词条 | 药物流行病学 |
释义 | 药物流行病学》借鉴国内外药物流行病学相关领域新的研究资料,融汇国内外最新研究成果,全面系统地介绍了药物流行病学的基本知识、基本方法和基本技能。教材结构新颖、内容丰富、论述精练、重点突出,具有系统性、先进性、实用性强的特点,是一本十分有用的工具书和参考书。 作者:周文主编 ISBN:10位[7117090413]13位[9787117090414] 出版社:人民卫生出版社 出版日期:2007-9-1 定价:¥25.00元 内容提要全书共分15章,内容涉及药物流行病学的研究方法、研究设计、因果关系评价、药物不良反应监测、药物利用研究、药物有益作用研究、药物经济学研究和药物流行病学应用实例等。 本教材根据高等院校七年制临床药学专业教育的培养目标,结合药物流行病学研究发展的需求以及国家执业药师考试大纲要求编写,主要服务对象是高等医药院校临床药学专业学生、临床药学硕士研究生、全国临床药师培训基地学员及带教老师,还可作为全国执业药师继续教育培训教材。鉴于教学时数和需求各异,在教学中可采用因材施教、各取所需的方法选择应用。 目录第一章药物流行病学概述 第一节药物流行病学的发展简史 一、药物流行病学的产生背景 二、国际药物流行病学的发展 三、我国药物流行病学的发展 第二节药物流行病学的概念 一、药物流行病学的定义 二、药物流行病学与流行病学的关系 三、药物流行病学与临床药理学的关系 四、药物流行病学与控制药源性疾病的关系 五、药物流行病学与药事管理学的关系 六、药物流行病学与医药信息学的关系 七、药物流行病学与社会科学的关系 第三节药物流行病学的研究目的、任务和作用 一、药物流行病学的研究目的 二、药物流行病学研究的任务 三、药物流行病学研究的作用 第四节药物流行病学的研究内容 第五节药物流行病学研究的用途 一、提高上市前临床试验的质量 二、用于药物上市后的研究 第二章药物流行病学的资料来源及收集 第一节常规资料 一、生命统计资料 二、有关机构收集的资料 三、制药企业和药品经销商拥有的资料 四、医疗机构中可利用的资料 五、文献资料 第二节专题资料 第三章药物流行病学研究设计 第一节药物流行病学的研究设计原则 一、正确设计 二、明确定义药物暴露 三、明确定义异常结局 四、控制混杂因素和偏倚 五、正确使用统计分析方法 六、谨慎解读研究结果 第二节药物流行病学研究方法 一、描述性研究 二、分析性研究 三、实验性研究 第四章药物流行病学研究资料的分析与评价 第一节基本的统计学方法 一、资料的类型 二、统计学分析的一般程序 三、统计分析的常用方法 四、统计分析的常用指标 第二节Meta分析 一、概述 二、Meta分析的步骤 三、Meta分析研究中的偏倚 第三节多元Logistic回归模型 一、概述 二、Logistic回归系数的意义及作用 三、Logistic回归模型中的参数估计 第四节生存分析 一、生存分析的内容 二、生存数据的特点 三、生存函数 四、生存函数的非参数估计 第五章药物流行病学研究中因果关系的评估 第一节药物与非预期药物不良反应联系的多样性 一、因果联系 二、间接联系 三、虚假联系 第二节因果联系的方式 …… 第六章 药物流行病学在新药上市前研究中的应用 第七章 药物利用研究 第八章 药物不良反应监测 第九章 药物有益作用研究 第十章 药物经济学研究 第十一章 生命质量评价 第十二章 药物流行病学与合理用药 第十三章 药物流行病学研究实例 第十四章 流行病学新方法在药物流行病学中的应用 第十五章 药物流行病学发展前景 参考文献 药物流行病学简介l药物流行病学是运用流行病学的原理与方法研究人群中药物的利用及其效应的应用科学。 研究内容:人群中药物利用情况和药物效应分布;研究的最终目标是给医疗单位、预防保健部门、药政管理部门及社会大众提供有关人群中药物利用及药品安全性、有效性的信息,为合理用药提出有利的意见和建议,从而使药品的开发、生产、经营、管理及使用更趋于合理。 工作重点:是药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)监测在深度和广度上获得发展和提高。 其研究方法包括: (1)描述性研究方法,研究某一人群用药后发生不良反应的分布状态,通过比较分析,提示某种可能性,为进一步研究打下基础。 (2)分析性研究方法,包括病例对照研究和队列研究。 1)病例对照研究又称回顾性研究,是药物上市后研究的主要方法之一。 2)队列研究又称定群研究或群组研究,在未患所要研究疾病的人群中将暴露于某药物的人群作为暴露组,未暴露于某药物者作对照组,检验并比较二者的发病率或检验二者的归因危险程度。 (3)实验性研究方法 1)随机对照临床试验,将病人随机分成试验组和对照组,对照组给予某种安慰剂或参照处理,然后评价药物的效果。医.学教育网搜集整理临床试验特别要注意随机、对照和盲法处理三点。 2)社区实验,主要是在开展的人群干预试验。 实施应用的价值有 (1)样本更大,数据估测更确切; (2)可长期进行; (3)可在特殊人群中进行; (4)可研究其他疾病、其他药物对药物效应的影响; (5)可进行药物应用的研究; (6)可进行超量用药对人体影响力的研究; (7)可进行药物经济学研究。 |
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