聚维酮碘栓简介

注意事项

药物分析

其他信息

2010版中国药典修订增订内容

聚维酮碘栓简介

药品名称：

汉语拼音: Juweitongdian Shuan

英文名: Povidone iodine Suppositories

成分：本品每粒含主要成分聚维酮碘0.2g，辅料为聚以二醇1000、聚以二醇4000。

性状: 本品为棕红色栓。

作用类别：本品为妇科及痔疮用药非处方药药品。

适应症：用于念珠菌性外阴阴道病、细菌性阴道病及混合感染性阴道炎，也可用于痔疮。

规格：每粒汗聚维酮碘按有效碘计算为0.02g。

用法用量：阴道或直肠给药。每晚睡前一次，一次一枚，7～10日为一疗程。

不良反应：偶见过敏或局部刺痒，如烧灼感或瘙痒。

禁忌：孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项

1 本品为能完全杀灭精子，治疗妇科疾病期间时不能受孕。停药3天后即可正常受孕。

2 无性生活史的女性应在医师指导下使用。

3 使用本品治疗妇科病时应避开月经期。

4 给药时应洗净双手或带纸套或手套。

5 治疗妇科疾病，用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或壁面房事。

6 本品仅供阴道及直肠给药，切忌口服。

7 用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

8 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9 本品性状发生改变时禁止使用。

10 请将本品放在儿童不能接触到的地方。

11 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物分析

方法名称： 聚维酮碘栓—聚维酮碘的测定—电位滴定法

应用范围： 本方法采用电位滴定法测定聚维酮碘栓中聚维酮碘的含量。

本方法适用于聚维酮碘栓中聚维酮碘的含量测定。

方法原理： 供试品加水并水浴搅拌使溶解，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，每1mL硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.69mg的I。

试剂： 1. 水（新沸放置至室温）

2. 硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）

3. 无水碳酸钠

4. 碘化钾

5. 基准重铬酸钾

6. 淀粉指示液

7. 稀硫酸

仪器设备：

试样制备： 1. 硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）

配制：取硫代硫酸钠26g与无水碳酸钠0.20g，加新沸过的冷水适量使溶解成1000mL，摇匀，放置1个月后滤过。

标定：取在120℃干燥至恒重的基准重铬酸钾0.15g，精密称定，置碘瓶中，加水50mL使溶解，加碘化钾2.0g，轻轻振摇使溶解，加稀硫酸40mL，摇匀，密塞，在暗处放置10分钟后，加水250mL稀释，用本液滴定至近终点时，加淀粉指示液3mL，继续滴定至蓝色消失而显亮绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于4.903mg的重铬酸钾。根据本液的消耗量与重铬酸钾的取用量，算出本液的浓度。

室温在25℃以上时，应将反应液及稀释用水降温至约20℃。

2. 淀粉指示液

取可溶性淀粉0.5g，加水5mL搅匀后，缓缓倾入100mL沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2分钟，放冷，倾取上层清液，即得，本液应临用新制。

3. 稀硫酸

取硫酸57mL，加水稀释至1000mL。

操作步骤： 取本品5粒，置烧杯中，加水120mL，搅拌使溶解，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，每1mL硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.69mg的I。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

注2：“水分测定”用烘干法，取供试品2~5g，平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称取，打开瓶盖在100~105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含水量（%）。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.823-824。

其他信息

药物相互作用：

1 不得与碱、生物碱、酚、水合氯醛、硫代硫酸钠、淀粉、鞣酸同用。

2 如与其它药物同时使用发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用：本品为消毒防腐剂，对多种细菌、芽孢、病毒、真菌等有杀灭作用。其作用机制是本品接触创面或患处后，能解聚释放出所含碘发挥杀菌作用。特点是对组织刺激性小，适用于皮肤、粘膜感染。

贮藏： 遮光，密封保存。

2010版中国药典修订增订内容

聚维酮碘栓

Juweitongdian Shuan

Povidone Iodine Suppositories

[修订]

【检查】 微生物限度 取本品10g，加含1%聚山犁酯80（V/V）的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100ml，用匀浆仪制成1:10的供试液。

细菌数、霉菌和酵母菌数：取供试液，用平皿法测定菌数，浇注含4%硫代硫酸钠（W/V）的计数用培养基，依法检查（附录Ⅺ J），应符合规定。

控制菌：取规定量供试液，接种至含4%硫代硫酸钠（W/V）的增菌培养基中，依法检查（附录XI J），应符合规定。