词条 | 脑血疏口服液 |
释义 | 基本信息组方: 黄芪、水蛭、石菖蒲、牛膝、牡丹皮、大黄、川芎。 功能主治: 益气、活血、化瘀。用于气虚血瘀所致中风。症见半身不遂,口眼喎斜,舌强语蹇,偏身麻木,气短乏力,舌暗苔薄白或白腻,脉沉细或细数,出血性中风急性期及恢复早期见上述证候者。 剂型规格: 口服液,每支装10ml,一盒10支。 用法用量: 口服。一次10ml,一日3次,30天为一个疗程。 批准文号:国药准字Z20070059 生产企业:山东沃华医药科技股份有限公司 产品特点临床急需脑出血以其高病死率,高致残率和高复发率,成为脑卒中危害最严重的类型之一,且近年来呈现年轻化的发病趋势,为社会和家庭造成巨大负担。脑出血造成的损伤皆来源于血肿,包括血肿本身对于脑组织的直接损伤和继发于血肿的神经损伤。因此,为了将神经功能的损害程度降到最小,从而降低病死率和致残率,清除血肿,分秒必争。脑出血的药物治疗,目前仍局限于西药对症支持治疗,对于颅内血肿,由于一直以来缺乏治疗药物,只能被动等待其自行吸收,因而常常导致神经功能的不可逆损伤,使得众多患者遗留不同程度的肢体障碍。遵循中西医结合治疗优势互补的思路,用西药对症支持治疗,用中药加速颅内血肿的吸收,清除血肿,标本兼治,将会毋庸置疑地使脑出血患者获益更多。 脑血疏口服液是可加速颅内血肿吸收的脑出血急性期治疗用药。方中黄芪补益脾胃之气,与水蛭相伍祛瘀而不伤正;水蛭破血、逐瘀、通经,其性迟缓善入,迟缓则生血不伤,善入则坚积易破,即能破瘀血而不伤新血;石菖蒲芳香开窍,祛湿除痰;牡丹皮清热凉血,活血散瘀;牛膝逐恶血流结,以助它药豁痰开窍,凉血活血之功;大黄能入血分破一切瘀血。并可引浊热下行,既助牛膝走而能补,更防黄芪温燥伤阴;川芎为血中之气药,能活血行气,引药上行。该方配伍精当,组方科学,特别适合脑出血急性期患者服用,以尽快清除血肿。 安全可靠毒理学研究表明: 1、在急性毒性试验中,小鼠灌胃脑血疏口服液的最大耐受量相当于临床治疗量的1333倍,无1只小鼠死亡,亦未观察到小鼠有毒性反应,表明该药毒性较低。临床使用较安全; 2、在长期毒性试验中,脑血疏口服液各给药组动物的一般状况、生长发育、血液学检查,血液生化检查、心电图及主要脏器病理检查均未见病理形态学及中毒改变。与对照组相比无显著性差异,且均在正常生理范围之内,表明该药在实验剂量下使用安全无毒,可应用于临床。 脑血疏口服液作为中国中医科学院西苑医院的院内制剂,临床应用十五年,尚未有不良反应报道。 脑血疏口服液上市前Ⅲ期临床研究,脑血疏治疗组观察310例,未见不良反应。 沃华医药严格按照《山东省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》要求,建立了市场营销、用户服务、医院跟踪、电话调查、数据查询等全方位完善的药品监测体系。截至目前,尚未监测到脑血疏的不良反应。 疗效确切组方源于“大黄蛰虫丸”和“补阳还五汤”,谢道珍教授毕生成果,王永炎院士倾力指导,经方化裁,方出名门,疗效肯定。 基础药理研究证实,脑血疏口服液具有加速血肿吸收、减轻脑水肿和保护神经元的作用: 1、加速血肿吸收。脑血疏口服液可通过加速血肿溶解(缩短纤维蛋白溶解时间)、加速血肿清除(改善微循环、增加脑血流量)、加速囊性变(减少血肿坏死区面积、增强格子细胞吞噬功能),从而起到加速血肿吸收的作用; 2、减轻脑水肿。脑血疏口服液可显著降低实验性脑出血大鼠的脑系数和脑组织含水量,有效减轻脑水肿; 3、保护神经元。脑血疏口服液能够抗脂质过氧化损伤,降低脑组织丙二醛(MDA)含量,提高脑组织超氧化物歧化酶(SOD)活性,起到抗自由基损伤,保护神经元的作用。并且,还能促进脑内单胺类递质的合成、降解和代谢,具有健脑益智的作用。 临床药理研究证实,脑血疏口服液可显著加快血肿吸收,有效改善脑出血患者的神经功能缺损程度和临床综合症状。脑血疏上市前Ⅲ期临床研究(北京天坛医院牵头)的结果表明,30天的总有效率约88%;49%的患者血肿完全吸收仅需15天,且未完全吸收者的平均剩余血量仅为4.60ml;主要症状改善的平均起效时间仅为7天,脑血疏治疗组的NIHSS积分、中医证候积分、中风病积分与对照组相比均有显著性差异,表明脑血疏口服液具有显著改善神经功能缺损程度和临床综合症状的作用。 使用方便口服液剂型,不仅最大限度地保留了古方汤剂的原始面貌,更保证了脑血疏在最肯定的安全性下发挥最佳疗效。 方便、快捷、可多途径给药(口服或鼻饲),即使是脑出血急性期合并吞咽障碍或意识障碍的患者也可便捷使用。 一个神奇病例这些年来,的确是积累了不少病例,在这个过程当中,也让我对脑血疏有了更深刻的体会。其中一个体会就是:脑血疏除了对于原发性高血压姓脑出血有非常显著的疗效之外,对于一些神经科的疑难重症也有很大的价值!比如脑干压迫,也就是我们通常所说的植物人。当然,这种压迫是由于颅内血肿造成的。 给你们说一个02年的病例吧。这个患者是个美籍华人,在美国上中学,一个男孩儿。有一天和同学打架,把头给伤了,去医院检查是硬膜下血肿,当时医生建议立即做手术清除血肿。因为血肿的位置不太好,离脑干很近,手术风险很大,因此必须经监护人同意签字。而这个孩子的父母当时正在国外,没能及时联系上,因此就把手术时机给耽误了。当他父母赶到医院的时候,血肿造成的脑组织移位已经严重压迫脑干,孩子仅能靠呼吸机维持呼吸了,也就是我们常说的植物人。这种情况下医生也不敢动手术,只能等待奇迹发生。因为孩子的父母都是中国人,还是想抱最后一线希望,看看中医有没有办法救他们的孩子。所以他们后来就回到中国,四处打听,最后就找到我这儿来了。我听到这种情况,说实话心里也没太有底。虽然我对脑血疏吸收血肿的效果很有信心,但是这个孩子脑干缺血这么久了,脑血疏是否能改善脑干供血,使他苏醒,这就只能试试了。于是让孩子的父母带了3个月用量的脑血疏回去了。那时候孩子已经昏迷不醒了,不能喝药,完全靠鼻饲。非常幸运的事情发生了,这个孩子2个月后就苏醒了!这家人立即从美国给我打来电话,听到这个消息,我也非常激动啊!那么年轻的一个生命,又可以活蹦乱跳了! ——摘自《脑血疏研发人谢道珍教授专访》记录 |
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