| 词条 | 药品质量管理规范全集 |
| 释义 | 基本信息出版社: 中国医药科技出版社; 第1版 (2011年4月1日) 平装: 297页 正文语种: 简体中文 开本: 32 ISBN: 9787506749374 内容简介《药品质量管理规范全集》收录了我国关于药品生产和经营质量管理方面的规范性文件，包括GMP、GPP、GSP、GLP、GCP和GAP，其中GMP是2010年最新修订版，还有很多重要而实用的附录内容。书中内容权威、实用，编排合理，版式清新。便于各级药品监管部门执法人员、药品生产及经营企业管理人员查阅。 编辑推荐《药品质量管理规范全集》收录最新的《药品生产质量管理规范》（GMP）（2010年修订）系列文件。囊括我国关于药品生产和经营质量管理的最权威性规范。 目录中华人民共和国卫生部令第79号 药品生产质量管理规范（2010年修订） 附录1：无菌药品 附录2：原料药 附录3：生物制品 附录4：血液制品 附录5：中药制剂 关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的通知（国食药监安[2011]101号） 附件1：药品GMP认证申请资料要求 附件2：《药品GMP证书》编号格式 国家药品监督管理局令第27号 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 附件：表Ⅰ 制剂配制环境空气洁净度级别要求表 表Ⅱ 洁净室（区）空气洁净度级别表 国家药品监督管理局令第20号 药品经营质量管理规范 国家食品药品监督管理局令第2号 药物非临床研究质量管理规范 国家食品药品监督管理局令第3号 药物临床试验质量管理规范 附录1：世界医学大会赫尔辛基宣言 附录2：临床试验保存文件 国家药品监督管理局令第32号 中药材生产质量管理规范（试行） |
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