健脑安神片为国家中药保护品种（保护期至2012年7月），主要功能是滋补强壮，镇静安神。用于神经衰弱，头痛，头晕，健忘失眠，耳鸣等。为处方药，请按医生处方购买，高血压患者忌服。

基本信息

制剂研究

基本信息

[拼音名]：Jiannao Anshen Pian 药品准字号：国药准字Z36021810生产厂家：江西药都樟树制药有限公司

药品类型：补益类

[药品通用名]：健脑安神片

[药品规格]：片芯重0.2g

[药品成分]：黄精（蒸）、红参、鹿茸、淫羊藿、枸杞子、酸枣仁(炒)、龟甲、麦冬、远志（制）、大枣（去核）、鹿角霜、五味子等16味。

[方解]本方用于肾阳不足，肾精亏虚引起的神经衰弱，头痛，头晕，健忘失眠，耳鸣。方中以黄精补肾益精为君药。臣以鹿茸、鹿角胶、鹿角霜、淫羊藿温肾助阳，益精填髓；枸杞子、熟地黄滋补肝肾，补血生精。佐以五味子、茯苓、远志、酸枣仁宁心安神；苍耳子升阳通窍；麦冬、龟甲滋阴潜阳；红参补虚扶正，安神益智；大枣益气补中，养血安神。诸药配合，共奏滋补强壮，镇静安神之功。

[制法] 以上十六味，红参、鹿茸、鹿角胶、鹿角霜和茯苓粉碎成细粉，过筛，混匀；五味子、苍耳子、枸杞子破碎与淫羊藿加50%乙醇回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇后并浓缩至相对密度1.31～1.32（80℃）的稠膏；酸枣仁破碎与熟地黄、麦冬、黄精、远志、大枣加水煎煮二次，每次4小时，滤过，合并滤液，医.学教育网搜集整理浓缩至相对密度为1.31～1.32（80℃）的稠膏；龟甲加水煎煮二次，每次3小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.31～1.32（80℃）的稠膏，残渣干燥后粉碎成细粉，过筛；合并上述稠膏，加入上述细粉及辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。

[药品性状]：本品为糖衣片，除去糖衣后显黄棕色；气香，味甜、微苦。

[药品剂型]：片剂

[功能主治]：滋补强壮，镇静安神，用于神经衰弱，头痛，头晕，健忘失眠，耳鸣等。

[使用方法]：口服，一次5片，一日2次。

[药物相互作用]：如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[注意事项]：高血压患者忌服。

[贮藏方法]：密封保存。

制剂研究

1.建立高效液相色谱（HPLC）法测定健脑安神片中淫羊藿苷含量的方法。

方法：Alltima C18色谱柱（5 μm，150 mm×4.6 mm ），乙腈水（30：70）为流动相，检测波长270 nm。结果：淫羊藿苷在0.020～0.50 μg范围内线性关系良好（r=0.999），平均回收率为98.84%，RSD=1.06%。

结论：该方法简便，快捷，灵敏，准确，重现性好，可作为健脑安神片的质量控制标准。

2.建立健脑安神片的质量标准方法

用TLC法对远志、南五味子进行了定性鉴别；用HPLC法测定了健脑安神片中淫羊藿苷的含量,选用Diamonsil钻石C18色谱柱,流动相为乙腈-水(30：70)，检测波长270 nm，结果：TLC检出了远志、南五味子特征斑点，淫羊藿苷进样量在32.16～289.44 ng范围内线性关系良好（r=0.999 5），加样回收率为98.34%，RSD=1.58%。

结论：方法简便、稳定、可靠，可作为本品的质量控制方法。