七氟烷简介

功用作用

用法用量

不良反应

注意事项

修订增订内容

七氟烷简介

药物名称： 七氟烷

药物别名： 七氟醚，七氟异丙甲醚，SEVOFRANE，TRAVENOL

英文名称： Sevoflurane

说 明： 120ml；250ml。

功用作用

为含氟的吸入麻醉药。其最小肺泡内浓度（MAC），在氧及氧化亚氮的混合气体中为0.66%；在纯氧中为1.7%；与恩氟烷者相似，为氟烷者的1/2。其半数致死浓度（LC50）/MAC比恩氟烷者大。诱导时间比恩氟烷、氟烷者为短，苏醒时间三者无大差异。麻醉期间的镇痛、肌松效应与恩氟烷和氟烷者相同。本品的呼吸抑制作用较氟烷者小；对心血管系统的影响比异氟烷者小；对脑血流量、颅内压的影响与异氟烷者相似。本品不引起过敏反应，对眼粘膜刺激轻微。

以2%～4%浓度进行诱导麻醉、以3%维持时，吸入后10～15分钟血药浓度达稳态，约360μmol/L；停药5分钟后则约为90μmol/L；停药60分钟后为约15μmol/L。血浆消除t1/2呈三相；2.7分钟、9.04分钟、30.7分钟。血/气分配系数为0.63（恩氟烷者为1.9，氟烷者为3.2）。本品主要经呼气排泄，停止吸入1小时后约40%以原形经呼气排出。它在体内可被代谢为无机氟由尿排出，按尿中氟量计，其代谢率为2.89%，比恩氟烷者（0.96%）高，比氟烷（15.7%）低。

临床上，七氟烷作为全身麻醉药应用。

用法用量

麻醉诱导时，以50%～70%氧化亚氮与本品2.5%～4%吸入。使用睡眠量的静脉麻醉时，本品的诱导量通常为0.5%～5%。麻醉维持，应以最低有效浓度维持外科麻醉状态，常为4%以下。

不良反应

（1）主要不良反应为血压下降、心律失常、恶心及呕吐等，发生率约13%。（2）可产生重症恶性高热，与其损伤体温调节中枢有关。（3）对呼吸、循环的抑制与麻醉深度相关。（4）对肝、肾功能的影响类似于恩氟烷。

注意事项

（1）本品的主要副作用为血压下降、心律失常、恶心及呕吐，发生率约13%。

（2）本品可产生重症恶性高热，可能与其损伤体温调节中枢有关。如出现时必须立即停药，采用肌注肌松药、全身冷却及吸氧等措施。

（3）对卤化麻醉药过敏者禁用本品。

（4）肝胆疾患及肾功能低下者慎用。

（5）本品可引起子宫肌松弛，产科麻醉时慎用。

（6）本品可增强肌松药的作用，合用时宜减少后者的用量。

修订增订内容

七氟烷（草案）

Qifuwan

Sevoflurane

C4H3F7O 200.05

本品为1,1,1,3,3,3-六氟-2-（氟甲氧基）-丙烷。含C4H3F7O应为99.9%～100.0%。

【性状】 本品为无色澄清液体；易挥发，不易燃。

本品与乙醇、乙酸乙酯、三氯甲烷任意混合，在水中几乎不溶。

相对密度 本品的相对密度（附录Ⅵ A 韦氏比重称法）为1.521～1.527。

【鉴别】 （1）取本品与七氟烷对照品，分别用二氯乙烷制成每1ml中含约1.5mg的溶液作为供试品溶液与对照品溶液，照有关物质项下试验，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2） 取本品，用溶液法或气体法测定，其红外光吸收图谱应与对照品图谱一致。

【检查】 酸碱度 取本品20.0ml，加水20.0ml，振摇3分钟后，分取水层，加溴甲酚紫指示液2滴，滴加0.010mol/L氢氧化钠溶液至溶液呈中性，消耗0.010 mol/L氢氧化钠溶液体积不得过0.10 ml；或滴加0.010 mol/L盐酸溶液至溶液呈中性，消耗0.010 mol/L盐酸溶液体积不得过0.30 ml。

卤化物与游离卤素 取本品15.0ml，加新沸过的冷水30.0ml，振摇3分钟后，分取水层5.0ml，加水5.0ml，加硝酸1滴与硝酸银试液0.2ml，如发生浑浊，与取新沸过的冷水10.0ml制成的对照液比较，不得更浓；另分取水层10.0ml，加碘化镉试液1ml与淀粉指示液2滴，不得产生蓝色。

有关物质 取25ml量瓶，加本品至刻度后，再精密称取并加入内标物异丙醇12mg（取相当于约15μl），摇匀，作为供试品溶液；另取七氟烷对照品、六氟异丙醇对照品、异丙醇对照品各适量，分别精密称定，用二氯乙烷定量稀释制成每1ml中含七氟烷、六氟异丙醇、异丙醇分别为1.5mg、1.5mg、0.6mg的溶液作为对照品溶液。照气相色谱法（附录V E）试验，以6%-氰丙基苯基-94%甲基聚硅氧烷为固定液（DB624，30m´0.53mm´3.0μm）毛细管柱为色谱柱；氢火焰离子化（FID）检测器；柱温：程序升温，50℃维持10分钟，以每分钟10℃升温至140℃，维持5分钟；进样口温度200℃；检测器温度220℃；载气为氮气，流速为4.0ml/min ，分流比1/20。取对照品溶液1μl，注入气相色谱仪，调节检测灵敏度，使七氟烷峰高约为满量程的25%，七氟烷、内标物、六氟异丙醇依次出峰，理论板数按七氟烷峰计算应不低于5000，七氟烷、六氟异丙醇、内标物、溶剂各相邻峰之间的分离度均应符合规定。再精密量取上述对照品溶液与供试品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。分别计算七氟烷、六氟异丙醇的校正因子，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，量取内标物与各杂质的峰面积，其中与六氟异丙醇峰保留时间一致的杂质峰，按内标法以六氟异丙醇校正因子计算，其他单个杂质峰按内标法以七氟烷校正因子计算，杂质六氟异丙醇不得过0.03%（w/w），其他最大单个杂质不得过0.05%（w/w），各杂质总量不得过0.1%（w/w）。（七氟烷相对密度为1.524）

水分 取本品，照水分测定法（附录VIII M 第一法）测定，含水分应不得过0.1%。

不挥发物 取本品50ml置水浴上缓缓蒸干，在105℃上干燥2小时，遗留残渣不得过1mg。

【含量测定】 取本品，照有关物质项下测定各杂质总量，并以100.0%减去各杂质总量，即得。

【类别】 吸入麻醉药。

【贮藏】 遮光，密封，在阴凉处保存。

【制剂】 吸入用七氟烷。