药品名称

生产企业

药理毒理

注意事项

临床研究

药品名称

通用名：复方金刚烷胺氨基比林片英文名：Compound Amantadine Hydrochloride Tablets

剂型：片剂【成分】本品为复方制剂，其组份为每片内含盐酸金刚烷胺0.1g，氨基比林0.15g，马来酸氯苯那敏0.002g。

【性状】本品为白色片；味咸，苦，对舌微有麻木感。

生产企业

通化振林制药有限公司（长春宝华医药有限公司总经销）

药理毒理

抗亚洲甲型流感病毒药。本品中的盐酸金刚烷胺具有抗流感A型病毒作用，抗病毒的机制似与组织甲型流感穿入呼吸道上皮细胞，剥除病毒的外膜以及释放病毒的核酸进入宿主细胞有关。对已经穿入细胞内的病毒亦有影响病毒初期复制的作用。马来酸氯苯那敏为抗组胺药，具有竞争性阻断组胺（H1）受体而对抗组胺的作用，可缓解过敏的症状。它还有抗M胆碱受体作用，减少鼻黏膜分泌。氨基比林具有解热、镇痛作用。

【适应症】用于感冒引起的发烧、头痛、鼻塞、打喷嚏、流鼻涕、肢体酸痛等。对其他原因引起的高热也有良好的作用。

【用法用量】一次一片，一日二次。每盒服用六天。

【不良反应】较常见的有：幻觉、精神混乱、嗜睡、长期应用可致注意力不集中。

【禁忌】

1.因盐酸金刚烷胺可通过胎盘，动物实验证明有毒性，故孕妇慎用。

2.本品经乳汁排泄，故哺乳期妇女禁用。

注意事项

1.下列情况应慎用：

（1）肾功能障碍者应慎用或减量服用；

（2）有脑血管病或病史者；

（3）有反复发作的湿疹样皮疹病史；

（4）末梢性水肿；

（5）充血性心力衰竭；

（6）精神病或严重神经官能症；

（7）有癫痫病史者，用本品可增加发作。

2.出现中枢神经系统功能失常应立即停药。

3.本品有轻度嗜睡，故高空作业、驾车、机械操作者工作时不宜使用。

【儿童用药】新生儿及1岁以下婴儿禁用。

【老年患者用药】慎用或遵医嘱。

【药物相互作用】尚不明确。

【规格】12片/盒

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】12片/板，2板/盒。

【有效期】24个月

临床研究

【功效主治】 适用于原发性帕金林病、脑炎后的帕金森综合征、药物诱发的锥体外系反应、一氧化碳中毒后帕金森综合征及老年人合并有脑动脉硬化的帕金森综合征。也可用于预防或治疗亚洲甲-Ⅱ型流感病毒所引起的呼吸道感染。本品与灭活的甲型流感病毒疫苗合用时可促使机体产生预防性抗体。 【药理作用】 作用机制尚不明，在动物脑中本品能增加多巴胺(DA)的释放。抗帕金森的作用可能是因本品能促进纹状体内多巴胺能神经末梢释放DA，并加强中枢神经系统的DA与儿茶酚胺的作用，以增加神经元的DA含量所致。抗病毒的机制似与阻止甲型流感病毒穿入呼吸道上皮细胞，剥除病毒的外膜以及释放病毒的核酸进入宿主细胞有关。对已经穿入细胞内的病毒亦有影响病毒初期复制的作用。

【药物相互作用】 ①本品不宜与乙醇同用，后者会加强中枢神经系统的不良作用，如头昏、头重脚轻、昏厥、精神混乱及循环障碍；②其他抗震颤麻痹药、抗胆碱药、抗组胺药、吩噻嗪类或三环类抗抑郁药与本品合用，可加强阿托品样副作用，特别在有精神混乱、幻觉及恶梦的患者，需调整这些药物或本品的用量；③中枢神经兴奋药与本品同用时，可加强中枢神经的兴奋，严重者可引起惊厥或心律失常等不良反应。

【不良反应】 (1)较常见的不良反应有：幻觉；精神混乱，特别是老年患者，可能由于抗胆碱作用所致；情绪或其他精神改变，一般由于中枢神经系统受刺激或中毒。

(2)比较少见的不良反应有：排尿困难，由于抗胆碱作用所致，以老年人为多；昏厥，常继发于直立性低血压。

(3)极少见的不良反应有；语言含糊不清，或不能控制的眼球滚动，一般是中枢神经系统兴奋过度或中毒的表现；咽喉炎及发热，可能因白细胞减少和(或)中性白细胞减少所致。

(4)持续存在或比较顽固难以消失的不良反应有：注意力不能集中，头晕或头晕目眩，易激动，食欲消失，恶心，神经质，皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑，睡眠障碍或恶梦(中枢神经系统受刺激或中毒)等为常见；视力模糊，便秘，口、鼻及喉干，头痛，皮疹，经常感疲劳或无力，呕吐等为少见或极少见。

(5)长期治疗中，常见的不良反应有；足部或下肢肿胀，不能解释的呼吸短促，体重迅速增加。后者有可能因充血性心力衰竭所致。

(6)逾量中毒的表现：惊厥，见于用 4倍于常用量时；严重的情绪或其他精神改变，严重的睡眠障碍或恶梦。

【禁忌症】 (1)本品可通过胎盘，在动物实验已发现大鼠每日用 50mg/kg(为人类常用量的 12倍)时，对胚胎有毒性且能致畸胎，孕妇应镇用。

(2)本品可由乳汁排泄，哺乳期妇女禁用。

(3)下列情况应慎用：①有脑血管病或病史者；②有反复发作的湿疹样皮疹病史；③末梢性水肿；④充血性心力衰竭；⑤精神病或严重神经官能症；⑥肾功能障碍；⑦有癫痫病史者，本品可增加发作。

精神病,脑动脉硬化,癫痫,哺乳妇女慎用.可致畸胎,孕妇禁用。