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词条 氢氧化铝原料药
释义

对胃酸的分泌无直接影响,对胃内已存在的胃酸起中和或缓冲的化学反应,可导致胃内pH值升高,从而使胃酸过多的症状得以缓解。其中和酸的能力比含镁制剂和碳酸钙为低,而比碳酸铝、碳酸双羟铝钠为高。另外,铝离子在肠内与磷酸盐结合成不溶解的磷酸铝自粪便排出。

基本信息

分子式 Al(OH)3

分子量 78.00

用途 用于肠胃类抑止胃酸用原料药,常用作复方制剂如维U颠茄铝胶囊、氢氧化铝片等主要组份,亦可用于药用辅料。

性状:白色粉末、无臭无味。不溶于水和乙醇,溶于稀无机酸如盐酸。

主要控制指标:制酸力:不少于230ml/g,含量:按氢氧化铝计不得少于76.5%。

产品质量执行标准:中国药典CP2010版(二部)/美国药典USP28版。

包装储运 内包用双层聚乙烯塑料袋,外用单层聚乙烯塑料编织袋或纸塑复合袋、纸板桶包装;每袋净重20kg。

应贮存在干燥的库房中。包装应完整密封,防止受潮。不可与酸类商品共贮混运。

吨体积:2.8立方米/吨。

鉴别 取本品的细粉适量(约相当于氢氧化铝0.5g),加稀盐酸10ml,加热溶解后,滤过,滤液显铝盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

药代动力学

极少量的本品在胃内转变成可溶性的氯化铝被吸收,并从尿中排泄,大部分铝离子在肠内结合成不溶解的铝盐如:磷酸盐、碳酸盐及脂肪酸盐,自粪便排出。本品起效缓慢,在胃内作用时效的长短与胃排空快慢有关。空腹服药作用可持续20~30分钟,餐后1~2小时服药时效可能延长到3小时。

适应症

能缓解胃酸过多而合并的反酸等症状,适用于胃和十二指肠溃疡病,及反流性食管炎的治疗;与钙剂和维生素D合用时可治疗新生儿低钙血症(手足搐搦症)。尿毒症患者服用大剂量氢氧化铝可减少磷酸盐的吸收,减轻酸血症。

氢氧化铝与酸反应:Al(OH)3+3HCl==AlCl3+3H2O

氢氧化铝与碱反应:Al(OH)3+NaOH==NaAlO2+2H2O

氢氧化铝在碱性环境中异构反应:Al(OH)3==H3AlO3(铝酸)

氢氧化铝受热分解:2Al(OH)3=加热=Al2O3+3H2O

产品用途:肠胃类抑止胃酸药,常用做肠胃类复方制剂的主要组份。

复方氢氧化铝镁片

复方制剂,其组分为:丁溴东莨菪碱2mg、盐酸双环胺2mg、叶绿素铜钠3mg等

1. 药理

本品中丁溴东莨菪碱和盐酸双环胺,能迅速、有效地缓和胃肠迷走神经兴奋,解除平滑肌痉挛,抑制胃液过度分泌。盐酸氯氮?有镇静安定作用,可缓解患者焦虑紧张情绪,减轻夜间疼痛。叶绿素铜钠主要作用于溃疡部位,净化溃疡创面,促进肉芽组织生成和溃疡的愈合。氢氧化铝镁共干凝胶及合成硅酸铝。具有迅速持久的抑酸作用并能覆盖保护胃黏膜,减少胃酸及蛋白酶对溃疡面的消化作用,有利于溃疡的愈合。铝、镁剂合用,可消除便秘、腹泻等不良反应。

2. 毒理

急性毒性试验小鼠饲服本品,LD50约为成人用量的234倍。长期毒性试验小鼠(和大鼠)每天给药剂量约为成人常规用量的80倍,尚未见毒性反应。

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更新时间:2024/12/24 0:40:51