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词条 分配隐藏
释义

分配隐藏是指采用一定的方法对患者进行分组,使医生(试验实施者)和患者自己将被分在试验组或对照组不可预知。即对符合纳入标准的患者,负责入组的医生不能知道患者将会分在何组,从而保证患者进入治疗组或对照组的机会均等。其方法包括使用中心控制的电话或传真进行随机分组,用编码的药物容器或序列编号的、密封的、不透光的信封等进行随机分组等。

分配隐藏不能与盲法混淆。分配隐藏意在防止选择性偏倚, 在分配前保密分配序列, 多能成功地执行; 而盲法旨在防止实施偏倚和测量偏倚, 在分配后保密分配序列, 并非总能得到执行。若分配隐藏不充分, 即使进行了随机,还是有可能使不可预测的分配顺序遭到破坏 。

分配序列隐藏不充分或不彻底的试验与作者报告了充分的分配隐藏的试验相比, 前者对治疗效果的估计高于后者。这些结果提供了强有力的经验性证据, 即分配隐藏不充分会在评估治疗效果时导致偏倚。

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更新时间:2025/2/27 13:11:06