【药品类型】 心脑血管系统

【中文名】 恬尔新

【产品英文名】 Diltiazem Hydrochloride Sustained Release Tablets

【功能主治】

(1)冠状动脉痉挛引起的心绞痛和劳力型心绞痛。

(2)高血压。

(3)肥源性心肌病。

【药品性状】 本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

【不良反应】

常见：浮肿、头痛、恶心、眩晕、皮疹、无力。罕见的有以下几类：

(1)心血管系统：房室传导阻滞、心动过缓、束支传导阻滞、充血性心衰、心电图异常、低血压、心悸、昏厥、心动过速、室性早搏。

(2)神经系统：多梦、遗忘、抑郁、步态异常、幻觉、失眠、神经质、感觉异常、性格改变、嗜睡、震颤。

(3)消化系统：厌食、便秘、腹泻、味觉障碍、消化不良、口渴、呕吐、体重增加、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、谷草转氨酶、谷丙转氨酶轻度升高。

【产品规格】 90mg

【药品成分】 本品主要成份为：盐酸地尔硫卓。

【用法用量】 口服。起始剂量30mg/次，每日4次，餐前及睡前服药，每1～2天增加一次剂量，直至获得最佳疗效。平均剂量范围为90～360mg/天。

【贮藏方法】 遮光、密闭、阴凉处保存。

【注意事项】

(1)本品可延长房室结不应期，除病态窦房结综合征外不明显延长窦房结恢复时间。罕见情况下此作用可异常减慢心率(特别在病态窦房结综合征患者)或致Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞。本品与β受体阻滞剂或洋地黄合用可导致对心脏传导的协同作用。有报道一例变异性心绞痛患者口服本品60mg致心脏停搏2～5秒。

(2)本品有负性肌力作用，在心室功能受损的患者单用或与β受体阻滞剂合用的经验有限，因而这些患者应用本品须谨慎。

(3)使用本品偶可致症状性低血压。

(4)本品罕见出现急性肝损害，表现为碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、谷草转氨酶、谷丙转氨酶明显增高及其他急性肝损害征象。停药可恢复。

(5)在肝脏代谢，由肾脏和胆汁排泄，长期给药应定期监测肝肾功能。肝肾功能受损者应用本品应谨慎。

(6)反应多为暂时的，继续应用本品也可消失。有少数报道皮肤反应可进展为多形性红斑和/或剥脱性皮炎。如果皮肤反应为持续性应停药。

(7)由于可能与其他药物有协同作用，同时使用对心脏收缩和/或传导有影响的药物时应谨慎，并仔细调整所用剂量。

(8)在体内经细胞色素P450氧化酶进行生物转化，与经同一途径进行生物转化的其他药物合用时可导致代谢的竞争抑制。故在开始或停止同时使用本品时，对相同代谢途径的药物剂量，特别是治疗指数低的药物或有肝肾功能受损的患者，须加以调整以维持合理的血药浓度。