简介

新地松眼膏-化学检测

简介

通用名：新地松眼膏

英文名：Neomycin and Dexamethasone Eye Ointment

汉语拼音：Xindisong Yangao

剂型：眼膏剂

【成分】药品含硫酸新霉素按新霉素计算，应为标示量的90.0%-110.0%，含醋酸地塞米松应为标示量的90.0%-110.0%。新霉素250万单位、醋酸地塞米松1g、辅料适量制成1000g。

【性状】药品为白色眼用软膏

【适应症】用于结膜炎、角膜炎、虹膜炎、巩膜炎等

【用法用量】涂于眼睑内，一日1-2次

【禁忌】单纯疱疹性或溃疡性角膜炎忌用

【注意事项】1、避免长期、大剂量使用。连续使用，不宜超过2-3周。2、若药物性状发生改变，应停止使用。3、涂药时管口勿接触眼睛，使用后将管盖拧紧，以防眼膏被污染。

【规格】2g（新霉素5000单位，醋酸地塞米松2mg）

【贮藏】密闭，在干燥阴凉保存

【包装】2g/支

【有效期】36个月

【执行标准】化学药品地标升国标国家药品标准第一册

【批准文号】国药准字H31022617【生产企业】上海通用药业股份有限公司

新地松眼膏-化学检测

【鉴别】(1)取药品适量(约相当于硫酸新霉素40mg)，加乙醚20ml，振摇使基质溶解，用水2ml提取，水层照硫酸新霉素项下的鉴别(2)(3)项(中国药典2000年版二部898页)试验，显相同的反应(硫酸新霉素)。(2)取药品适量(相当于醋酸地塞米松2.5mg)，置锥形瓶中，加无水乙醇10ml，置水浴上加热，充分搅拌使醋酸地塞米松溶解，再置冰浴中，冷却，约30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取醋酸地塞米松对照品，加无水乙醇制成1ml中含0.25mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅰ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄板上，以氯仿-丙酮(9：1)为展开剂，展开后，晾干，喷以硫酸无水乙醇溶液(4：1)，在105℃干燥至显斑点，供试品所显的主斑点颜色和位置与对照品溶液的主斑点相同(醋酸地塞米松)。

【含量测定】醋酸地塞米松 醋酸地塞米松对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的醋酸地塞米松对照品，加无水乙醇制成每1ml中含20μg的溶液。供试品溶液的制备 精密称取药品适量(约相当于醋酸地塞米松2mg)，置锥形瓶中，加无水乙醇约25ml，置水浴上加热，充分搅拌使醋酸地塞米松溶解，再置水浴中冷却30分钟，滤入100ml量瓶中，如上法提取3次，滤液并入量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀。测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各10ml，分别置于干燥具塞试管中，另取无水乙醇10ml作空白，再各精密加入氢氧化四甲基铵试液1ml，摇匀。置25℃暗处静置30-40分钟，在485nm的波长处分别测定吸收度并计算。硫酸新霉素 取药品约2g，精密称定，置分液漏斗中，加不含过氧化物的乙醚50ml，振摇使基质溶解，用磷酸盐缓冲液(pH值7.8)(含3%氯化钠)提取3次，每次15ml，合并提取液，置50ml容量瓶中，加上述缓冲液稀释至刻度，照抗生素微生物检定法(中国药典2000年版二部附录Ⅺ A)测定，1000新霉素单位相当于1mg的新霉素。