词条 | 烟肼丁醇片 |
释义 | 基本信息药品名称:烟肼丁醇片 剂型:片剂 药品类别: 药品--抗结核及麻风类 批准文号:国药准字H21023848 生产企业:大连天宇海滨制药有限公司 主要规格:0.1g 产品分类:OTC/西药 药理毒理异烟肼, 只对分枝杆菌,主要是生长繁殖期的细菌有效。其作用机制尚未阐明,可能抑制敏感细菌分枝菌酸的合成而使细胞壁破裂。盐酸乙胺丁醇可渗入分枝杆菌内干扰RNA的合成从而抑制细菌的繁殖。盐酸乙胺丁醇为合成抑菌抗结核药。其作用机理尚未完全阐明。本品可渗入分枝杆菌体内干扰RNA的合成,从而抑制细菌的繁殖,本品只对生长繁殖期的分枝杆菌有效。迄今未发现本品与其他抗结核药物有交叉耐药性。 药代动力学异烟肼口服吸收后迅速自胃肠道吸收,并分布于全身组织和体液中,包括脑脊液、胸、腹水、皮肤、肌肉、乳汁和干酪样组织。主要经肾排泄(约70%),在24小时内排出,大部分为无活性代谢物。异烟肼亦可从乳汁排出,少量可自唾液、痰液和粪便中排出。盐酸乙胺丁醇口服吸收后自胃肠道吸收75%~80%,并分布于全身组织和体液中(除脑脊液外)。主要经肝脏代谢,约15%代谢为无活性代谢物。给药量80%在24小时内由肾脏排出,粪便中以原形排出20%乙胺丁醇可经血液透析和腹膜透析从体内清除。 适用于各型结核病。 不良反应1.异烟肼不良发生率较多的有步态不稳或麻木针刺感、烧灼感或手脚疼痛、尿色深、眼或皮肤黄染、食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐。发生率较少的反应有视力模糊或视力减退,合并或不合并眼痛;发热、皮疹、血细胞减少及男性乳房发育等。偶可因神经毒性引起抽搐。 2.盐酸乙胺丁醇不良反应发生率较多者为视力模糊、眼痛、红绿色盲或视力减退、视野缩小。视力变化可为单侧或双侧,检查时应该分开测试。发生率较少者为畏寒、关节肿痛、病变关节表面皮肤发热拉紧感。发生率极少者为发热、皮疹、关节痛等过敏反应;或麻木针刺感、烧灼感或手足软弱无力。 注意事项1.肝功能不全、有精神病、癫痫病史者慎用。 2.孕妇及哺乳期妇女慎用。 3.长期服用可引起视神经炎。 4.服用期间注意检查肝功能。 异烟肼可穿过胎盘,导致胎儿血药浓度高于母血药浓度。大鼠和家兔实验证实异烟肼可引起死胎。乙胺丁醇可穿过胎盘,导致胎儿血药浓度约为母血药浓度30%。异烟肼在乳汁中浓度可达12mg/L,与血药浓度相近。乙胺丁醇在乳汁中浓度与血药浓度相近。孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后决定是否用药。如用药则宜停止妊娠、哺乳。 本品不推荐用于13岁以下儿童。 老年人往往伴有生理性肾功能减退,故应按肾功能调整用量 |
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