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词条 异丙嗪
释义

§ 基本信息

异丙嗪

别名:抗胺荨,普鲁米近,非那更

英文/拉丁名称:Promethazine

§ 功能与主治

1、预防及改善血液或血浆制品引起的变态反应。

2、.急性变态反应:作为肾上腺素或其他紧急措施后辅助用药。

3、无并发症的变态反应性疾病不能口服的病人。

4、晕动病。

5、用于术前、术后,产科镇静以及术前镇痛辅助用药。

6、控制某些麻醉或手术所致呕吐。

§ 不良反应

主要表现为困倦,其他不良反应有:

1、中枢神经系统:锥体外系症状、眩晕、乏力、倦怠视物不清、紧张症、癔症等。

2、心血管系统:心动过速、心动过缓、晕厥、血压升高或降低等。

3、消化系统:恶心、呕吐。等

§ 注意事项

1、不用于2岁以下儿童。

2、严格按规定剂量使用。

3、对本类药品过敏者禁止使用。

4、慎与中枢神经抑制药物同用。

5、使用含可待因复方制剂止咳时,不要加量,以免引起中枢抑制,且不宜用于有遗传过敏性皮炎患儿。

§ 制剂

盐酸异丙嗪(Promethazine Hydrochloride)。

1、片剂:12.5mg、25mg、50mg。

2、糖浆:6.25mg/5mL(浓缩制剂为25mg/ml)。

3、注射剂:25mg/ml、50mg/ml。等

§ 用法用量

口服

1、抗变态反应,每次口服12.5mg~25mg,餐前或睡前顿服;或每次6.25mg~12.5mg,每日3次,起效后减量维持

2、抗晕动病,成人每次25mg,儿童每次12.5mg~25mg,乖车前0.5h~1h口服,8h~12h重复1次。

3、镇静及诱导睡眠,按抗晕动剂量,睡前给药。等。

肌肉注射

1、成人每次12.5mg~25mg,深部肌肉注射,每日1次~3次;

2、2岁以上儿童,每日0.5mg~1mg/kg,每日1次~3次。

静脉给药

25mg~50mg,以葡萄糖稀释后静脉点滴。

§ 小贴士

1、驾驶员、机械操作人员和运动员禁用。

2、肝功能减退者慎用。

3、急性中毒时可致嗜睡、眩晕和口、鼻、喉发干以及腹痛、腹泻、呕吐等。

4、严重中毒者可致惊厥,继之中枢抑制。此时可用安定静注,忌用中枢兴奋药。

5、凡酚噻嗪类药物所需注意事项,均适用于本品。

5、光致敏者不能再用。

§ 药物相互作用

避免与度冷丁、阿托品多次合用。不宜与氨茶碱混合注射。

§ 规格

片剂

每片12.5mg、25mg。

针剂

每支25mg(1ml)、50mg(2ml)。

§ 研究

目的

观察异丙嗪对曲马多镇痛作用的影响,为临床联合用药提供实验依据。

方法

用热板法和扭体法分别观察异丙嗪对曲马多镇痛作用的影响。

结果

异丙嗪、曲马多联合应用组较曲马多单独应用组,小鼠的痛阈明显提高(P<0.01)、扭体次数明显减少(P<0.01)。

结论

异丙嗪能够增强曲马多的镇痛作用

§ 鉴别

取本品,除去糖衣,研细,称取适量(约相当于盐酸异丙嗪0.2g),加水10ml,振摇使盐酸异丙嗪溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照盐酸异丙嗪项下的鉴别试验,显相同的反应。

§ 检查

溶出度

取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经45分钟时取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液2.5ml ,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A)在249nm 的波长处测定吸收度,按C17H20N2S.HCl 的吸收系数(E1% 1cm )为910 计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。

其他

应符合片剂项下有关的各项规定

§ 含量测定

取本品10片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸异丙嗪12.5mg),置200ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 适量,振摇15分钟使盐酸异丙嗪溶解,再加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液10ml,置100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在249nm 的波长处测定吸收度,按C17H20N2S.HCl 的吸收系数(E1% 1cm)为910 计算,即得。

§ 生产企业

北京双鹤药业有限公司、浙江万马药业有限公司、广州天心药业股份有限公司、广东江门环宇制药有限公司、丹东医创药业有限责任公司、广东南国药业有限公司、常州市九天医药有限公司、西南药业股份有限公司、西安长城制药厂、四川省医药学校制药厂、成都药业有限责任公司、四川乐山第五制药厂、海南制药厂有限公司、广东药学院制药厂、河南省信阳制药厂、武汉制药集团股份有限公司、南昌五星制药厂、浙江亚太制药厂、无锡艾西恩制药有限公司、苏州医药集团有限公司、上海禾丰制药有限公司、杭州澳亚生物技术有限公司、吉林省辽源亚东药业股份有限公司、齐齐哈尔市制药厂、大连市旅顺合成制药厂、大连金益制药厂、抚顺市兰山制药厂、临汾市健民制药厂、天津力生制药股份有限公司、张家口市云峰制药厂、

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更新时间:2025/1/31 20:29:02