基本信息

成分鉴别

功能主治

药理作用

注意事项

药理研究

临床研究

基本信息

【中文名称】 心脑舒通胶囊

【汉语拼音】xinnaoshutongjiaonang

【药品性状】该品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色的细微颗粒，无臭，味苦。

【主要成份】每粒内含呋甾皂甙（Fructus）15mg。

【参考价格】￥49.00/盒

【生产厂家】吉林敖东洮南药业股份有限公司

【剂型】胶囊

【规格】1.5mg*30粒/盒

【批准文号】国药准字Z22021965

成分鉴别

取该品1粒的内容物，加甲醇5ml，振摇提取，静置，吸取上清液4-5μl，点于硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良对二甲氨基苯甲醛溶液（取对二甲氨基苯甲醛1g，加盐酸34ml、甲醇100ml，混匀，即得），在105℃加热5分钟，色谱中显两个鲜红色的斑点。

含量测定：取装量差异限度项下的内容物，研细，精密称取适量（约相当呋甾皂甙20mg），置25ml量瓶中，加甲醇适量，浸渍20分钟，时时振摇，以甲醇稀释至刻度，摇匀，静置，精密吸取上清液2ml，置具塞试管中，精密加甲醇3ml、改良对二甲氨基苯甲醛溶液5ml，密塞，摇匀：置58±2℃水浴中加热2小时，迅即冷却至室温，以甲醇代替样品溶液，同法处理得到的溶液作空白。照分光光度法，于515nm波长处测定吸收度。另精密称取氯化钴试剂约0.6g，置25ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，以水作空白，于515nm波长处测定吸收度，计算，即得。该品每粒含呋甾皂甙应为13.5-16.5mg。

功能主治

活血化瘀，舒利血脉。胸痹心痛，中风恢复期的半身不遂、语言障碍和动脉硬化等心脑血管缺血性疾患，以及各种血液高粘症。

适应症：该品对缺血性心脑血管疾病有显著疗效。

1.胸痹心痛，即冠心病、心绞痛等症。

2.脑动脉硬化症、缺血性中风（脑血栓形成脑梗塞）后遗症，出血性中风（脑出血）后遗症以及椎一基底动脉供血不足和假性球麻痹等引起的各种症状（头昏、头晕、头痛、头重、乏力、视力模糊、肢体麻木、记忆力减退、口角歪斜、语言障碍及肢体肌力和握力低下等）。

3.血液高粘症即高血压高粘症，冠心病高粘症，继发红细胞增多症等。

药理作用

1.该品能改善冠脉循环，增强心肌收缩，恢复异常缺血性心电图，减轻冠心病，心绞痛、胸闷等症状。

2.改善脑循环，增加缺血部位的血供给，保护脑组织。

3.改善微循环，改善血液流变性，抑制红细胞聚集，增强红细胞变形性，降低血浆比粘度及血纤维蛋白原含量。

4.抗血小板聚集，增加抗凝血酶AT-III活性，提高前列环素同血栓素A2比值，防止血栓的形成与发展。

5.改善脂代谢，降低血脂，显著提高HDL含量及其LDL的比值。

6.增强抗氧自由基酶活性与机体免疫功能

注意事项

1.颅内出血后尚未完全止血才忌用。

2.有出血史或低粘症者慎用。

不良反应：偶有口干和胃部不适。

用法用量：饭后口服，一次2-3粒，一日3次。

药理研究

1.观察与分析心脑舒通胶囊对急性脑缺血损伤过程中能量代谢障碍、自由基损伤及炎性因子表达等关键环节的影响，探讨缺血保护作用机制。方法：健康雄性Wistar大鼠60只，随机分为正常组、假手术组、模型组、心脑舒通组、西药组，共5组，每组12只。心脑舒通组灌胃给予心脑舒通混悬液，西药组给予阿司匹林加尼莫地平混悬液，正常组、假手术组及模型组均给予等量蒸馏水。术前3d开始连续灌胃给药10mL·kg^-1，每天1次，至术后3d共7d。采用同种系微栓子体外注入法制备大鼠多发性脑梗死模型，缺血72h后断头取脑，常规HE染色光镜下观察患侧海马CA1区及皮层病理学改变，免疫组化SABC法染色光镜下观察肿瘤坏死因子-α（TNF-α）及白细胞介素-1β（IL-1β）在海马CA1区及皮层的表达，采用比色法测定海马组织中Na^+ -K^+ -ATP酶活性、乳酸脱氢酶（LDH）活力、丙二醛（MDA）含量及超氧化物歧化酶（SOD）活性。结果：心脑舒通胶囊能明显减轻急性多梗大鼠海马CA1区的病理形态改变，不同程度的减少海马CA1区及皮层神经细胞内TNF-α及IL-1β表达，显著提高海马组织中ATP酶活性（P〈0．01）及LDH酶活力（P〈0．01），能显著提高海马组织中SOD活性（P〈0．01）、降低MDA含量（P〈0．01）。结论：心脑舒通胶囊具有一定的缺血损伤保护作用，其机制与改善缺血组织的能量代谢障碍和自由基损伤，抑制炎性因子过表达，多环节阻抑和调节缺血级联反应有关。

2.探讨心脑舒通胶囊对高脂血症大鼠脂质代谢及高半胱甘氨酸水平的影响；方法：雄性Wistar大鼠50只随机分成5组：正常组、模型组、心脑舒通大剂量组、小剂量组、阳性药物对照组；除正常组外均喂以高脂饲料，8周后，分别测量血脂及血浆高半胱甘氨酸（Hcy）浓度.结果：模型组较正常组血脂及Hcy浓度显著升高（P<0.01），而心脑舒通组血脂及Hcy浓度明显降低（P<0.01).结论：心脑舒通胶囊能够显著降低高脂血症大鼠血脂及血浆高半胱甘氨酸浓度.

3.探讨心脑舒通胶囊对小鼠心肌营养性血流量的影响.方法：根据86Rb对心肌亲和力强的特点，采用同位素标记方法.结果：心脑舒通胶囊组较对照组可显著增加小鼠心肌营养性血流量（P<0.01).结论：心脑舒通胶囊能够改善心肌氧和营养性物质的供应.

4.研究心脑舒通胶囊对局灶性脑缺血再灌注大鼠神经细胞的保护作用，并探讨其抗氧化作用。方法：采用线栓法阻塞大脑中动脉致大鼠局灶性脑缺血再灌注模型（MCAO),24h后断头取脑，HE染色，光镜下观察大鼠大脑皮层区细胞损伤程度，TUNEL法检测皮层区神经细胞凋亡程度，分光光度计检测患侧脑组织中丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）、乳酸（LD）、乳酸脱氢酶（LDH）的含量。结果缺血再灌注模型组大鼠均出现明显的神经功能缺损症状，有明显缺血性形态学改变如细胞水肿等；皮层区凋亡细胞数增多，缺血侧脑组织的MDA增多、SOD活性降低，与假手术组比较均有显著性差异（P<0.01）。心脑舒通胶囊能明显改善MCAO大鼠神经症状体征,减轻皮层区神经细胞水肿，降低细胞凋亡；并可显著提高SOD活性，降低MDA、LD、LDH的含量，与模型组比较有统计学意义（P<0.05～0.01）。结论：心脑舒通胶囊有减轻缺血再灌注脑组织损伤程度、降低神经细胞凋亡的作用，其机制可能是通过调整氧化应激、提高自由基酶性清除能力，从而减轻脑损伤。

临床研究

1.刘述辉等采用心脑舒通胶囊治疗冠心病心绞痛56例，并与硝酸异山梨醇酯（消心痛）对照研究。两组病均确诊为冠心病心绞痛，有反复发作心绞痛史和缺血性ST-T的改变。治疗组口服心脑舒通胶囊，每日3次．每次2粒，30天为一疗程。对照组用消心痛10mg口服，每日3次。

结果显示，治疗组总有效率为91.1%，对照组总有效率为69.6%；心电图疗效治疗组为71.4%，对照组为51.8%。两组血流变及血脂指标的分析结果显示，口服心脑舒通胶囊一个疗程后，冠心病心绞痛患者血液流变学及血脂变化明显，血细胞比容、凝血因子II明显降低，治疗后两组比较有非常显著性差异，治疗组疗效显著优于对照组。

2.观察心脑舒通胶囊治疗脑梗死的疗效和血清炎症因子（血清C反应蛋白-CRP）的变化 .方法 将100例脑梗死病人随机分为治疗组和对照组，每组50例.治疗组采用心脑舒通胶囊治疗，对照组采用长春西汀片治疗.结果 治疗组总有疗效率98%，明显高于对照组的82%(P<0.05).血清C反应蛋白水平明显低于对照组（P<0.05).结论 心脑舒通胶囊治疗脑梗死有明显的疗效，并能显著降低血清炎症因子（CRP).

观察心脑舒通胶囊治疗糖尿病并发脑梗死的临床疗效。方法选择84例糖尿病并发脑梗死病人，分为心脑舒通联合胞磷胆碱钠治疗组（治疗组）和胞磷胆碱钠对照组（对照组）各42例，观察两组治疗前后血脂、血液流变学指标变化。结果治疗组总有效率及显效率均明显高于对照组（P0.05），两组治疗后神经功能缺损评分、血脂及血流变学指标均明显改善（P0.05或P0.01），且治疗组优于对照组（P0.05）。结论心脑舒通胶囊治疗糖尿病性脑梗死对改善病人神经功能，调节脂质代谢，减低高血黏度等有较好作用。

3.观察心脑舒通胶囊治疗2型糖尿病高黏血症临床疗效。方法：60例2型糖尿病高黏血症患者随机分为2组。治疗组40例，在常规治疗基础上加用心脑舒通胶囊；对照组20例，常规治疗。2组连续用药21d，观察治疗前后疗效。结果：治疗组治疗前后各项实验指标比较差异有统计学意义（P〈0.01或P〈0.05）。结论：心脑舒通胶囊治疗糖尿病高黏血症有较好疗效，且无明显不良反应。