| 词条 | 吡嘧司特钾片 |
| 释义 | 简介通用名称：吡嘧司特钾片 商品名称：泽而生 英文名称：Pemirolast Potassium Tablets 汉语拼音：Bimisitejia Pian 作用：用于过敏性鼻炎、支气管哮喘。 成 份本品主要成份为吡嘧司特钾。 化学名称：9-甲基-3-（1H-四唑-5-基）-4H-吡啶并[1,2-α]嘧啶-4-酮-钾盐。 化学结构式： 分子式：C10H7KN6O 分子量：266.30 性 状本品为微黄绿色或微黄色片。 适 应 症用于过敏性鼻炎、支气管哮喘。 规 格10mg 用法用量支气管哮喘：成人一次10mg，一日2次，早饭和晚饭后口服，疗程6周。 不良反应中枢神经系统：嗜睡、困倦、头痛。 消化系统：恶心、呕吐、腹痛、便秘、腹泻、口渴、口腔炎、胃痛、消化不良、软便等。 血液系统：偶见血小板增加，血红蛋白减少。 过敏：有时出现瘙痒，偶见皮疹、荨麻疹、面部潮红。 肝脏：偶见谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶(AST)升高。 肾脏：偶见蛋白尿。 其它：偶见疲乏、发热、全身关节痛、鼻腔干燥感、鼻痛。 国内吡嘧司特钾临床研究中有1例受试者出现心悸、肌肉颤抖，被医生判断为可能与吡嘧司特钾有关。 禁 忌妊娠及哺乳期妇女禁用。 注意事项1、本品不同于支气管扩张剂、皮质激素和抗组胺药，不是使已经发作的症状迅速减轻的药物，使用时应注意。 2、支气管哮喘患者用药过程中如出现大发作，必要时服用气管扩张剂或皮质激素。 3、对于长期服用皮质激素治疗的患者,由于服用本品而对皮质激素减量时，须逐步进行。已减量的患者,在中止服用本品后,可能再度复发。 4、出现副作用时，可减量或停药。 5、对于季节性发作的患者，应考虑在好发季节之前服用该药，直到好发季节结束。 孕妇及哺乳期妇女用药由于在动物试验（大鼠）中，大量口服本品可使胎儿发育迟缓，故妊娠及有可能妊娠的妇女禁用；由于动物试验（大鼠）中，乳汁中可检测到本品，因此哺乳期妇女禁用。 儿童用药小儿支气管哮喘治疗可使用本品，对于小儿，通常按下述年龄组的一次口服量，一日2次,早饭后和晚饭后（或就寝前）服用。但可根据年龄及症状适宜地增减。 年龄 一次口服量 5～11岁 5mg 11岁以上 10mg 本品对小儿过敏性鼻炎的使用尚不明确。 老年用药一般情况下，高龄患者生理机能低下，易产生副作用，发现副作用时，需减量（例如半量）或停药。 药物相互作用尚不明确。 药物过量尚不明确。 药理毒理药理作用：本品由于抑制肌醇磷酸脂代谢而抑制化学介质的释放,对细胞外Ca2+的内流及细胞内Ca2+的释放具有抑制作用；同时也抑制花生四烯酸的释放及磷酸二脂酶活性，使环化腺苷酸(c-AMP)的水平增加；在体外具有松弛支气管平滑肌的作用。 毒理研究： 重复给药毒性： Beagle犬连续13周每日口服10、50和150mg/kg。结果：50mg/kg以上剂量组出现软便、呕吐;150mg/kg组动物出现自发活动减少，饮水、饮食量及体重一过性减少；本试验的无影响剂量为每日10mg/kg。Beagle犬连续52周每日口服2、10、50及75mg/kg,结果显示：50mg/kg以上组出现呕吐,肌酐含量增加；75mg/kg组出现软便、肝淤血及肝细胞气球样变；本试验的无影响剂量为每日10mg/kg。大鼠24周连续每日口服30、150、300mg/kg，150mg/kg以上组出现软便，红细胞数、血红蛋白含量降低,谷丙转氨酶、肌酐、碱性磷酸酶升高,300mg/kg组肝脏组织产生颗粒样变和气球样变。本试验无影响剂量为每日30mg/kg。 生殖毒性：在大鼠妊娠前及妊娠初期、器官形成期、围产期试验中,给药剂量达250mg/kg以上时,由于母体出现中毒症状而使胎仔发育迟缓。 药代动力学文献报道，对于健康成人单次（空腹）口服本品2.5、5、10、20及40mg/人时，吸收存在剂量依赖性,血药浓度在口服后1-1.7小时达到峰值，半衰期为4-5小时。对于健康成人单次（空腹）口服本品2.5、10及40mg/人时，到口服后24小时为止,从尿中排泄总量的83.5%～89.7%，大部分以代谢物葡萄糖醛酸结合排出，不产生蓄积作用。 贮 藏密封，阴凉（不超过20℃）干燥处保存。 包 装药用塑料瓶，30片/瓶。 有 效 期24个月 执行标准国家食品药品监督管理局标准 YBH06832008 |
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