【药品名称】　[通用名]水飞蓟宾葡甲胺片

[英文名]Silibinin—N—methylglucamine

[汉语拼音名]Shuifeijibin pujia'an pian

[成份]本品活性成分为水飞蓟宾葡甲胺

[化学名称]2-[2,3-Dihydro-2-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-3-(hydroxymethyl)-1,4-benzoxin-6-yl]-2,3dihtdro-3,5,7-trihydroxy--4H-I-benzopyran-4-one的葡甲胺盐。

分子式：C32H39O15N

分子量：677.66

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显淡黄色，结晶性粉末，味微苦涩。

【适应症】用于急、慢性肝炎和迁延性肝炎、初期肝硬化、肝中毒等症的辅助治疗。

【用法与用量】口服，1日3次，每次100mg~200mg(2—4片)，或遵医嘱。

【不良反应】偶见有头晕、上腹部不适等反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确

【儿童用药】尚不明确

【老年用药】尚不明确

【药物相互作用】尚不明确

【药物过量】尚不明确

【药理毒理】

1、药理

动物实验显示：本品可增高肝细胞的微粒体酶活性，加速肝的解毒能力；也可降低四氯化碳引起的大鼠血清谷丙转氨酶增高作用；还可稳定四氯化碳、鬼笔碱、硫化乙酰胺、猪屎豆碱等肝脏毒物引起的各种类型的肝损伤的细胞膜，而达到明显的肝脏保护作用。

2、毒理

（1）小白鼠急性毒性试验的LD50 值口服未能测出。（2）狗的亚急性毒性试验：经口给药后，心、肺、肝、肾、胰、脾、肠肾上腺等组织，均未见显著变化。

【药代动力学】尚不明确

【贮藏】避光、密闭保存。

【包装】PVC硬片/铝塑包装。12片/板*3板/盒

【有效期】24个月

【制剂】糖衣片：每片含水飞蓟宾葡甲胺盐50mg(相当于水飞蓟宾35．6mg)。

【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第十册WS-10001-(HD-0926)-2002

【批准文号】国药准字H43021882

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