痛风定胶囊为胶囊剂，内容物为灰褐色至褐色粉末；味苦。 痛风定胶囊的功能与主治是清热祛风除湿，活血通络定痛。用于湿热所致的关节红肿热痛，伴有发热，汗出不解，口渴喜饮，心烦不安，小便黄；痛风病见上述证候者。

基本资料

鉴别(方法一 方法二 方法三 方法四 方法五)

含量测定

使用方法

痛风定同类疗效比较(别嘌醇 丙磺舒 苯溴马隆 秋水仙碱 平风多酚咖啡)

基本资料

痛风定胶囊

拼音名：Tongfengding Jiaonang

英文名：书页号：X29-55

标准编号：WS3-070(Z-070)-2001(Z)

【处方】秦艽 黄柏 延胡索 赤芍 川牛膝 泽泻 车前子 土茯苓

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

【规格】每粒装0.4g

【贮藏】密闭，防潮。

【有效期】2年

鉴别

方法一

(1)取本品内容物置显微镜下观察：淀粉粒甚多，单粒类球形,多角形或类方形，直径8～48μm，脐点裂缝状、星状、三叉状或点状，大粒可见层纹；复粒由2～4分粒组成。草酸钙针晶成束或散在,针晶长40～144μm,石细胞类椭圆形、类方形或三角形，直径25～128μm，孔沟细密。

方法二

(2)取本品内容物1g，加乙醇5ml，冷浸4小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液，再取盐酸小檗碱对照品适量，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一以0.5%羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

方法三

(3)取本品溶液3g，加乙醇25ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用氯化钠使成饱和溶液，充分搅拌，滤过，滤液用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，加适量氧化铝在水浴上拌匀，干燥，装入一预先填好的中性氧化铝小柱(100～200目，1g，内径10mm)上，用醋酸乙酯-甲醇(3:1)30ml预洗,再用醋酸乙酯-甲醇(1:1)洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的含0.4%羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯(8:4:1)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃烘5～8分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

方法四

(4)取本品内容物4g，加乙醇30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加水10ml使溶解，用浓氨溶液调pH值至8～9，用乙醚提取2次，每次10ml，合并乙醚液，置水浴上蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材2g，同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述3种溶液各5μl，分别点于同一以0.5%羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-氯仿-甲醇-氨水(10:6:1:1)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏后，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

方法五

(5)取龙胆苦苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述对照品溶液及[鉴别](3)项下的供试品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开,取出，晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘5～8分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用硅胶为填充剂，醋酸乙酯-甲酸-乙醇-甲醇(80:5:5:10)为流动相，柱温30℃，检测波长345nm，理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸小檗碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含8.0μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品10粒的内容物，碾匀，精密称取适量(约含盐酸小檗碱200μg)置50ml量瓶中，加甲醇约15ml，超声处理(功率不少于150W，频率不少于12kHz)15分钟，放至室温后，加甲醇至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注人液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)不得少于1.0mg。

使用方法

【用法与用量】 口服，一次4粒，一日3次。

【注意】(1)服药后不宜立即饮茶。 (2)孕妇慎用。

痛风定同类疗效比较

别嘌醇

别嘌醇（allopurinol,别嘌呤醇）为次黄嘌呤的异构体。次黄嘌呤及黄嘌呤可被黄嘌呤氧化酶催化而生成尿酸。别嘌醇也被黄嘌呤氧化酶催化而转变成别黄嘌呤；它及别黄嘌呤都可抑制黄嘌呤氧化酶（图20-3）。因此在别嘌醇作用下，尿酸生成及排泄都减少，避免尿酸盐微结晶的沉积，防止发展为慢性痛风性关节炎或肾病变。别嘌醇不良反应少，偶见皮疹、胃肠反应及转氨酶升高、白细胞减少等。

丙磺舒

丙磺舒（probenecid）又名羧苯磺胺（benemid）,口服吸收完全，血浆蛋白结合率85%～95%；大部分通过肾近曲小管主动分泌而排泄，因脂溶性大，易被再吸收，故排泄较慢。本药竞争性抑制肾小管对有机酸的转运，抑制肾小管对尿酸的再吸收，增加尿酸排泄，可用于治疗慢性痛风。因无镇痛及消炎作用，故不适用于急性痛风。

苯溴马隆

苯溴马隆（benzbromarone）作用似丙碘舒，减少肾小管对尿酸的再吸收而促其排泄。每日用量为20～100mg，宜从20mg/日开始，逐渐递增，不良反应有头痛、恶心、腹泻。

秋水仙碱

秋水仙碱（colchicine）对急性痛风性关节炎有选择性消炎作用，用药后数小时关节红、肿、热、痛即行消退，对一般性疼痛及其他类型关节炎并无作用。它对血中尿酸浓度及尿酸的排泄没有影响，其作用是抑制急性发作时的粒细胞浸润。

本药不良反应较多。常见消化道反应。中毒时出现水样腹泻及血便，脱水，休克；对肾及骨髓也有损害作用

平风多酚咖啡

平风多酚咖啡（pingfengduofenkafei)

多酚咖啡具有抗食物营养性

多酚咖啡中的多酚易与食物中的蛋白质和嘌呤产生结合，并以这种结合的形式排出体外，从而降低或减少人体对食物中蛋白质和嘌呤的过度吸收和利用。应酬多的人、喜食高蛋白食物的人、嗜酒的人在过食高蛋白和高嘌呤食物的同时，结合饮用多酚咖啡可大大减少食物中的嘌呤来源，经常饮用可减少外源性嘌呤的获得，从而预防痛风发生。

多酚咖啡具有抗细胞氧化性

多酚咖啡具有抗细胞氧化性，众所周知，痛风是由高尿酸引起的，高尿酸又是由嘌呤转化而来的，内源性嘌呤则要占到人体内尿酸总量的70%，而内源性嘌呤很大程度上是由细胞过度氧化、分裂、早衰早亡而释放出的核酸类物质。多酚咖啡能抗细胞氧化，增强细胞活力，减少或避免酸性物质以及因工作、生存压力过大而致的细胞早衰早亡，保持细胞的正常生物状态，和正常的生命周期，进而减少内源性嘌呤的生成。

多酚咖啡具有与金属离子的螯合性

尿酸钠结晶是诊断为痛风的金标准，所以痛风的形成需要高尿酸和体内有过量的钠，当这两种物质结合成尿酸钠结晶时，痛风才会发生，于是防治痛风，一要减少体内的尿酸；二要排除体内过量的钠。

多酚咖啡中多酚的邻位羟基可与钠产生螯合反应，从而减少体内过量的游离钠离子的含量，从而达到减少或避免过量的钠与高尿酸结合的作用，体内的尿酸钠结晶少了或没有了，痛风发生或复发的可能性就减少了或没有了。

多酚咖啡具有酶的诱生性

多酚能诱导人体尿酸分解酶的增高，促进酸性毒素分解；

多酚咖啡具有促进肾脏滤过性

多酚咖啡中的黄烷醇类化合物能刺激肾血管舒张，增加肾脏的血流量，从而增加肾脏的率过滤，使尿酸中的尿酸得以顺利排泄。