| 词条 | 咳特灵颗粒 |
| 释义 | 简介药品名称：咳特灵分散片 【成份】小叶榕干浸膏、马来酸氯苯那敏、辅料为淀粉。 【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕色至红棕色粉末；味微苦。 【包装规格】每粒含小叶榕干浸膏360毫克，马来酸氯苯那敏1.4毫克【适应症】止咳，祛痰，平喘。用于咳喘及慢性支气管炎咳嗽。 【用法用量】口服，一次1粒，一日3次。 处方小叶榕干浸膏54g马来酸氯苯那敏0.21g 制法以上二味药，取小叶榕干浸膏，粉碎成细粉，加入马来酸氯苯那敏及蔗糖944g，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。 性状本品为棕黄色至红棕色的颗粒；味甜、微苦。 鉴别取本品10g，加水50ml，温热使溶解，滤过，滤液置分液漏斗中，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取小叶榕对照药材20g，剪碎，加水150ml煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至约30ml，加乙醇使含醇量达85%，静置，吸取上清液，蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯（1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 检查应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2010年版附录IC）。 含量测定照高效液相色谱法（中国药典2010年版附录ⅥD）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.3%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸（65∶35∶0.02）为流动相；检测波长262nm。理论塔板数按马来酸氯苯那敏峰计应不低于1500。 对照品溶液的制备 取马来酸氯苯那敏对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，摇匀即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取10g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率150W，频率50kHZ）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含马来酸氯苯那敏应为标示量的80～120%。本品每袋含马来酸氯苯那敏应标示量为2.1mg。 功能与主治镇咳，祛痰，平喘，消炎。用于急慢性支气管炎。 用法用量口服，一次10g，一日2次。 注意用药用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。 |
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