简介

鉴别

药物分析

简介

复方瓜子金颗粒复方瓜子金颗粒

拼音名：Fufang Guazijin Keli

英文名：

书页号：z14-117 标准编号：WS3-B-2749-97

【处方】 瓜子金 90g 大青叶 210g 野菊花 120g

海金沙 150g 白花蛇舌草 150g 紫花地丁 120g

【制法】 以上六味,加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓

缩至相对密度为1.24～1.28(70℃)的清膏。取清膏1份，加蔗糖3份，糊精1.25份及乙

醇适量制成颗粒，干燥，即得。

【性状】 本品为棕褐色的颗粒；味甜、微苦。

鉴别

（1）取本品10g，加水20ml，搅拌，滤过，滤液置试管中激烈振摇，出现持久泡沫15分钟内不消失。

（2）取本品10g，研细，加甲醇20ml，浸渍2小时，并时时振摇，滤过，取滤液5

ml置试管中，加镁粉适量，再滴加浓盐酸3～4滴，振摇，溶液呈现橙红色。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｃ）。

【功能与主治】 利咽清热，散结止痛，祛痰止咳。用于风热症的急性咽炎、痰热

症的慢性咽炎急性发作及其他上呼吸道感染。

【用法与用量】 开水冲服，一次20g，一日3次，儿童酌减。

【规格】 每袋装 （1）10g（相当原生药14g） （2）20g（相当原生药28g）

【贮藏】 密封，防潮。

药物分析

方法名称：

复方瓜子金颗粒－秦皮乙素的测定－高效液相色谱法

应用范围：

本方法采用高效液相色谱法测定复方瓜子金颗粒中秦皮乙素的含量。

本方法适用于中成药复方瓜子金颗粒。

方法原理：

本品经甲醇加热回流后，放冷，补重，摇匀，滤过，续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长350nm处检测秦皮乙素的吸收值，计算出其含量。

试剂：

1. 甲醇

2. 乙腈

3. 0.1%磷酸溶液

仪器设备：

1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按秦皮乙素峰计算应不低于2000。

1.3 紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相：乙腈 0.1%磷酸溶液＝8 92

2.2检测波长：350nm

2.3柱温：室温

试样制备：

1. 称取供试品

取装量差异项下的本品，混匀，研细，取约4g（10g/袋，20g/袋）、2.8g（7g/袋）或1g（5g/袋），精密称定，为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取秦皮乙素对照品适量，加50%甲醇制成每1mL含10mg的溶液。

3. 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品，混匀，研细，取约4g（10g/袋，20g/袋）、2.8g（7g/袋）或1g（5g/袋），精密称定，精密加入甲醇25mL，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5mL，置10mL量瓶中，加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

操作步骤：

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长350nm处测定秦皮乙素（C9H6O4）的峰面积，计算出其含量。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p529。