| 词条 | 多维铁口服溶液 |
| 释义 | 成份复方制剂，每毫升维生素C100毫克，维生素B21.5毫克，维生素B10.05毫克，维生素B60.05毫克，烟酸0.25毫克，叶酸0.01毫克，硫酸锌0.2毫克，盐酸赖氨酸50毫克，甘油磷酸铁5毫克。 辅料为：蔗糖、枸缘酸、山梨酸钾、柠檬香精、焦糖。 作用类别维生素与矿物质类非处方药药品。 药理作用所含方种维生素是维持人体正常生理功能的一类营养素，它参与人体的糖、蛋白质、脂肪的代谢，维持各生理系统的正常功能，抵抗感染，保持健康。所含铁元素是血红蛋白的主要组成成份；锌则是体内多种酶的重要组成成份，具有促进生长发育，改善味觉等作用。赖氨酸亦具有促进人体生长发育的作用。 适应症用于防治缺乏维生素、锌、铁及赖氨酸所致之营养不良和生长发育迟缓者。 用法用量口服。成人，一次10-15毫升；婴儿，一次2-4毫升；2-7岁小儿，一次5-7毫升；7～12岁以上一次7-10毫升，均为一日2次，饭后服。 禁忌1.对该品过敏者禁用。2.含铁血黄素沉着症及非缺铁的其他贫血患者禁用。 3.血友病患者禁用。 4.严重肝肾功能不全者禁用。 5.急性或活动消化道溃疡者禁用。 注意事项1.不应与浓茶同服。 2.本品性状发生改变时禁用。 3.儿童必须在成人的监护下服用。 4.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 药物相互作用1.不宜与磺胺类药合用。 2.与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服，可减少铁的吸收。 3.可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹诺酮类药物的吸收。 4.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 不良反应1.可见胃肠道反应，如恶心、呕吐、上腹部疼痛及便秘。 2.可致便秘和黑便。 3.长期过量服用可引起草酸盐或尿酸盐结石。 规格10毫升：0.4克 标准来源WS-10001-（HD-0523）-2002 鉴别1.取本品0.1ml，置试管中，加水2ml，加茚三酮试液0.2ml，置水浴中加热片刻，即显黄色。 2.取本品2ml，用石油醚20ml提取，取石油醚液蒸干，加乙醇制成氢氧化钾试液5ml，加热回流5分钟，放冷，移置分液漏斗中，加水4ml与乙醚10ml，振摇提取，分取醚液数1ml，置试管中，加0.2%三氯化铁乙醚液与2,2联吡啶乙醚液（1→200）各数滴，即显血红色。 3.取本品1ml，置试管中，以盐酸酸化，加亚铁氰化钾试液数滴，即生成蓝色沉淀。 4.取本品10ml，置具塞量筒中，加氢氧化钠试液25ml，铁氰化钾试液1ml，摇匀，加正丁醇5ml，强力振摇后放置分层，上层醇层显强烈的蓝色荧光，加酸使成酸性，荧光即消失，再加碱使成碱性，荧光又显出。 5.取本品5ml，加水10ml，摇匀，加氢氧化钠试液至中性，加硫酸铜试液3ml，再加氢氧化钠试液调整至中性，即缓缓生成黄绿色絮状沉淀。 检查pH值 pH应为3.0-4.0（中国药典2005年版二部附录Ⅵ H） 相对密度 本品的相对密度应为1.18-1.26（中国药典2005年版二部附录Ⅵ A）。 其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版二部附录Ⅰ O）。 含量测定标准铁溶液 精密称取三氯化铁1.85g，加适量的盐酸（1→40）溶解并稀释至500ml，经标定后，调整浓度使成每1ml含 铁约为0.725mg的溶液，避光保存备用。 标准铁溶液的标定 精密量取标准铁溶液15ml，置具塞锥形瓶中，加硫酸1ml，放冷至15℃，滴加高锰酸钾试液至溶液显粉红色并持续15秒钟，加盐酸15ml与碘化钾试液15ml，密塞，在暗处静置5分钟，加水50ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）滴定至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，将标定的结果用空白试验校正，每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）相当于0.5585mg的Fe。 测定法 精密量取标准铁溶液及供试品溶液（用内容量移液管）各2ml，置试管中各加硝酸3ml，置水浴中缓缓加热至沸，保温1小时，放冷，移入50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取各5ml，置分液漏斗中，加入1.5%酒石酸钠溶液1ml，摇匀，加入氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）3ml和8-羟基喹啉盐酸溶液，另取8-甲基喹啉2g，以稀盐酸（1→40）溶解成100ml，即得）1ml，摇匀，用三氯甲烷提取3次，照紫外-可见分光光度法（中国药典2005年版二部附录Ⅳ A），在470nm的波长处测定吸光度，计算。 生产企业企业名称：哈尔滨怡康药业有限公司 全国总代企业名称：湖南湘雅医药有限公司 孩儿乐 系列儿科药品事业部 |
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