| 词条 | 三黄片 |
| 释义 | 三黄片 § 药品名称 【英文/拉丁名称】 SanhuangPian 【拼音名:】 Sanhuang Pian 【商品名称】 :三黄片的处方是出自古代医术《金匮要略》。 § 药品信息 【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色；味苦、微涩。 【功能与主治】 清热解毒，泻火通便。用于三焦热盛，目赤肿痛，口鼻生疮，咽喉肿痛，牙龈出血，心烦口渴，尿赤便秘；急性胃肠炎，痢疾等。 【剂量/用法用量】 口服，一次4片，一日2次，小儿酌减。 【贮藏与效期】 密封。 【处方(成份)】 大黄300g 盐酸小檗碱5g 黄芩浸膏21g （相当于黄芩苷15g） 辅料为淀粉、糊精、蔗糖、柠檬黄、明胶、桃胶、虫白蜡、二甲硅油。 【药品类别】 :中成药 【三黄片的副作用】 三黄片主要用于治疗轻度便秘,如果便秘症状缓解,就不要继续服用。 【规 格】 0.1×20粒×400盒 0.1×10粒×600盒 0.1×6粒×600盒 【药理作用】 主要有抑菌抗炎、止血、降血脂、通便作用。 【[剂型和剂量]】 片剂：每片0．5克。 【产品类别】 :泻下/固涩/温里药 § 【注意事项】 1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。 2.心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。 3.服药后大便次数每日2到3次者，应减量；每日3次以上者，应停用并向医师咨询。 4.服药三天后症状无改善，或加重者，应立即停药并去医院就诊。 5.小儿、孕妇、年老体弱及脾胃虚寒者慎用，若需使用，必须在医师指导下使用。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.药品性状发生改变时禁止服用。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【批准文号】 国药准字Z41021394 § 方剂制法 以上四味，大黄粉碎成细粉；黄芩、栀子加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，浓缩成相对密度为1.3（80℃测）的稠膏；黄柏用60％乙醇渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.3（80℃测）的稠膏；将水、醇浓缩膏合并,加入大黄粉末混匀，制成颗粒，干燥，压制成1390片，包衣，即得。 § 鉴别方法 (1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶多破碎，直径20～140μm。 (2)取本品5片,除去糖衣，研细，加甲醇30ml，加热回流提取30分钟，放冷，滤过, 滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为 对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验,吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同 一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－丁酮－甲酸－水(10:7:1 :1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照 品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。 (3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液5ml，蒸干，残渣加水15ml搅拌使溶解,滤过，滤 液用稀盐酸调节PH值至1～2，用醋酸乙酯提取2次，每次10ml，合并提取液，蒸干,残渣 加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液， 作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于 同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1： 1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照 品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取[鉴别](2)项下的供试品溶液5ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml， 置热水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚提取2次，每次10ml，合并乙醚提取液，挥去 乙醚，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g，同法制成对 照药材溶液。再取大黄酚、大黄素对照品，加甲醇制成每1mg中各含0.5mg的混合溶液,作 为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于 同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸 (15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出,晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色 谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的5个橙黄色荧光主斑点，在与对照品色谱 相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。 [鉴别](2)项下的供试品色谱，置紫外光灯(365nm)下检视,在 盐酸小檗碱所显斑点的上方位置，不得显持久的蓝紫色荧光斑点。 其他应符合片剂项下有关的各项规定。 § 含量测定 照高效液相色谱法测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1%磷酸溶液 （85：15）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备分别精密称取大黄素和大黄酚对照品适量，加无水乙醇-醋酸乙酯（ 2：1）制成每1ml含大黄素0.01mg、大黄酚0.025mg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品20片，除去包衣，精密称定，研细（过三号筛），精密称取 适量（约相当于1片的重量），置锥形瓶中，精密加乙醇25ml，密塞，称定重量，置水浴上加 热回流1小时，放冷，用乙醇补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液10ml，置烧瓶中，水浴 蒸干，加30%乙醇-盐酸（10：1）溶液15ml，置水浴中加热水解1小时，立即冷却，用氯仿强力 振摇提取4天，每次15ml，合并氯仿液，置水浴上蒸干，残渣用无水乙醇-醋酸乙酯（2：1）溶 解，移置25ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 § 实验室测定方法 方法名称： 三黄片—盐酸小檗碱的测定—高效液相色谱法 应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定三黄片中盐酸小檗碱的含量。 本方法适用于由大黄、盐酸小檗碱和黄芩浸膏等组成的片剂。 方法原理： 三黄片由大黄、黄芩浸膏和盐酸小檗碱组成,是一种具有清热泻火、消炎利便功效的常用中成药。收载于《中国药典》2000年版一部。其中盐酸小檗碱的含量测定标准未作规定。目前文献报道的测定方法有薄层扫描法、脉冲极谱法、分光光度法、示波极谱法和离子选择电极法等。 本方法为高效液相色谱法，紫外吸收检测器于波长347nm处检测盐酸小檗碱的吸收值，外标法计算含量。本法操作简便、精密度高、分离效果良好。 试剂： 盐酸小檗碱对照品(中国药品生物制品检定所,713 9204);乙腈为色谱纯,水为高纯水,甲醇、三乙胺、磷酸为分析纯;三黄片为市售品。 仪器设备： 1 仪器 1.1仪高效液相色谱仪，紫外检测器，色谱工作站 1.2 色谱柱 色谱柱:ＫＦ Ｃ18(250ｍｍ×4.6ｍｍ,10μｍ,中国科学院大连化学物理研究所) ,柱温:室温 1.3 紫外吸收检测器 2 色谱条件 2.1 流动相：乙腈 0.05ｍｏｌ·Ｌ-1三乙胺溶液(用磷酸调节ｐＨ至3.0)=35 65;流速:1.0ｍＬ·ｍｉｎ-1 2.2 检测波长：347nm，进样量:20μＬ。 试样制备： 1. 对照品溶液的制备 精密称取盐酸小檗碱对照品适量,加流动相制成36μｇ·ml-1的对照品溶液。 2.供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸小檗碱1.8ｍｇ),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声处理5min,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,再经0.45μｍ的微孔滤膜滤过后,即得。取大黄粉、黄芩浸膏和其它辅料,按处方比例同法制得三黄片阴性空白溶液。 操作步骤： 1. 标准曲线的绘制 分别吸取上述对照品溶液1，2，3，4，5，6ml，分别置10ml容量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,进样10μl测定,以盐酸小檗碱的进样量(μg) 为横坐标,峰面积为纵坐标,得回归方程 2. 供试品的测定 精密吸取供试品溶液10μL注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长347nm处测定吸收值，计算出其含量。 参考文献： 周文枭,曾立威,刘伟林. HPLC 测定三黄片中盐酸小檗碱的含量.华西药学杂志，2004，19（3）：220-221 李小燕.ＨＰＬＣ法测定三黄片中盐酸小檗碱的含量. 中成药，2002， 24（9）：679-680 § 药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 § 生产产家 1.三黄片 (国药准字Z20093680 包头中药有限责任公司 86903860000756) 2.三黄片 (国药准字Z20093625 开开援生制药股份有限公司 86903140000933) 3.三黄片 (国药准字Z20093619江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 86903119000407) 4.三黄片 (国药准字Z20093431成都市湔江制药厂 86902064000913) 5.三黄片 (国药准字Z20093377 桂林莱茵药业有限公司 86905205000049) 6.三黄片 (国药准字Z20093195 河北世济唐威药业有限公司 86902661000750) 7.三黄片 (国药准字Z20083427哈尔滨仁皇药业有限公司 86903658000548) 8.三黄片 (国药准字Z20073314云南省玉溪市维和制药有限公司 86905698000861) 9.三黄片 (国药准字Z20073186 保和堂(焦作)制药有限公司 86903005000092) 10.三黄片 (国药准字Z20073095 辅仁药业集团有限公司 86903010000315) 11.三黄片 (国药准字Z20064201河北东盛英华制药有限公司 86902607000219) 12.三黄片 (国药准字Z20064132 青海宝鉴堂国药有限公司 86905929000240) 13.三黄片（国药准字Z42020500 襄樊隆中药业有限责任公司） 14.三黄片（国药准字Z420053875重庆格瑞林药业有限责任公司） § 相关词条 当 归龙荟丸栀子金花丸 龙胆泻肝软胶囊通络祛痛膏 培元通脑胶囊胃疼宁片 参芪降糖胶囊复方丹参片 § 参考资料 《家庭医药》 《穿越实用技术手册》的最新章节《十、医疗篇 三黄片》 |
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