一、设置缘由

二、职责调整

三、主要职责

四、内设机构(（一）办公室 （二）人事教育处 （三）财务管理处 （四）政策法规处（行政审批办公室） （五）食品许可处 （六）食品安全监管处 （七）药品注册处 （八）医疗器械监管处 （九）药品安全监管处 （十）药品市场监管处 （十一）稽查处)

五、派驻机构(（一）机关党委 （二）纪检组（监察室）)

一、设置缘由

根据《中共中央办公厅 国务院办公厅关于印发〈安徽省人民政府机构改革方案〉的通知》（厅字〔2009〕3号）,设立安徽省食品药品监督管理局，由安徽省卫生厅管理。

二、职责调整

（一）取消已由国务院、省政府公布取消的行政审批事项。

（二）将药品、医疗器械等技术审评工作交给事业单位。

（三）将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给省卫生厅。

（四）将省卫生厅食品卫生许可，餐饮业、食堂等餐饮服务环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理职责，划入省食品药品监督管理局。

三、主要职责

（一）贯彻执行国家有关食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的方针政策和法律法规；参与起草有关地方性法规规章草案；制定全省餐饮服务环节食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品安全监督管理政策、规划并监督实施。

（二）负责餐饮服务许可和食品安全监督管理。

（三）监督实施餐饮服务环节食品安全管理规范，开展餐饮服务环节食品安全状况调查和监测工作，发布餐饮服务环节食品安全日常监管信息。

（四）负责化妆品的卫生许可和监督管理，承担有关化妆品的初审、备案工作。

（五）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量规范。

（六）监督实施国家药品、医疗器械标准，负责药品、医疗器械及药用包装材料、医疗机构制剂注册的相关工作和监督管理；组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰工作；组织实施处方药和非处方药分类管理制度，配合有关部门实施国家基本药物制度；实施药品、医疗器械生产、经营和医疗机构制剂配制等许可管理。

（七）组织实施中药、民族药监督管理规范，监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范，组织实施中药品种保护制度。

（八）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品以及药品类易制毒化学品，发布药品、医疗器械质量安全信息。

（九）组织查处餐饮服务环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为；审批保健食品、药品和医疗器械广告。

（十）指导市、县食品药品有关方面的监督管理、应急稽查和信息化建设工作。

（十一）贯彻实施执业药师资格认定制度，指导监督执业药师注册工作；承担药学专业技术人员任职资格评审和药学继续教育有关工作。

（十二）开展与食品、药品监督管理有关的国际交流与合作。

（十三）承办省政府及省卫生厅交办的其他事项。

四、内设机构

根据上述职责，省食品药品监督管理局设11个内设机构（正处级）：

（一）办公室

承担综合协调机关政务工作，负责文电、会务、机要、档案等机关日常运转工作以及政务公开、安全保密、来信来访、统计管理、对外交流与合作等工作；指导系统信息化建设；负责应急管理工作。

（二）人事教育处

负责机关和直属单位的机构编制、人事管理工作；贯彻实施执业药师资格认定制度，监督和指导执业药师注册工作；承担药学专业技术人员任职资格评审和药学继续教育有关工作；负责机关离退休人员的服务管理工作，指导直属单位离退休人员的服务管理工作。

（三）财务管理处

负责机关财务管理工作；承担机关及直属单位国有资产监管工作；组织拟订食品药品监管发展规划并监督实施。

（四）政策法规处（行政审批办公室）

参与起草食品药品监督管理的地方性法规规章草案；承担行政执法监督及有关行政复议、行政应诉、听证等工作；承担食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品等有关行政审批工作。

（五）食品许可处

承担食品、化妆品的卫生许可管理工作；承担保健食品初审和有关化妆品的初审、备案工作；监督实施食品、化妆品、保健食品标准和技术规范等；承担保健食品、化妆品的安全状况调查和监测工作；发布与保健食品和化妆品安全监管有关的信息。

（六）食品安全监管处

承担餐饮服务环节食品安全监督管理工作，监督实施餐饮服务环节食品安全管理规范，承担餐饮服务环节食品安全状况调查和监测工作，发布餐饮服务环节食品安全日常监管信息。

（七）药品注册处

监督实施国家药品标准及直接接触药品的包装材料和容器产品标准，并负责注册相关工作；负责审批医疗机构制剂；监督实施国家中药饮片炮制规范并拟订地方规范；负责初审非处方药物；监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范；实施中药品种保护制度。

（八）医疗器械监管处

监督实施医疗器械标准；承担医疗器械注册的有关工作；监督实施医疗器械临床试验、生产、经营质量管理规范；承担医疗器械生产、经营许可的监督管理；组织开展医疗器械不良事件监测、再评价和淘汰工作。

（九）药品安全监管处

监督实施中药材、药品生产以及医疗机构制剂配制等质量管理规范；承担药品生产及医疗机构制剂配制许可的监督管理；承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品等监督管理工作；组织实施药品分类管理制度；组织开展药品不良反应监测、再评价和淘汰工作。

（十）药品市场监管处

监督实施药品经营质量管理规范；承担药品经营许可的监督管理，监督实施药品流通领域药品分类管理制度；负责互联网药品信息服务和交易行为的监督管理工作；承担中药材专业市场监管工作；组织开展农村药品监督网和供应网建设。

（十一）稽查处

拟订餐饮服务环节食品安全、药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理稽查制度并组织实施；发布保健食品、药品、医疗器械质量公告；指导和监督地方有关方面的稽查执法、广告监测、产品召回和案件查处工作，组织查处有关方面的违法行为。

五、派驻机构

（一）机关党委

负责机关和直属单位的党群工作。

（二）纪检组（监察室）

全称省纪委（监察厅）派驻省食品药品监督管理局纪检组（监察室） 按照《省纪委 省委组织部 省编办 省监察厅关于对省纪委省监察厅派驻机构实行统一管理的实施意见》的规定履行职责。