| 词条 | 盐酸消旋山莨菪碱注射液 |
| 释义 | 【英文/拉丁名称】 Raceanisodamine Hydrochloride InjECTion 【概述】 Yansuan Xiaoxuan Shanlangdangjian Zhusheye英文名：Raceanisodamine Hydrochloride InjECTion－753本品为消旋山莨菪碱加盐酸适量，并加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含盐酸消旋山莨菪碱（C17H23NO4.HCl ）应为标示量的85.0％～105.0 ％。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【贮藏与效期】 密闭保存。 【制剂/规格】 (1) 1ml:2mg (2) 1ml:5mg (3)1ml:10mg (4) 1ml:20mg 【类别】 同消旋山莨菪碱。 【鉴别】 取本品适量（约相当于消旋山莨菪碱10mg），置水浴上蒸干后，残渣照消旋山茛菪碱片项下的鉴别试验，应显相同的反应。 【检查】 pH值 应为4.0 ～6.0 （附录Ⅵ H）。其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。 【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于盐酸消旋山莨菪碱10mg），置分液漏斗中，加水2ml ，加碳酸氢钠使饱和，振摇，用氯仿提取3 次（20ml，20ml与15ml），氯仿液用干燥滤纸滤入干燥的锥形瓶中，再用氯仿5ml 将滤纸洗净，洗液并入滤液中，加二甲基黄指示液4 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.18mg 的C17H23NO4.HCl。 |
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