干，残渣加正己烷0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材，加正己烷20

ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液1μl、

对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯（9:1） 为展开

剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色

谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

（3） 取[鉴别]（2） 项下的药渣，挥干正己烷，加乙醇40ml，超声处理30分钟，滤过，

滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3 次，每次15ml，合并正

丁醇液，用正丁醇饱和的水洗3 次，每次15ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml 使溶

解，加少量中性氧化铝，在水浴上拌匀、干燥，装入中性氧化铝小柱（200～300,1g，内

径10～15mm，干法装柱）上，用甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml 使

溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品

溶液。照薄层色谱法（附录Ⅳ B）试验，吸取供试品溶液3μl、对照品溶液1μl，分别点

于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－甲酸（40:5:10:0.2）为展开剂，展开，

取出，晾干，喷以5% 香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照

品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（4） 取甘草对照药材1g，加乙醇40ml，按[鉴别]（3） 项下的供试品溶液制备方法制成

对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别] （3） 项下的供试品溶液1μl

及上述对照药材溶液0.5μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲

苯－醋酸乙酯－甲醇（7:3:1） 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm) 下检视。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

药物分析

方法名称：

百合固金丸（浓缩丸）－芍药苷的测定－高效液相色谱法

应用范围：

该方法采用高效液相色谱法测定百合固金丸（浓缩丸）中芍药苷的含量。

该方法适用于中成药百合固金丸（浓缩丸）。

方法原理：

该品加稀乙醇超声处理，放冷，补重，摇匀，滤过，续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长230nm处检测芍药苷的吸收值，计算出其含量。

试剂：

1. 稀乙醇

2. 乙腈

仪器设备：

1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

1.3 紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相：乙腈 水 =11 89

2.2检测波长：230nm

2.3柱温：室温

试样制备：

1. 称取供试品

取该品，研细，取约0.5g，精密称定，为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取芍药苷对照品适量，加稀乙醇制成每1mL含50mg的溶液。

3. 供试品溶液的制备

取该品，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25mL，密塞，称定重量，放置过夜，超声处理（功率250W，频率50kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。

操作步骤：

分别精密吸取对照品溶液10mL和供试品溶液各10~20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长230nm处测定芍药苷（C23H28O11）的峰面积，计算出其含量。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p436。

药理作用

本方的单味药分别具有抗菌消炎，解热，镇静，镇痛，祛痰，止咳及平咳作用。

1．抗菌消炎；玄参、当归、白芍、麦冬、甘草对多种致病菌有抑制作用。

2．解热：玄参、桔梗、甘草均具有良好的退热作用。

3. 镇静镇痛：桔梗、白芍均有明显镇静和镇痛作用。

4．祛痰镇咳；桔梗能显著增加呼吸道粘液的分泌量，甘草能促进咽喉及支气管的分泌，使痰容易咳出，表现祛痰止咳作用。

5．平喘；贝母具有扩张支气管平滑肌作用。

理化性质

该品为黑褐色的水蜜丸或大蜜丸；味微甜。应符合丸剂项下有关的各项规定。

（1）取该品，置显微镜下观察：联结乳管直径14-25μm，含淡黄色颗粒状物。石细胞类方形或长方形，直径30-64μm，壁较厚，有时一边薄，纹孔细密。石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，直径约至94μm。草酸钙簇晶直径18-32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。

（2）取该品水蜜丸6g，研碎；或取大蜜丸9g，切碎，加少量温水软化，加硅藻土9g，研匀，置干燥器中放置过夜。加正己烷40ml，超声处理30分钟，滤过，药渣备用，滤液挥干，残渣加正己烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材，加正己烷20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液1μl、对照药材溶液2μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（9：l）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

（3）取（2）项下的药渣，挥去正己烷，加乙醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗3次，每次15ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，加少量中性氧化铝，在水浴上拌匀、干燥，装入中性氧化铝小柱（200-300目，1g，内径10-15mm，干法装柱）上，用甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液3μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸（4O：5：1O：O.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（4）取甘草对照药材1g，加乙醇40ml，按（3）项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取（3）项下的供试品溶液1pl及上述对照药材溶液0.5μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲醇（7：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

主治及用法

功效

润肺止咳，清心安神，补中益气，清热利尿，清热解毒，凉血止血，健脾和胃。治肺痨久嗽，咳唾痰血，百合病，心悸怔忡，失眠多梦，烦躁不安，心痛，喉痹，胃阴不足之胃痛，二便不利，浮肿，痈肿疮毒，脚气，产后出血，腹胀，身痛。

1、百合固金丸对治疗肺肾阴虚，燥热内扰所致的咳嗽有很好的功效； 2、百合固金丸主要功能为养阴润肺，以甘寒为主。对于久伤咳嗽，用百合固金丸则是最佳的选择，因它有很好的滋养肺阴的功效； 3、百合固金丸另一主要功能为化痰止咳，用于治疗燥咳少痰，咽干喉痛疗效最佳； 在临床中，百合固金丸常被用于治疗肺结核稳定期，吏气管炎干咳无痰者；肺炎恢复期，支气管扩张者等。 4、百合固金丸对于治疗有上述症状的慢性支气管炎、慢性咽喉炎患者亦有很好的疗效。

作用

1.镇咳祛痰作用

1.1.镇咳作用小鼠用SO2引咳法，观察其镇咳效果。均有明显的镇咳作用。

1.2.祛痰作用用酚红比色法，气管最后用0.5mlNaHCO3冲洗，于546nm处测定吸收度，并从酚红标准曲线中求出气管排出酚红量。结果见表3。均有显著的祛痰作用。

2. 镇静作用小鼠停食8小时后，分别ig百合20g/kg，用酸枣仁作阳性对照，空白用生理盐水，给药30分钟ip戊巴比妥钠40mg/kg，以翻正反射消失到恢复的时间作为睡眠时指标。同时观察对戊巴比妥钠阈下剂量睡眠率的影响。均具有显著地增加戊巴比妥钠睡眠时间及阈下剂量的睡眠率，提示有明显的镇静作用。

3.滋阴润肺作用

3.1.肺气虚模型游泳实验表明，百合、卷丹以10g/kg剂量ig给于小鼠，并与黄芪（10g/kg）对照，有显著的延长游泳时间，三者的P值均<0.001。

3.2.甲亢阴虚模型耐缺氧实验，用甲状腺素0.3mg/只制成小鼠模型。结果百合加甲状腺素组和卷丹加甲状腺素组，明显延长小鼠耐缺氧能力，其P值分别为P<0.01和P<0.001。

3.3.对肾上腺皮质激素所致阴虚模型负荷游泳实验，取雄性小鼠，分生理盐水组、强的松龙（40mg/kg/次）造型组和药物（ig10g/kg）加强的松龙组。结果百合对肾上腺皮质功能衰竭起显著性的保护作用（P<0.001）。

3.4.对小鼠以2，4-二硝基氯苯（DNCB）所致迟发型过敏反应亦有显著的抑制作用。

4.强壮作用

4.1.对小鼠负荷游泳的影响小鼠igl0g/kg的药物，并与生理盐水和阿胶养血口服液0.2ml/10g作阳性对照。结果卷丹具显著的延长小鼠游泳时间（P<0.001）。

4.2.对小鼠耐常压缺氧的影响小鼠ig10g/kg的药物，以生理盐水作空白对照和以阿胶养血口服液0.2ml/10g作阳性对照。结果卷丹亦能明显的延长小鼠耐缺氧时间（P<0.05）。

4.3.对异丙肾上腺素所致的耐缺氧未见明显的作用。

5.抗癌作用 该品所含秋水仙碱能抑制癌细胞的增殖。

注意事项1.忌烟、酒及辛辣食物。　2.风寒咳嗽者不宜服用，其表现为咳嗽声重，鼻塞流清涕。　3.脾胃虚弱，食少腹胀，大便稀溏者不宜服用。　4.痰湿壅盛患者不宜服用，其表现为痰多粘稠或稠厚成块。　5.有支气管扩张、肺脓疡、肺结核、肺心病及糖尿病的患者，应在医师指导下服用。　6.服用三天，症状无改善，应去医院就诊。　7.按照用法用量服用，小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。　8.长期服用，应向医师咨询。　9.药品性状发生改变时禁止服用。　10.儿童必须在成人的监护下使用。　11.请将此药品放在儿童不能接触的地方。　12.如正在服用其他药品，使用该品前请咨询医师或药师。

6、百合固金丸新作用：

百合固金丸是一种常用中成药，来源于清·《医方集解》一书，本方由生地黄、熟地黄、麦冬、百合、芍药、当归、贝母、元参、桔梗及甘草共10昧中药组成。具有养阴，润肺，止咳.化痰的功效，适用于肺虚久咳、咽燥口干、痰中带血、午后潮热等病症。近年来，经临床实践与研究证实，本方还有不少较好的新用途，现将临床上较好的几则新用途介绍如下，患者可酌情选用。

（1）治疗泌尿系感染。应用百合固金丸治疗泌尿系感染患者118例，效果显著。用法：内服百合固金丸，每次1丸（9克），日服3次，饭后温开水送服，7天为1个疗程。结果：118例中.经用药1～3个疗程，全部获得治愈。其中1个疗程治愈者29例，2个疗程治愈者 61例，3个疗程治愈患者28例。服药期间，鼓励患者多喝开水，饮食宜清淡，忌食肥腻、香燥、辛辣之品。

（2）治疗咽喉痛。用百合固金丸治疗咽喉痛患者96例，其中男65例，女31例，年龄最大者65岁，最小者17岁。用法：取百合固金丸，每次服1丸（9克），或痊愈。结果：96例中，临床治愈者（咽部黏膜充血红肿消退，自觉咽部干痛、烧灼感等症状消失）85例，占88.5%，好转者（咽部黏膜红肿明显消退，自觉咽部干痛、烧灼等症状明显改善）9例，占9.4%；无效者 （治疗前后症状未见明显改变）2例，占 2.1%，总有效率为97.9%，服药时间最短者5天，最长者11天，平均8天。

（3）治疗梅核气。采用百合固金丸，治疗梅核气患者53例，经用药2～3个疗程后，其中临床治疗患者46例，有效者5例，无效者2例，总有效率96.2%。方法：百合固金丸.每次1丸（9克），日服2次，饭后服， 7天为1个疗程。

（4）治疗小儿口疮。本病多因心、脾、胃积热，实火熏蒸，津液受损所引起。治宜清热泻火凉血，故用百合固金丸治之，疗效颇佳。用法：内服百合固金丸，每次1丸（9克），日服2次，5天为1个疗程。结果：用百合固金丸治疗小儿口疮患者33例，用药2～3天治愈者10例，4～5天治愈者11例，6～8天治愈者9例，有效者2例，无效者1例。总有效率为96.9%，治愈率为90.9%。

（5）治疗多汗症。用百合固金丸治疗多汗症患者103例，其中临床治愈者（诸症消失，1年以上未见复发）86例，占83.5%，有效者（出汗症状明显改善） 15例，占14.6%，无效者（用药1周后症状未见好转）2例，占1.9%，总有效率为98.1%。用法：内服百合固金丸，每次1丸（9克），日服3次，饭后温开水送服。10天为1个疗程，一般1至2个疗程即可好转或痊愈。

（6）治疗遗精。采用百合固金丸治疗遗精患者 89例，效果显著。方法：内服百合固金丸，每次1丸（9克），日服2次，温开水送下。20天为1个疗程。结果：89例中，临床治愈者82例，有效者6例，无效者1例，总有效率达98.9%。

注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

5.服药期间，若患者发热体温超过38.5℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。

6.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。

7.对该品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.该品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将该品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品，使用该品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。