| 词条 | 法莫替丁 |
| 释义 | 法莫替丁主要剂型有片剂、胶囊剂、注射剂等。为组织胺H2受体拮抗剂，能够抑制胃酸分泌。适用于胃及十二指肠溃疡、反流性食管炎、上消化道出血、卓－艾综合征等症。 简介法莫替丁(信法丁)Famotidine 【别名】高舒达,保维坚;保胃健;噻唑咪胺;信法丁 【外文名】Famotidine 【主要成份】：法莫替丁。其化学名称为：3-[[[2-[（二氨基亚甲基）氨基]-4-噻唑 基]甲基]硫代]-N-氨磺酰丙脒。分子式：C8H15N7O2S3。分子量：337.45。 结构式： 【性状】 本品为白色或略呈黄白色结晶，无臭、味略苦。易溶于二甲基甲酰胺或冰醋酸，难溶于甲醇，极难溶于水、乙腈、无水乙醇或丙酮，在氯仿或乙醚中几乎不溶。熔点163-164℃。 作用与用途本品为组织胺H2受体拮抗剂。对胃酸分泌具有明显的抑制作用，其作用强度比西咪替丁强30多倍，比雷尼替丁强6-10倍，临床用于胃及十二指肠溃疡、应激性溃疡、急性胃粘膜出血、胃泌素瘤以及反流性食道炎等。 药理作用是继西咪替丁和雷尼替丁后出现的又H2受体拮抗剂，其作用强度比西咪替丁大30-100倍，比雷尼替丁大6-10倍。健康人及消化性溃疡口服本品20mg对基础分泌及因给予各种刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶分泌增加有抑制作用。 药代动力学国内健康志愿者口服后吸收迅速，约2小时血浓度达高峰，半衰期约3小时，文献报道，大鼠口服或静注14C-法莫替丁后，放射性在消化道、肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。80%原形物从尿中排出，对肝药酶的抑制作用较轻微。 适应症用于胃及十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、上消化道出血（消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎所致）、卓－艾综合征。 用法成人口服：每次20mg，一日2次，或一次40mg，临睡前服用，4-6周为一疗程。溃疡愈后的维持量可减半，肾功能不全者应遵医嘱调整剂量。 副作用少数患者可有口干、头晕、失眠、便秘、腹泻、皮疹、面部潮红。偶有白细胞减少，轻度转氨酶增高等。 不良反应较少，最常见的有头痛、头晕、便秘和腹泻，发生率分别为4．7%、1．3%、1．2%和1．7%。偶有皮疹、荨麻疹（应停药）、白细胞减少、转氨酶升高等；罕见有腹部胀满感、食欲不振及心率增加、血压上升、颜面潮红、月经不调等症。 禁忌症肾功能衰竭或肝病者、有药物过敏史病人慎用 孕妇慎用，哺乳妇女使用时应停止哺乳 对小儿的安全性尚未确立。 应排除肿瘤后再给药。 肝、肾功能不全者及婴幼儿慎用，注意应排除胃癌后才能使用本品。 药物相互作用1 .丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄，与本品同用时，应咨询医师； 2 .本品不宜与其他抗酸剂合用，如含氢氧化铝、镁的抗酸剂可降低法莫替丁的生物利用度，降低其吸收和血药浓度； 3. 本品对茶碱、华法林、地西泮和硝苯地平的药代动力学有轻度影响，同时使用时应咨询医师； 4 .如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 贮藏方法15-25°C，避光保存。 注意事项应排除胃癌后才能使用。肝肾功能不全者慎用。 2010版中国药典修订增订内容法莫替丁 Famotiding Famotidine 书页号：2005年版二部－361 [增订] 【检查】酸性溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g，加盐酸溶液（4.5→100）10ml使溶解，溶液应澄清（附录IX B）无色；如显色，与黄色2号标准比色液（附录IX A第一法）比较，不得更深。（暂定） [修订] 【检查】有关物质 取本品0.20g，加二甲基甲酰胺0.5ml使溶解，加甲醇稀释成10ml，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含0.4mg的溶液，作为对照溶液；取供试品50mg，置20ml量瓶中，加二甲基甲酰胺0.2ml使溶解，加1mol/L氢氧化钠溶液2ml，置80℃水浴中加热5分钟，用1mol/L盐酸溶液2ml中和，再加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－浓氨溶液(50:15:3)为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。在系统适用性试验溶液的色谱图中，法莫替丁主斑点上方应有三个清晰的斑点，否则应重新试验。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深(2.0%)。 |
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