药物说明

药物分析

药物说明

药品名称 阿片粉

拼音名 Apian Fen

英文名 POWDERED OPIUM

来源(分子式)与标准 本品为阿片在 70 ℃以下干燥，研细，测定含量后，加乳糖或其他稀释剂，研匀制 成。含吗啡按无水吗啡(C17H19NO3) 计算，应为9.5 ～10.5%。

性状 本品为淡棕色至淡黄棕色粉末；臭特殊，味极苦。

鉴别 取本品，照阿片项下的鉴别试验，显相同的反应。

含量测定 取本品适量（约相当于无水吗啡0.8g），精密称定，照阿片项下的 方法测定，即得。

类别 同阿片。

剂量 常用量 口服　一次0.03～0.1g　一日 0.1～0.4g 极 量 口服　一次0.2g　一日0.6g

注意 可致依赖性。婴儿、哺乳期妇女及严重肝功能不全、肺原性心脏、支气 管哮喘等患者禁用。

贮藏 密封保存。

制剂 (1) 阿片酊 (2) 阿桔片

补充：

制剂（3）复方甘草片

作用与用途：本品的主要作用为所含吗啡引起，有镇痛、镇静、镇咳，抑制肠蠕动及抑制呼吸等作用。以口服给药，故吸收较慢。因还含有罂粟碱和那可汀，对肠道平滑肌的松弛作用更明显。主要用于治疗腹泻与剧烈的咳嗽。

药物分析

方法名称： 阿片粉－吗啡－高效液相色谱法

应用范围：

本方法采用高效液相色谱法测定阿片粉中吗啡的含量。

本方法适用于阿片粉。

方法原理： 供试品加5%醋酸溶液适量，超声使吗啡溶解，用5%醋酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液置固相萃取柱上，滴加氨试液适量使柱内溶液的pH值约为9，摇匀，待溶剂滴尽后，用水20mL冲洗，加含20%甲醇的5%醋酸溶液洗脱，用5mL量瓶收集洗脱液至刻度，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长220nm处检测吗啡的峰面积，计算出其含量。

试剂： 1.乙腈

2.磷酸二氢钾溶液(0.05mol/L)

3.庚烷磺酸钠水溶液(0.0025mol/L)

4.甲醇

5.20%甲醇

6.5%醋酸溶液

7.氨水溶液(pH值约为9)

仪器设备： 1.仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按吗啡峰计算应不低于1000。

1.3 紫外吸收检测器

2.色谱条件

2.1 流动相：0.05mol/L磷酸二氢钾溶液 0.0025mol/L庚烷磺酸钠水溶液 乙腈=5 5 2

2.2 检测波长：220nm

2.3 柱温：室温

试样制备： 1.氨水溶液(pH值约为9)

取水适量，滴加氨试液至pH9。

2. 对照品溶液的制备

精密称取吗啡对照品适量，用含20%甲醇的5%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中约含吗啡0.05mg的溶液，即为对照品溶液。

3. 供试品溶液的制备

取固相萃取柱一支，依次用甲醇-水(3:1)15mL与水5mL冲洗，再用pH值约为9的氨水溶液冲洗至流出液pH值约为9，待用。取供试品约5g，研细（过5号筛），精密称取约1g，置200mL量瓶中，加5%醋酸溶液适量，超声处理30分钟使吗啡溶解，取出，放至室温，用5%醋酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液0.5mL，置上述固相萃取柱上，滴加氨试液适量使柱内溶液的pH值约为9，摇匀，待溶剂滴尽后，用水20mL冲洗，加含20%甲醇的5%醋酸溶液洗脱，用5mL量瓶收集洗脱液至刻度，摇匀，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长220nm处测定吗啡（C17H19NO3）的峰面积，计算出其含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.281。