通用名： 芬布芬片 曾用名： 英文名： FENBUFEN TABLETS 拼音名： FENBUFEN PIAN 药品类别： 解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药 适应症： 用于类风湿关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎的治疗。还可用于牙痛、手术后疼痛及外伤性疼痛。 性状： 本品为白色片或类白色片。

药物分析

使用注意事项

药物分析

方法名称： 芬布芬片—芬布芬的测定—中和滴定法

应用范围： 本方法采用滴定法测定芬布芬片中芬布芬的含量。

本方法适用于芬布芬片。

方法原理： 供试品加中性乙醇溶解后，加酚酞指示液，用氢氧化钠滴定液滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算芬布芬的含量。

试剂： 1. 中性乙醇

2. 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）

3. 酚酞指示液

4. 基准邻苯二甲酸氢钾

仪器设备：

试样制备： 1. 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）

配制：取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6mL，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.6g，精密称定，加新沸过的冷水50mL，振摇，使其尽量溶解，加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解，滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。

贮藏：置聚乙烯塑料瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用。

2. 酚酞指示液

取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解。

操作步骤： 取供试品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于芬布芬0.4g），加中性乙醇50mL，置热水浴中使芬布芬溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1mL氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于25.43mg的C16H14O3。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.226。

使用注意事项

药理毒理： 本品为一种长效的非甾体抗炎药。进入体内后代谢成为联苯乙酯后具有抑制环氧合酶的活性，使前列腺素的合成减少而起作用。动物实验表明，本品的抗炎镇痛作用比吲哚美辛弱，但比阿司匹林强。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为200～720mg/kg，腹腔注射LD50为265～ 575mg/kg；小鼠经口LD50为795～1673mg/kg，腹腔注射LD50为506～811mg/kg。

药代动力学： 本品口服后2小时左右80%被吸收。活性代谢物的血浓度在 6～8小时达峰值。T1/2较长，约7小时，但72小时仍在血中可以测到浓度。血浆蛋白结合率为98%～99%。66%由尿排出，10%由呼吸道排出，10%由粪便排出。

用法用量： 口服 （1）成人常用量：一日0.6g，1次或分2次服用。成人一日总量不超过1.0g。（2） 小儿常用量：尚未建立。

不良反应： 本品不良反应主要为胃肠道反应，表现为胃痛、胃烧灼感、恶心，少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。头晕、皮疹、白细胞数轻度下降、血清转移酶轻度升高等较少见。

禁忌症： （1）对本品过敏者禁用。（2）消化性溃疡、严重肝肾功能损害、阿司匹林引起哮喘者禁用。

注意事项： 同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。

孕妇及哺乳期妇女用药： 禁用。

儿童用药： 禁用。

老年患者用药： 老年患者因肾功能下降，应注意肾脏毒性。

药物相互作用： 尚不明确。

药物过量：

贮藏： 遮光，密封保存。

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