| 词条 | 中华人民共和国国家食品药品监督管理局 |
| 释义 | § 历史沿革 新闻发布会 1998年国家药品监督管理局挂牌成立； 2003年4月16日，根据2003年3月第十届全国人民代表大会第一次会议审议批准的《国务院机构改革方案》和经2003年4月国务院批准的《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》，国家食品药品监督管理局挂牌成立，办公地点为北京市西城区北礼士路甲38号。是时为国务院直属单位； 2008年3月，根据第十一届全国人民代表大会第一次会议审议批准的《国务院机构改革方案》，国家食品药品监督管理局归卫生部管理，为其直属机构。 § 主要职责 救灾工作 国家食品药品监督管理局其主要职责是： （一）组织有关部门起草药品 食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品 、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。 （二）依法行使药品 食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品 、化妆品安全监督工作。 （三）依法组织开展对药品 食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据国务院授权，组织协调开展全国 食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。 （四）综合协调药品 食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品 安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。 （五）起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。 （六）起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。 （七）注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作； 制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定国家基本药物目录的工作。副局长长途跋涉 救灾工作 （八）拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。 （九）监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报； 依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。 （十）依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。 （十一）拟订和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。 （十二）指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。 （十三）开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。 （十四）承办国务院交办的其他事项。 § 相关新闻 国家食品药品监督管理局网站2010年8月17日集中曝光了“五十八味益肾胶囊”等33种假药，并警示消费者勿听信网络上的某药品能治疑难杂症的虚假宣传而购买了假药。[1] 新华网北京2010年9月9日电 国家食品药品监督管理局9日通报了对霸王（广州）有限公司“霸王男士固发强根洗发液”和“霸王男士固发去屑洗发液”2款产品虚假宣传的查处情况。[2] § 历任局长 郑筱萸 1994年-2006年，1994年-1998年任原国家医药管理局局长 1998年-2003年任原国家药品监督管理局局长 2003年-2006年任国家食品药品监督管理局局长，因干犯受贿和玩忽职守罪于2007年7月10日，被最高人民法院核准执行死刑 邵明立 2006年至今（2008年） 汉族，1951年10月出生，山东济南人，1968年12月参加工作，中共党员，1967年山东医学院药学专业毕业，中央党校研究生学历，研究员。 曾任山东医科大学药学系政治辅导员、团总支书记、党总支副书记、书记、校党委副书记，卫生部药政管理局副局长、局长，国家药品监督管理局副局长、党组副书记，国家食品药品监督管理局副局长、党组副书记。2006年6月任国家食品药品监督管理局局长、党组书记。2008年3月任卫生部副部长。 § 机构设置 办公室政策法规司食品安全协调司 食品安全监察司药品注册司医疗器械司 药品安全监管司药品市场监督司人事教育司 国际合作司机关党委驻局纪检组监察局 离退休干部司 § 组织职能 会议办公室（规划财务司） 办公室的工作职责是：负责局机关文秘、档案、值班、信访、保密、政务信息和行政后勤等工作；组织、协调、指挥有关食品药品安全突发事件应急管理的职责；参与全局性、综合性政策调研的职责；加强组织起草局重要会议领导讲话、综合性报告等重要文稿；组织建立业务信息系统，承担统计、综合信息管理工作；负责本系统中长期发展规划和建设规划；制定财务、会计、国有资产和基本建设的管理制度并组织实施；组织编制年度预决算并监督执行；综合管理各类资金、资产、基本建设和政府采购工作；负责本系统行政事业性收费的监督管理；负责局机关财务和对直属单位的审计监督工作；负责综合协调机关和直属单位的有关事宜；承办局交办的其他事项。 政策法规司 政策法规司的工作职责是：参与起草、组织拟订药品监督管理法律、行政法规和政策；组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规并拟订综合监督政策；提出立法规划建议；组织和承担行政规章的审核、协调和发布工作；负责行政执法监督和听证工作，承担行政复议、应诉和赔偿等工作；指导本系统法制建设；组织并承担有关新闻发布、宣传报道和报刊出版等工作；负责我国食品药品监督管理改革与发展战略研究；负责WTO涉及食品药品监督管理政策研究；承办局交办的其他事项。会议食品安全协调司 食品安全协调司的主要职责是：组织有关部门拟订食品、保健品、化妆品安全管理的工作规划并监督实施；依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。根据国务院授权，组织协调开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查活动；组织协调有关部门健全食品、保健品、化妆品安全事故报告系统；研究拟订食品、保健品、化妆品重大事故的各种应急救援预案，组织协调和配合有关部门开展应急救援工作。综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测与评价工作，指导、协调食品安全监测与评价体系建设；承担研究、协调食品安全统一标准的有关工作；组织拟订国家食品安全重大技术监督方法、手段的科研规划并监督实施。收集并汇总食品、保健品、化妆品安全信息，分析、预测安全形势，评估和预防可能发生的食品安全风险；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布，承办局交办的其他事项。的主要职责是：组织有关部门拟订食品、保健品、化妆品安全管理的工作规划并监督实施；依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。根据国务院授权，组织协调开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查活动；组织协调有关部门健全食品、保健品、化妆品安全事故报告系统；研究拟订食品、保健品、化妆品重大事故的各种应急救援预案，组织协调和配合有关部门开展应急救援工作。综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测与评价工作，指导、协调食品安全监测与评价体系建设；承担研究、协调食品安全统一标准的有 审查工作关工作；组织拟订国家食品安全重大技术监督方法、手段的科研规划并监督实施。收集并汇总食品、保健品、化妆品安全信息，分析、预测安全形势，评估和预防可能发生的食品安全风险；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布，承办局交办的其他事项。 食品安全监察司 食品安全监察司的主要职责是：依法组织开展对重大、特大事故的查处，负责国家食品安全监察专员日常管理工作，承办局交办的其他事项。国家食品安全监察专员受国家食品药品监督管理局的委托，监督检查有关部门、单位对重点环节和重点领域食品、保健品、化妆品重大安全危害因素的监控与整改情况，参加对重大、特大事故调查处理和应急救援工作。 药品注册司 药品注册司的工作职责是：拟订和修订国家药品标准、药用辅料标准、直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求和标准；负责新药、已有国家标准的药品、进口药品以及直接接触药品的包装材料和容器的注册和再注册；实施中药品种保护制度；指导全国药品检验机构的业务工作；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作；负责医疗机构配制制剂跨省区调剂审批与管理；研究提出药品进口口岸并制定药品通关目录；负责药品审评专家库的管理。负责对药品注册品种相关问题的核实并提出处理意见；承办局交办的其他事项。邵明立局长出席2008年食品药品监督管理工作座谈会医疗器械司 医疗器械司的主要职责是：起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械、卫生材料产品的行业标准、生产质量管理规范并监督实施；商国务院卫生行政部门制定医疗器械产品分类管理目录；负责医疗器械产品的注册和监督管理；负责医疗器械生产企业许可的管理；负责医疗器械不良事件监测和再评价；认可医疗器械临床试验基地、检测机构、质量管理规范评审机构的资格；负责医疗器械审评专家库的管理；负责对医疗器械注册和质量相关问题的核实并提出处理意见；承办局交办的其他事项。 药品安全监管司 药品安全监管司的主要职责是：组织实施药品分类管理制度，审定并公布非处方药物目录，制定国家基本药物目录；负责药品再评价和淘汰药品的审核工作；建立和完善药品不良反应监测制度；拟订和修订中药材生产、药品生产、医疗机构制剂等质量管理规范并监督实施；商有关部门制定药物非临床研究、药物临床试验的质量管理规范并监督实施；审核药物临床试验机构；依法组织和监督药品生产质量管理规范认证工作；依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品等；负责药品生产许可、医疗机构制剂许可的监督工作；拟订保健品生产企业许可标准；负责全国药物滥用监测工作；负责对药品安全监管相关问题的核实并提出处理意见；承办局交办的其他事项。邵明立局长会见英国药品与健康产品管理局代表团一行药品市场监督司 药品市场监督司的工作职责是：拟订和修订药品、医疗器械经营质量管理规范并监督实施；依法监督生产、经营、使用单位的药品、医疗器械质量，组织实施国家药品、医疗器械质量监督抽验，定期发布国家药品、医疗器械质量公告；负责药品、医疗器械经营许可的监督工作，监管中药材专业市场；负责药品广告、互联网药品信息服务和交易行为的监督工作，指导保健品广告内容的审查工作；负责医疗器械广告审批监督管理工作；负责并协调相关司室依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为；承办局交办的其他事项。 人事教育司 人事教育司的工作职责是：承担局机关和直属单位的人事、机构编制及劳动工资工作；按照干部管理权限，做好有关干部的管理工作；指导本系统干部队伍建设，拟订本系统教育培训规划和规章制度并组织实施；拟订并完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师资格考试、执业药师注册工作；承办局交办的其他事项。 国际合作司 国际合作司的主要职责是：组织开展与外国政府、国际组织间的药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的国际交流与合作；负责我国食品药品监督管理对外政策的战略研究，拟订对外工作方针政策；行使外事管 座谈会理职能，拟订外事工作规章；管理有关台港澳事务；负责药品行政保护工作；组织开展智力引进和出国培训工作；承办局交办的其他事项。 直属机关党委 直属机关党委的工作职责是：负责局机关及在京直属单位党的建设和精神文明建设；负责局机关及在京直属单位党的纪律检查工作；指导机关工会、共青团、妇委会等群众组织工作；承办局交办的其他事项。 离退休干部司 离退休干部司的工作职责是：贯彻执行党和国家有关离退休干部工作的方针、政策，并根据离退休干部统一管理，待遇分开的原则，结合我局实际情况，制定实施办法；负责离退休干部的学习、发挥作用、医疗保健、文化娱乐、丧葬优抚等工作；负责对直属单位的离退休干部工作进行检查指导；承办其他有关离退休干部工作事宜；承办局交办的其他事项。 § 直属单位 中国药品生物制品检定所药品审评中心药品认证管理中心国家中药品种保护审评委员会 国家药典委员会药品评价中心医疗器械技术审评中心机关服务中心 信息中心培训中心执业药师资格认证中心中国医药报社 中国医药科技出版社中国医药国际交流中心南方医药经济研究所一四六仓库 中国药学会 § 相关视频 § 相关词条 中华全国总工会中华人民共和国教育部中国新闻工作者协会 中华人民共和国法学会中华人民共和国交通部中华人民共和国外交部 中华人民共和国财政部中华人民共和国文化部中华人民共和国民政部 § 参考资料 1、 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/ 2、http://politics.people.com.cn/GB/shizheng/252/9667/9683/3504369.html |
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