药物说明

药物分析

药物说明

【中文名称】 骨刺消痛片

拼音名：Guci Xiaotong Pian

【批准文号】 国药准字Z19993089

【处方】川乌(炙) 53.25g 草乌(炙) 53.25g 秦艽 53.25g

白芷 53.25g 甘草 53.25g 萆解 106.5g

穿山龙 106.5g 薏苡仁 106.5g 天南星(炙) 53.25g

红花 106.5g 当归 53.25g 徐长卿 159.75g

【制法】 以上十二味，白芷、当归、薏苡仁三味粉碎成细粉，备用；川乌、草乌、秦艽三味加8倍量的水，用盐酸调节pH值3～4，煎煮二次，每次2小时，滤过，收集滤液；红花、甘草、萆解、穿山龙、南星五味加8倍量的水煎煮二次，每次2小时，滤过，收集滤液；徐长卿根加8倍量的水，蒸馏提取丹皮酚，残渣与红花等五味煎煮2小时。合并上述滤液，静置24小时，取上清液，浓缩成膏，与原粉混合均匀，烘干，粉碎，过80目筛，用乙醇稀释丹皮酚，与药粉混合均匀，制粒，压制成1000片，包糖衣，即得。

【化学成分】 川乌 草乌 秦艽 白芷 甘草 萆解 穿山龙 薏苡仁 天南星 红花 当归 徐长卿

【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显黄褐色；味微麻、辣、咸。

【产品规格】 片心重0.35g

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。

【功能与主治】 祛风止痛。用于骨质增生，风湿性关节炎，风湿痛。

【用法与用量】 口服，一次4片，一日2～3次。

【注意】 肾病患者慎用。

【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。

【生产企业】 广州市香雪制药股份有限公司

药物分析

方法名称： 骨刺消痛片－丹皮酚的测定－高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定骨刺消痛片中丹皮酚的含量。

本方法适用于中成药骨刺消痛片。

方法原理： 本品加乙醇超声处理，放冷，补重，摇匀，滤过，续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长274nm处检测丹皮酚的吸收值，计算出其含量。

试剂： 1 乙醇

2 甲醇

仪器设备： 1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按丹皮酚计算应不低于3000。

1.3 紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相：甲醇 水=50 50

2.2检测波长：274nm

2.3柱温：室温

试样制备： 1. 称取供试品

取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取丹皮酚对照品适量，加乙醇制成每1mL含80mg溶液。

3. 供试品溶液的制备

取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醇25mL，密塞，称定重量，超声处理（功率160W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。

操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长274nm处测定丹皮酚（C9H10O3）的峰面积，计算出其含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p520。