药品简述

适应症

口服方法

临床研究

药品简述

骨化三醇胶丸（盖三淳）

[产品类型]： 骨科,激素内分泌,氨基酸类,维生素类药,老年病用药,肝胆用药,免疫系统,肾病科,其他科用药,微量元素国药准字H20030491

医保：乙类

[生产厂商]： 青岛海尔药业有限公司

[药剂类型]： 胶囊剂

[产品规格]： 0.25微克/粒

[产品卖点]：

1佝偻病和软骨病。

2肾性骨病。

3骨质疏松症。

4甲状旁腺功能减退症 [产品性能]：

适应症

1.绝经后骨质疏松；

2.慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症；

3.术后甲状旁腺功能低下；

4.特发性甲状旁腺功能低下；

5.假性甲状旁腺功能低下；

6.维生素D依赖性佝偻病；

7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。

用法用量：应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量。

口服方法

口服，具体方法如下：

1． 绝经后骨质疏松：推荐剂量为每次1粒（0.25μg）,每日二次。服药后分别于第4周、第3个月、第6个月监测血钙和血肌酐浓度，以后每六个月监测一次。

2． 肾性骨营养不良（包括透析病人）：起始阶段的每日剂量为1粒（0.25μg）。血钙正常或略有降低的病人隔日1粒（0.25μg）即可。如2～4周内生化指标及病情未见明显改善，则每隔2～4周将本品的每日用量增加1粒（0.25μg），在此期间至少每周测定血钙两次。大多数病人最佳用量为每日2粒（0.5μg）至4粒（1.0μg）之间。

3． 甲状旁腺功能低下和佝偻病：推荐起始剂量为每日1粒（0.25μg），晨服。如生化指标和病情未见明显改善，则每隔2-4周增加剂量。在此期间，每周至少测定血钙浓度两次。甲状旁腺功能低下者，偶见吸收不佳现象，因此这种病人需要较大剂量。

或遵医嘱。

临床研究

【功效主治】 应用于甲状旁腺功能低下症及血液透析患者的肾性营养不良

【化学成分】 本药是一种人工制造的钙化三醇，制成无菌等渗澄清之水溶液用于静脉注射。除活性成分外，本药还含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4 mg ；氯化钠1.5 mg ；抗坏血酸钠10 mg ；无水磷酸二氢钠7.6 mg ；一水磷酸一氢钠1.8 mg ；依地酸二钠加至1。

【药理作用】 本药是一种人工制造的钙化三醇,制成无菌等渗澄清之水溶液用于静脉注射,除活性成分外,本药还含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4 mg ;氯化钠1.5 mg ;抗坏血酸钠10 mg ;无水磷酸二氢钠7.6 mg ;一水磷酸一氢钠1.8 mg ;依地酸二钠加至1.1 mg,酸碱度接近pH 7.2 (6.5-8.0),钙化三醇是一种无色结晶的化合物,自然存在于人体之内,它溶于有机溶剂,但不太溶于水,其化学名为9,10开环胆固醇--5,7,10(19)-三烯-1-α-3-β25三酮,常用名为1-α-25-二羟胆钙化醇或1-α-25-二羟维生素D3, 钙化三醇是维生素D3(胆钙化醇)衍生的具有药理活性的物质,维生素D由自然或内生供给,人类主要依靠紫外光照射,皮肤把7-脱氢胆固醇转化为维生素D3,维生素D3在其靶组织进行完全作用之前,必须在肝脏和肾脏发生代谢作用,首次转化需要存在于肝脏的维生素D325羟化酶催化,生成25-羟-D3,下一羟化作用在肾组织的线粒体中进行,通过肾的25羟维生素D31-α-羟化酶的激活,反应生成1,25-二羟D3,这是维生素D3的有效作用形式,钙化三醇的作用部位是小肠,骨,肾和甲状旁腺,可刺激小肠转运钙的作用,促进小肠吸收钙,并能与甲状旁腺激素协同促进对钙的回吸收,不增加肾小管重吸收钙,钙化三醇还可直接抑制甲状旁腺激素的合成和分泌,尿毒症病人会发生抗维生素D,这是因为肾衰竭时,无法把钙化三醇的前体转化为活性化合物钙化三醇,

【药物相互作用】 勿与含镁的抗酸剂合用。

【不良反应】 长期大量应用可引起软弱无力，头痛，嗜睡，恶心，呕吐，肌肉酸痛，骨痛，金属味觉。过量用药的晚期出现多尿，烦渴，厌食，体重减轻，夜尿，(钙化性)结膜炎，胰腺炎，畏光，鼻溢，瘙痒，高热，性欲减退，BUN升高，蛋白尿，高胆固醇血症，SGOT及SGPT升高，异位钙沉着，高血压，心律失常，罕见严重精神失常。偶有注射部位疼痛，红肿，过敏反应。

【禁忌症】 高血钙的病人或维生素D中毒患者。对本药过敏者。