黄氏响声丸是根据著名喉科老中医黄莘农主任医师奉献的九代祖传秘方研制而成，故取名“黄氏响声丸”——“方出世家，经典传承，现代医学，治嗓灵验”。1995年，黄氏响声丸被列入国家中药保护品种，并进入国家基本医疗保险药品目录甲类品种；2000年列入《中华人民共和国药典》，2009年唯一一个进入《基本药物目录》咽喉类用药中药。

基本资料

制法

性状

处方

功能与主治

用法与用量

注意事项

规格

贮藏

摘录

鉴别

含量测定

测定方法

基本资料

通用名称：黄氏响声丸

拼音：Huangshi Xiangsheng Wan

贮藏与效期：密封。

制剂与规格：

（1）每瓶装400丸（糖衣丸）（2）每丸重0.1g（炭衣丸）（3）每丸重0.133g（炭衣丸）

作用类别：该品为喉痹类非处方药药品。

功能主治：疏风清热，化痰散结，利咽开音。用于，声音嘶哑，咽喉肿痛，咽干灼热，咽中有痰，或寒热头痛，或便秘尿赤；急、慢性喉炎。

用法与用量：口服，炭衣丸一次8丸（每丸重0.1克）或6丸（每丸重0.133克），糖衣丸一次20丸，一日3次，饭后服用。

处方：

薄荷、浙贝母、连翘、蝉蜕、胖大海、酒大黄、川芎、儿茶、桔梗、诃子肉、甘草、薄荷脑

制法

上十二味，除薄荷脑外，取大黄、川芎、诃子肉、浙贝母、薄荷、儿茶粉碎成粗粉，其余连翘等五味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩至适量，与大黄等粗粉拌匀，干燥，粉碎成细粉，过筛（80目），加入薄荷脑，混匀。制成糖衣丸，或制成每丸重0.1g或每丸重0.133g的炭衣丸，即得。

性状

黄氏响声丸为糖衣或炭衣浓缩丸，除去包衣后显褐色或棕褐色；味苦、清凉。

处方

薄荷、浙贝母、连翘、蝉蜕、胖大海、酒大黄、川芎、儿茶、桔梗、诃子肉、甘草、薄荷脑

功能与主治

疏风清热，化痰散结，利咽开音。用于急、慢喉{喑}，风热外束，痰热内盛，声音嘶哑，咽喉肿痛，咽干灼热，咽中有痰，或寒热头痛，或便秘尿赤；急、慢性喉炎及声带小结、声带息肉初起见上述证候者。

用法与用量

口服，炭衣丸一次8丸（每丸重0.1g）或6丸（每丸重0.133g），糖衣丸一次20丸，一日3次，饭后服用；儿童减半。

注意事项

1.忌辛辣、鱼腥食物。

2.孕妇慎用。

3.凡声嘶、咽痛，兼见恶寒发热、鼻流清涕等外感风寒者慎用。

4.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。

5.胃寒便溏者慎用。

6.声哑、咽喉痛同时伴有其他症状，如心悸、胸闷、咳嗽气喘、痰中带血等，应及时去医院就诊。

7.用于声带小结、息肉之初起，凡声带小结、息肉较重者应当在医生指导下使用。

8.服药10天后症状无改善，或出现其他症状，应去医院就诊。

9.按照用法用量服用，儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

10.对该品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

11.该品性状发生改变时禁止使用。

12.儿童必须在成人监护下使用。

13.请将该品放在儿童不能接触的地方。

14.如正在使用其他药品，使用该品前请咨询医师或药师。

规格

（1）每瓶装400丸（糖衣丸）（2）每丸重0.1g（炭衣丸）（3）每丸重0.133g（炭衣丸）

贮藏

密封。保质期三年.

摘录

《中国药典》

鉴别

（1） 取黄氏响声丸约 5g，研细，加0.5%盐酸乙醇溶液50ml，置水浴上加热回流 10分钟，趁热滤过，分取乙醇提取液15ml，用氨试液调节至中性，蒸干，残渣加5%硫酸溶液5ml使溶解，滤过。分取滤液1ml，加硅钨酸试液4滴，生成黄棕色沉淀；另取滤液1 ml，加碘化铋钾试液4滴，生成红棕色沉淀。

（2） 取黄氏响声丸约 2g，研细，置100ml圆底烧瓶中，加10%硫酸溶液10ml与氯仿10ml，加热回流15分钟，放冷，分取氯仿层，加氢氧化钠试液5ml，振摇，碱层显红色。

（3） 取黄氏响声丸约 5g，研细，置500ml蒸馏瓶中，加水300ml，加热蒸馏，收集蒸馏液约 100ml，用乙醚提取3次（20、15、15ml），合并乙醚液，挥至近干，加氯仿5ml溶解残渣，取氯仿层1ml，加新制的5%香草醛硫酸溶液1ml，加水3～5滴，用力振摇，显玫瑰红稍带紫色，放置后，下层显深色，两液交界面为玫瑰红色。

（4） 取黄氏响声丸约 2g，研细，加75%乙醇5ml，时时振摇1小时，滤过，取滤液1ml，加氢氧化钠试液2滴，振摇，加石油醚1～2ml，在紫外光灯下观察，醚层显亮绿色荧光。

（5） 取黄氏响声丸约 5g，研细，加石油醚（60～90℃）30ml，密闭放置1小时，时时振摇，静置，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，加2%3，5-二硝基苯甲酸的甲醇溶液2～ 3滴，再加氢氧化钾的甲醇饱和溶液2滴，显棕红色。

含量测定

取黄氏响声丸5g，除去包衣，研细，取约4g，精密称定，加土硅藻适量，充分搅拌均匀，加浓氨试液适量使湿润，密塞，放置30分钟，加乙醚-三氯甲烷-乙醇（50:16:5）混合溶液50ml，超声处理（功率50W，频率40kHz）30分钟，冷浸过夜，摇匀，滤过，药渣用少量上述混合溶液洗涤3次，合并洗液和滤液，回收溶剂至干，残渣用三氯甲烷溶解，转移至2ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取贝母素乙对照品，精密称定，加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl和8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（10:10:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，晾干，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（附录ⅥB薄层色谱扫描法）进行扫描，波长：λs=515nm，λR=650nm，测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。

该品每1g含浙贝母以贝母素乙（C27H43NO3）计，不得少于0.10mg。

测定方法

应用范围：

该方法采用薄层扫描法测定黄氏响声丸中贝母素乙的含量。

该方法适用于黄氏响声丸中贝母素乙含量的测定。

方法原理：

供试品加乙醚－氯仿－乙醇混合溶液，超声处理，冷浸，滤过，挥干滤液，残渣用氯仿溶解，制成供试液，点样、展开，以稀碘化铋钾溶液显色，用薄层扫描仪进行扫描，于波长λs=515nm，λR=650nm测量贝母素乙（C27H43NO3）吸收度积分值，计算其含量。

试剂：

1. 氨水

2 .乙醚

3 .氯仿

4 .乙醇

5 .石油醚

6 .醋酸乙酯

7 .甲醇

8 .稀碘化铋钾试液：取碱式硝酸铋0.85g，加冰醋酸10mL与水40mL溶解后，分取5 mL，加碘化钾溶液（4→10）5mL，再加冰醋酸20mL，用水稀释至100mL，即得。

仪器设备：

1 仪器

1.1超声提取器

1.2薄层扫描仪

1.3涂布器

应能使吸附剂在玻璃板上手工或自动涂成一层符合厚度要求的均匀薄层。

1.4点样器

一般采用微升毛细管或与之相应的点样器材。

1.5展开室

可用适合薄层板大小的专用玻璃缸，底部平底或双槽，盖子须密闭。

2 材料

2.1玻板

用10cm×10cm、10cm×15cm、20cm×10cm或20cm×20cm的规格，要求光滑、平整，洗净后不附水珠，晾干。

2.2吸附剂

硅胶G，其颗粒大小一般要求直径为10～40μm。

2.3硅藻土

试样制备：

1. 对照品溶液的制备

精密称取贝母素乙对照品适量，加氯仿制成每1mL含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

取供试品5g，除去包衣，研细，精密称取粉末（过四号筛）约4g，加硅藻土适量，充分搅拌均匀，加浓氨试液1mL使湿润，密塞，放置30分钟，加乙醚－氯仿－乙醇（50：16：5）混合溶液50mL，超声处理30分钟，冷浸过夜，滤过，药渣用少量上述混合溶液洗涤3次，合并洗液和滤液，挥干，残渣用氯仿溶解，转移至 2mL量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤：

1. 薄层板制备

将吸附剂1份和水3份在研钵中向一方向研磨混合，去除表面的气泡后，倒入涂布器中，在玻板上平稳地移动涂布器进行涂布（厚度为0.25～0.5mm）取下涂好薄层的玻板，于室温下，置水平台上晾干，在反射光及透射光下检视，表面应均匀，平整，无麻点、无气泡、无破损及污染，于110℃烘30分钟，冷却后立即使用或置干燥箱中备用，或用商品预制板。

2. 点样

精密吸取供试品溶液 10μL、对照品溶液 4μL与 5μL，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，如用点样器点样到薄层板上，一般为圆点，点样基线距底边1.0～1.5cm，样点直径一般不大于2mm，点间距离可视斑点扩散情况以不影响检出为宜。点样时必须注意勿损伤薄层表面。

3. 展开

将点好样品的薄层板放入展开缸的展开剂中，以石油醚（60～90°C）－醋酸乙酯－甲醇－浓氨试液（10：10：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，晾干。

4. 含量测定

在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，选择反射方式，采用吸收法，进行扫描，波长：λs=515nm，λR=650nm， 测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算。

用外标法测定时，若对照品各数据点在校正曲线上呈一通过原点的直线时，可用一点法校正，如不通过原点通常宜采用二点法校正，必要时用多点法校正。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编、化学工业出版社，2005年版，一部p.590。