词条 | 硫酸沙丁胺醇注射液 |
释义 | 【英文/拉丁名称】 SAlbutamol Sulfate InjECTion 【概述】 Liusuan Shading’anchun Zhusheye英文名:SAlbutamol Sulfate InjECTion-871本品为硫酸沙丁胺醇的灭菌水溶液。含硫酸沙丁胺醇[(C13H21NO3)2.H2SO4]应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】 本品为无色澄明液体。 【贮藏与效期】 遮光,密闭保存。 【制剂/规格】 2ml:0.48mg(相当于沙丁胺醇0.4mg ) 【类别】 同硫酸沙丁胺醇。 【鉴别】 (1) 取本品适量(约相当于硫酸沙丁胺醇2.4mg ),置水浴上浓缩至1ml,加三氯化铁试液2滴,摇匀,溶液显紫色;加碳酸氢钠试液,即成橙黄色浑浊液。(2) 取本品适量(约相当于硫酸沙丁胺醇2.4mg ),置水浴上浓缩至3ml,加0.4 %硼砂溶液15ml、3 %4-氨基安替比林溶液1ml 、2 %铁氰化钾溶液1ml 与氯仿5ml ,振摇,放置使分层,氯仿层显橙红色。(3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在276nm 的波长处有最大吸收。(4) 本品显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。 【检查】 pH值 应为3.0 ~4.5 (附录Ⅵ H)。其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于硫酸沙丁胺醇2.4mg ),置25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在276nm 的波长处测定吸收度,按(C13H21NO3)2.H2SO4的吸收系数(E1% 1cm)为59计算,即得。 |
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