上海文飞检测技术有限公司是由政府批准的合法咨询机构，是国内专业从事CE认证服务公司。该公司是一家专业的技术检测公司，能够为企业提供专业可靠的服务。随着我国市场经济的迅猛发展，特别是全球经济一体化进程的加快，国际市场进一步开放，企业都面临着国内外市场激烈竞争。企业为了增加企业参与市场竞争的能力，提升企业自身形象，均在主动积极地实施CE认证。

基本信息

企业文化

服务项目

认证介绍

地址

基本信息

企业机构：上海文飞检测技术咨询有限公司

法人代表：

注册资本： 人民币3万

经营模式： 商业服务

员工数量： 5 - 10 人

主要市场： 大陆; 西欧; 全球;

客户类型： 出口企业

所属行业： 电子行业认证; 机械行业认证; 其他认证服务;

产品信息： CE; ROHS; CSA; UL; TUV; VDE; TUV; VDE;

企业文化

方针：脚踏实地，放眼国际；

宗旨：让客户满意，让员工幸福；

原则：沟通为力量，联合求发展；

理念：快乐工作，健康生活；

工作原则：沟通，合作，信任，理解。

服务项目

机械指令(MD)

低电压指令(LVD)

电磁兼容指令(EMC)

个人防护指令(PPE)

儿童玩具指令(Toys)

建筑产品指令(CPD)

1）何谓机械？

依指令之规定（Article 1.2），凡由零组件组合而成之组合体。常中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装之目的，而透过适当之致动器、控制器或电路而运动者，都称之为[机械]。

[机械]一词同样包含为了达成原料加工、处理、运搬、包装等综合功能而经安排与控制的机器群组。此外，一些在使用中保障安全的零组件，并且本零组件若故障时将危及暴露于其中人员安全或健康之[保安零组件]，也属本指令所包含广义之机械。

2）何种产品不属于机械指令之范围？

依指令之规定，下列各项机械不属于本指令之范围（Article）：

·设计与制造成载客用升降及/或运送设备，无论负载与否，但附装升降操作员配备之工业用卡车除外。

·仅靠人力为直接动力的机械，除非让机械用于堆高货物。

·与病患直接接触之医疗用机械。

·用于露天广场或游乐园之特殊设备，

·蒸汽锅炉、槽与压力容器，

·为核能用途而特别设计或应用的机械，如遇意外事件会导致辐射能外泄，

·辐射性零组件构成机器的部分，

·轻武器，

·汽油、柴油、易燃液体及危险物品的储藏槽与输送管路，

·运输工具：是指那些借着公路、铁道、水道及在空中等公共交通网络来运输人员及/或货物的运输工具及其拖车，均应视为运输工具。但采矿工业所用之运输车辆则包含于本指令中。

·配备相关设备之船只与近海机动设备。

·公共或私人运输用，载人之吊缆车及靠绳索拉动之缆车。

·农业森林曳引机，详如74/150EEC公报指令第一条第一款(1)，有关欧市调和轮式农业或森林曳引机型式认证之相关法令所定义者，该指令最后经88/29/EEC公报指令(2)修正。

·特别为军用或警用所设计与制造的机器，

·永久使用于大楼或建筑中，在一特定高度范围内之升降机。其活动的车箱为固定在超过与水平夹角15o以上导轨间，且设计用来运送：

—人员，

—人员与货物，

—货物，但具有人员可接近性。也就是说人员可毫无困难地进入其中，且其控制部分位于车箱内，并于人员触手可及之处。

—用于载人，且以小齿轮及齿条攀升之车辆。

—采矿用绞具，

—剧场用升降机，

—建筑工地现场使用之起重机，用于载人或同时载人与货物。

·此外，392指令所述及之机械或保安机件的有关危险，如果全部或部分为欧体其余指令涵盖，并且需受这些指令之施行之情形下，则本指令便不再适用或须停止适用于这些产品。（Article 1.4）

3）何谓危险机械？

属于机械指令附件四所列范围之机械。

392指令对于[一般机械]与被认为特别危险的机械（附件四机械）有明显的区别。在进行符合指令规范之步骤前，很重要的一点是，先要区分出你的机器是不是附件四之机械。下列为机械指令附件四所列之“危险机械”：

A. 机械

1. 加工木材及类似材料或加工肉类似材料之单片或多片圆锯机。

1.1 操作时带有固定或刀具的锯木机，有一个以手押送料方式进给之固定床台或采用可拆卸式动力进给装置。

1.2 操作时带有固定式刀具的锯木机，采用有手操作之往复运动锯木工作台或托架。

1.3 操作时带有固定刀具的锯木机，采用内藏式工作进给装置及采用人工方式上下料。

1.4 操作时带有移动式刀具的锯木机，采用机械式进给装置及人工方式上下料。

2. 手押送式刨木机

3. 人工上、下料之本工用单面刨。

4. 加工木材及类似材料或肉类及类似材料，采用固定式或移动式床台及移式承架，以人工上下料之带锯机。

5. 由1至4点及第7点所提及加工木材及类似材料之机械所组合成之复合机械。

6. 手进给式多刀具夹持头之木工作榫机。

7. 加工木材及类似材料之立轴刨花机。

8. 木工用手提式链锯。

9. 采用人工上下料金属冷作加工用冲压床，包括折床，其移动之工作的行程超过6mm，速度每秒超过30mm。

10. 人工上下料式之塑料射出或压缩成型机。

11. 人工上下料式之橡胶射出或压缩成型机。

12. 下列地下工程用机器设备：

—轨道上之机械：动力车头及制动车，

—液压式隧道顶支撑设备，

—地下工程用机械所采用之内燃机。

13. 安装有压缩机械，及采用人工收集装载家庭垃圾之卡车。

14. 附件一之3.4.7节中所提方向接头之防护装与可分离式传动轴。

15. 维护车辆用顶高机。

16. 包括可能从三公尺以上垂直高度掉落之危险之人员举升装置。

17. 制造烟火的机械。

B. 保安零件组

1. 特别设计用以侦测人员，以确保其安全之电感应装置。（无形的护栅、感应垫、电磁侦测器……等）

2. 确保安全之双手控制器的逻辑单元。

3. 第9、10、11条所提及机械用之可自动移动式护屏。

4. 翻覆保护结构（ROPS）。

5. 掉落物保护结构（FOPS）。

〖注意〗：以上所列之危险机械，一般须由Notified Body （验证机械）对产品实施EC type-examinatiom（型式检验）合格后，才能于产品上张贴CE标志。

4）何谓EC合格声明书？

不论愈的机器是不是附件四件器，有没有经过Notified Body的检验，您都需要草拟EC合格声明，以自行宣告您的机器已合乎之很必要安全卫生规范（EHSR）（Article 8.1）。EC合格声明书的内容，在指令中有详细的说明，内容大约包含机器名称、生产序号、制造时间、地点。所参考的规范与标准，所符合的指令编号，以及厂商或您在欧体之代理商之签署（Annex 2）。很重要的一点是，此份合格声明书必须以与原始操作说明书相同的语文撰写。而且必须并随以机器被使用国的（其中一种）官方语文撰写之译本（Annex 1, 1.7.4(b)）。

5）机械安全之评估标准

如先前所提，欧盟除了制定各种不同的产品安全指令之外，另颁布了许多不同的产品安全标准。有些适用于某特定产品，有些则为适用多项产品之通用评估法则。就机械指令而言，大致可分成下列几种型式标准：

A 型标准（基本安全标准）：给予基本概念、设计原则及适用于所有机器的一般情况。

例如：

EN 292-1：机械安全标准基本观念及一般设计原则

第一部分：基本术语、方法

EN 292-2：机械安全标准基本观念及一般设计原则

第二部分：技术原则及说明

EN 1050：机械安全 — 危险评估原则

B 型标准（群体安全标准）：处理一种安全情况或一种相关安全设施，该设施能广泛使用于多种机械：

— B1型标准：针对特定安全情况（例如：安全距离、表面温度、噪音）

例如：

EN 294：机械的安全 — 防止上肢伸及危险区域之安全距离

EN 811：机械的安全 — 防止下肢伸及危险区域之安全距离

— B2型标准：针对相关安全设施（例如：双手控制、互锁装置、压力感应装置、护罩）

EN 1088：机械安全 — 有/无护罩锁紧的互锁装置

— 设计的一般原理及规定

EN 953：机械安全 — 护罩（固定的/可动的）设计及构造之一般规范

C 型标准（机器安全标准）：给予特定机器或机器群详细的安全必要条件。

例如：

EN 201：塑料/橡胶射出成型机之安全要求

EN 692：机械式冲床之安全要求

EN 693：油压式冲床之安全要求

EN 860：单面刨木机之安全要求

EN 869：金属铸造机之安全要求

EN 982：油压系统之安全要求

EN 983：气压系统之安全要求

PrEN 1493：汽车举升台之安全要求

EN 12415：小型车床之安全要求

EN 12417：综合加工机之安全要求

EN 12478：大型车床之安全要求

EN 12717：钻床之安全要求

认证介绍

CE认证项目

1、 什么是CE标志？

近年来，在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国，瑞士除外）市场上销售的商品中，CE标志的使用越来越多，加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。

2、 字母CE代表什么意思？

在过去，欧共体国家对进口和销售的产品要求各异，根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市，作为消除贸易壁垒之努力的一部分，CE应运而生。因此，CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。当然，也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合欧洲（要求））。

3、 CE标志有何重要意义

CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential Requirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

4、 CE标志有没有证明质量合格的含义

构成欧洲指令核心的"主要要求"，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求，就能加附CE标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。

一个带有CE标志的风筝，并不意味着能飞得好，而只表明该风筝符合安全规定。

5、 CE标志适用于哪些产品？何时开始实施？

截止1997年12月，欧共体发布的实行CE标志的指令如下，现将适用产品、指令文号、发布日期、施行日期等分别列表：

Directive Title名称 CE Ref.主要指令编号

Entry Into Force

开始日和强制日

Simple Pressure-vessels

简单压力容器指令

87/404/EEC

1.7.1992

Toys

玩具指令

88/378/EEC

1.1.1990

Construction Products

建筑产品

89/106/EEC

27.6.1991

Electromagnetic Compatibility

电磁兼容指令

89/336/EEC

1.1.1992

1.1.1996

Machines机械指令

89/392/EECas amended

1.1.1993

1.1.1995

Personal Protective Equipment

个人防护设备指令

90/686/EECas amended

1.7.1995

Non-automatic Weighing Machines

非自动称量仪器指令

90/384/EEC

1.1.1993

Active Implantable Medical Devices

可移植医疗器械指令

90/385/EEC

1.1.1993

1.1.1995

Medical Devices-general

普通医疗器械指令

93/42/EEC

1.1.1995

15.6.1998/4/3

Gas Appliances

燃具炉具指令

90/396/EEC

1.1.1992

1.1.1996

Telecommunications Terminal Equipement

电信终端设备指令

91/263/EEC

6.11.1992

Boilers

锅炉指令

92/42/EEC

1.1.1994

1.1.1998

Explosives爆破器材指令

93/15/EEC

1.1.1995

1.1.2003

Low Voltage Electrical Products

低电压指令

73/23/EECmidified by 93/68/EEC

1.1.1995

1.1.1997

Satellite Earth Station for Telecommunications

通讯卫星地面站指令

93/97/EEC

1.5.1995

1.5.1997

Lifts升降设备

Proposal: COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94

1.1.1998

1.1.2000

Equipment for Use in Explosive Atmospheres

用于爆炸性气体设备指令

94/9/EC

1.3.1996

1.7.2003

Recreational Craft (Boats)

娱乐用船只指令

94/25/EC

16.6.1996

16.6.1998

Non-simple Pressure Vessels

非简单压力容器

Proposal:COM(93)319

1.7.1996

1.1.1999

6、 当一个产品同时受多个指令覆盖时，如何使用CE标志？

当一个产品同时受多个指令覆盖时，该产品只有在全部符合有关指令的规定后，才能加贴CE标志。例如：若对一个节能灯仅做安全检查（低电压测试），则不构成使用CE标志的充分条件，只有在低电压指令和电磁兼容指令同时满足后才能施加CE标志。

7、 可供厂商选择的使用CE标志的模式有哪几种？

目前，欧盟认可的使用CE标志的模式有如下八种：

（一） 工厂自我控制和认证。

Module A（内部生产控制）：

1． 用于简单的、大批量的、无危害产品，仅适用应用欧洲标准生产的厂家。

2． 工厂自我进行合格评审，自我声明。

3． 技术文件提交国家机构保存十年，在此基础上，可用评审和检查来确定产品是否符合指令，生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。

4． 不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。

Module Ab：

1． 厂家未按欧洲标准生产。

2． 测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。

（二） 由测试机构进行评审。

Module B（EC型式评审）：

工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审，测试机构出具证书。

注：仅有B不足于构成CE的使用。

Module C（与型式[样品]一致）+B：

工厂作一致性声明（与通过认证的型式一致），声明保存十年。

Module D（生产过程质量控制）+B：

本模式关注生产过程和最终产品控制，工厂按照测试机构批准的方法（质量体系，EN29003）进行生产，在此基础上声明其产品与认证型式一致（一致性声明）。

Module E（产品质量控制）+B：

本模式仅关注最终产品控制（EN29003），其余同Module D。

Module F（产品测试）+B：

工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后，作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。 测试机构颁发证书。

Module G（逐个测试）：

工厂声明符合指令要求，并向测试机构提交产品技术参数，测试机构逐个检查产品后颁发证书。

Module H（综合质量控制）：

本模式关注设计、生产过程和最终产品控制（EN29001）。其余同Module D+ Module E。 其中，模式F+B，模式G适用于危险度特别高的产品。

8、 使用CE标志，需要经过哪些合法程序？

厂商可按下列主要步骤操作：

1． 根据指令关于使用CE标志应通过何种合格评定模式的要求、合格评定的原则和93/465/EEC号理事会指令，在八种认证模式中选取合适的模式。

2． 根据指令要求采取自我评定或申请第三方评定或强制申请欧共体通知程序认可认证机构评定后，编制制造商自我评定的一致性声明和（或）认可认证机构的CE证书，作为可以或准许使用CE标志的前提条件。

3． 由制造商按有关指令规定在通过规定模式的合格评定后，自行制作或加附CE标志及有关指令规定的附加信息。

4． 有关指令规定应在CE标志部位，接着加附认可认证机构的识别编号时，应由执行合格评定的认可认证机构自行加附，或授权制造商或其在欧共体的代理商负责加附。 对特别危险的产品，指令中规定由强制性认可认证机构进行产品样品试验和（或）质量体系认可的，均应先取得评定认可，才能获准使用CE标志。

9、 CE标志的接受对象是谁？

CE标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局，而非顾客，当一个产品已加附CE标志时，成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求，可在欧共体市场自由流通。

10、 谁对CE标志的正确性负责？

制造商或其代理商，或欧盟成员国的进口商必须对CE标志的正确性负责。

11、 CE标志是否可供广告之用？

CE标志是为官方的市场销售产品安全控制而设计的，不是为消费者制作的，也不是推销工具，因此不适合作为广告。 但是，在制作您的产品目录时，别忘了在目录中印上合法取得的CE标志。

12、 谁授予CE标志？

CE标志并非由任何官方当局、认证机构或测试试验室核发，而应由制造商或其代理商根据上述八种模式中的一种（或混合），自行制作和加贴。

13、 CE一致性声明有无标准格式？

指令未规定固定格式，但许多认证机构均设计有自己的固定格式。

企业文化：

方针：脚踏实地，放眼国际；

宗旨：让客户满意，让员工幸福；

理念：快乐工作，健康生活；

原则：沟通，合作，信任，理解。

我们期待着能与我们的合作伙伴以及用户一起并肩朝着中国的新经济时代策马扬鞭，共创新的辉煌！

本公司拥有来自国内外著名学府以及知名跨国企业的专家队伍，他们曾为百余家企业服务过，拥有大量的实战经验。公司凭借着为帮助企业获得综合竞争力为己任的工作理念，为众多企业实施CE认证，帮助近百家企业提高了管理水平、树立了企业形象。

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