| 词条 | 卡前列甲酯栓 |
| 释义 | 【英文/拉丁名称】 Carboprost Methylate Suppositories 【概述】 Kaqianliejiazhi Shuan英文名：Carboprost Methylate Suppositories-134本品为卡前列甲酯以混合脂肪酸甘油酯为基质的栓剂。含卡前列甲酯（C22H38O5）应为标示量的90.0％～110.0％。 【性状】 本品为乳白色或淡黄色栓。 【贮藏与效期】 遮光，密闭，低温（低于-5℃）保存。 【制剂/规格】 （1）1mg （2）0.5mg 【类别】 同卡前列甲酯。 【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。 【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（70:30）为流动相；检测波长为202nm。理论板数按卡前列甲酯峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备 取经室温减压干燥至恒重的卡前列甲酯对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，即得。供试品溶液的制备 取本品10粒，精密称定，置玛瑙乳钵中研细使混合均匀，精密称取适量（约相当于卡前列甲酯2mg），置10ml量瓶中，力甲醇至刻度，密塞，置45℃水浴中，超声处理3分钟，取出，置冰箱冷冻，待栓剂基质凝固后，取出，离心，放置至室温，取上清液作为供试品溶液。测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。 |
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